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Attività fisica adattata in un'unità di cura ambulatoriale chemioterapica: fattibilità e impatto su affaticamento, ansia e depressione nei pazienti oncologici (UMACHAPA)

8 febbraio 2017 aggiornato da: CHU de Reims

L'attività fisica ha dimostrato efficacia nella prevenzione del cancro e migliora la qualità della vita e l'esito nei sopravvissuti al cancro. I pazienti sottoposti a chemioterapia, in particolare quelli con malattia avanzata, possono presentare sintomi che portano all'inattività. L'attività fisica adattata (APA) tra questi pazienti potrebbe migliorare la loro tolleranza al trattamento e quindi la loro qualità di vita. L'APA potrebbe essere utile per i pazienti con malattie curabili e per i pazienti sottoposti a chemioterapia palliativa. Alcuni studi suggeriscono che lottare contro la perdita di massa muscolare potrebbe portare a un beneficio in termini di sopravvivenza. Tuttavia, l'APA non è stabilito nella pratica quotidiana e non è stato ancora valutato in un'unità ambulatoriale di chemioterapia.

L'obiettivo principale dello studio è valutare la fattibilità di un programma APA in un'unità ambulatoriale di chemioterapia per tumori digestivi, polmonari, ematologici e dermatologici L'obiettivo secondario è misurare l'impatto di un programma APA su affaticamento, ansia, depressione e forza di presa nei pazienti iniziare la chemioterapia o la terapia mirata per un cancro digestivo, polmonare, ematologico o dermatologico, di qualsiasi stadio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la fattibilità di un programma APA in un'unità ambulatoriale di chemioterapia per tumori digestivi, polmonari, ematologici e dermatologici Misurare l'impatto di un programma APA su affaticamento, ansia, depressione, forza di presa delle mani

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chemioterapia o terapia mirata presso il servizio di cure ambulatoriali UMA-CH di Reims, CHU, per tumori digestivi, polmonari, ematologici o dermatologici, di qualsiasi stadio, tra febbraio 2017 e agosto 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che iniziano la chemioterapia o la terapia mirata presso l'unità di cure ambulatoriali UMA-CH di Reims, CHU, per un cancro digestivo, polmonare, ematologico o dermatologico, di qualsiasi stadio
  • Pazienti che accettano di partecipare allo studio
  • Paziente maggiore

Criteri di esclusione:

  • Paziente con precedente chemioterapia o terapia mirata nell'unità UMA-CH
  • Paziente tutelato dalla legge
  • Paziente minorenne
  • Paziente con difetto neurologico che impedisce qualsiasi attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con programma di attività fisica adattato
Altro: Programma di attività fisica adattata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma APA
Lasso di tempo: Giorno 0
Percentuale di pazienti che accettano il programma APA
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fatica
Lasso di tempo: Mese 3
Valutazione della fatica utilizzando il Multidimensional Fatigue Inventory. Il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) è uno strumento self-report di 20 item che valuta i seguenti elementi: affaticamento generale, affaticamento fisico, affaticamento mentale, motivazione ridotta e attività ridotta. È stato convalidato per valutare l'affaticamento nei pazienti oncologici.
Mese 3
Ansia
Lasso di tempo: Mese 3
Valutazione dell'ansia utilizzando la scala Hospital Anxiety and Depression. L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) misura l'ansia e la depressione, in un modello a due fattori, senza confusione con disturbi somatici o psichiatrici, ed è stata validata nei pazienti oncologici.
Mese 3
Fatica
Lasso di tempo: Mese 6
Valutazione della fatica utilizzando il Multidimensional Fatigue Inventory. Il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) è uno strumento self-report di 20 item che valuta i seguenti elementi: affaticamento generale, affaticamento fisico, affaticamento mentale, motivazione ridotta e attività ridotta.
Mese 6
Ansia
Lasso di tempo: Mese 6
Valutazione dell'ansia utilizzando la scala Hospital Anxiety and Depression. L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) misura l'ansia e la depressione, in un modello a due fattori, senza confusione con disturbi somatici o psichiatrici, ed è stata validata nei pazienti oncologici.
Mese 6
forza di presa
Lasso di tempo: Mese 3
valutazione della forza della presa della mano mediante il test della presa della mano. Il test della presa della mano consente la misurazione della forza muscolare degli arti superiori, che riflette la forza complessiva di un individuo. Le soglie per la perdita di forza muscolare sono <17 kg nelle donne e <30 kg negli uomini.
Mese 3
forza di presa
Lasso di tempo: Mese 6
valutazione della forza della presa della mano mediante il test della presa della mano. Il test della presa della mano consente la misurazione della forza muscolare degli arti superiori, che riflette la forza complessiva di un individuo. Le soglie per la perdita di forza muscolare sono <17 kg nelle donne e <30 kg negli uomini.
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PZ17008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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