Atividade Física Adaptada em Unidade Ambulatorial de Quimioterapia: Viabilidade e Impacto na Fadiga, Ansiedade e Depressão em Pacientes Oncológicos (UMACHAPA)
A atividade física demonstrou eficácia na prevenção do câncer e melhora a qualidade de vida e resultados em sobreviventes de câncer. Os pacientes submetidos à quimioterapia, especialmente aqueles com doença avançada, podem apresentar sintomas que levam à inatividade. A atividade física adaptada (APA) entre esses pacientes poderia melhorar sua tolerância ao tratamento e, assim, sua qualidade de vida. APA pode ser benéfico para pacientes com doença curável, bem como pacientes submetidos a quimioterapia paliativa. Alguns estudos sugerem que lutar contra a perda de massa muscular pode levar a um benefício de sobrevivência. No entanto, a APA não está estabelecida na prática diária e ainda não foi avaliada em um ambulatório de quimioterapia.
O objetivo principal do estudo é avaliar a viabilidade de um programa de APA em uma unidade de tratamento ambulatorial de quimioterapia para cânceres digestivo, pulmonar, hematológico e dermatológico O objetivo secundário é medir o impacto de um programa de APA na fadiga, ansiedade, depressão e força de preensão manual em pacientes iniciar quimioterapia ou terapia direcionada para câncer digestivo, pulmonar, hematológico ou dermatológico, em qualquer estágio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU de Reims
-
Contato:
- Olivier BOUCHE
- E-mail: obouche@chu-reims.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes iniciando quimioterapia ou terapia direcionada na unidade de atendimento ambulatorial UMA-CH de Reims, CHU, para um câncer digestivo, pulmonar, hematológico ou dermatológico, de qualquer estágio
- Pacientes que concordam em participar do estudo
- Paciente grave
Critério de exclusão:
- Paciente com quimioterapia anterior ou terapia direcionada na unidade UMA-CH
- Paciente sob a proteção da lei
- Paciente menor
- Paciente com defeito neurológico impedindo qualquer atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com programa de atividade física adaptada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do programa APA
Prazo: Dia 0
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Porcentagem de pacientes que aceitam o programa APA
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fadiga
Prazo: Mês 3
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Avaliação da fadiga usando o Multidimensional Fatigue Inventory.
O Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) é um instrumento de autorrelato de 20 itens que avalia os seguintes itens: fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação reduzida e atividade reduzida.
Foi validado para avaliar a fadiga em pacientes com câncer.
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Mês 3
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Ansiedade
Prazo: Mês 3
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Avaliação da ansiedade por meio da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) mede ansiedade e depressão, em um modelo de dois fatores, sem confundir com transtornos somáticos ou psiquiátricos, e foi validada em pacientes com câncer.
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Mês 3
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Fadiga
Prazo: Mês 6
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Avaliação da fadiga usando o Multidimensional Fatigue Inventory.
O Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) é um instrumento de autorrelato de 20 itens que avalia os seguintes itens: fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação reduzida e atividade reduzida.
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Mês 6
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Ansiedade
Prazo: Mês 6
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Avaliação da ansiedade por meio da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) mede ansiedade e depressão, em um modelo de dois fatores, sem confundir com transtornos somáticos ou psiquiátricos, e foi validada em pacientes com câncer.
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Mês 6
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força de preensão
Prazo: Mês 3
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avaliação da força de preensão manual por meio do teste de preensão manual.
O teste de preensão palmar permite a mensuração da força muscular dos membros superiores, que é um reflexo da força global de um indivíduo.
Os limiares para a perda de força muscular são <17kg em mulheres e <30kg em homens.
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Mês 3
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força de preensão
Prazo: Mês 6
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avaliação da força de preensão manual por meio do teste de preensão manual.
O teste de preensão palmar permite a mensuração da força muscular dos membros superiores, que é um reflexo da força global de um indivíduo.
Os limiares para a perda de força muscular são <17kg em mulheres e <30kg em homens.
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PZ17008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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