Адаптированная физическая активность в амбулаторном отделении химиотерапии: осуществимость и влияние на утомляемость, тревогу и депрессию у онкологических больных (UMACHAPA)
8 февраля 2017 г. обновлено: CHU de Reims
Физическая активность продемонстрировала эффективность в профилактике рака и улучшает качество жизни и исходы у выживших после рака. У пациентов, проходящих химиотерапию, особенно на поздних стадиях заболевания, могут быть симптомы, приводящие к бездействию. Адаптированная физическая активность (АФА) у этих пациентов может улучшить их переносимость лечения и, следовательно, качество их жизни. APA может быть полезен для пациентов с излечимым заболеванием, а также для пациентов, проходящих паллиативную химиотерапию. Некоторые исследования показывают, что борьба с потерей мышечной массы может способствовать выживанию. Тем не менее, APA не используется в повседневной практике и еще не оценивалась в амбулаторном отделении химиотерапии.
Основная цель исследования — оценить осуществимость программы АРА в отделении амбулаторной химиотерапии рака органов пищеварения, легких, гематологического и дерматологического рака. Вторичная цель — измерить влияние программы АРА на утомляемость, тревогу, депрессию и силу захвата рук у пациентов. начало химиотерапии или таргетной терапии рака пищеварительного тракта, легких, гематологического или дерматологического рака любой стадии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить осуществимость программы APA в отделении химиотерапии амбулаторного лечения рака органов пищеварения, легких, гематологических и дерматологических заболеваний. Измерить влияние программы APA на утомляемость, тревогу, депрессию, силу хвата.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU de Reims
-
Контакт:
- Olivier BOUCHE
- Электронная почта: obouche@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие химиотерапию или таргетную терапию в амбулаторной службе UMA-CH Реймса, ЦУГ, по поводу рака пищеварительного тракта, легких, гематологического или дерматологического рака любой стадии в период с февраля 2017 г. по август 2017 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, начинающие химиотерапию или таргетную терапию в амбулаторном отделении UMA-CH в Реймсе, ЦУМ, по поводу рака пищеварительного тракта, легких, гематологического или дерматологического рака любой стадии.
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
- Основной пациент
Критерий исключения:
- Пациент с предшествующей химиотерапией или таргетной терапией в отделении UMA-CH
- Пациент под защитой закона
- Несовершеннолетний пациент
- Пациент с неврологическим дефектом, препятствующим любой физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с программой адаптированной физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость программы APA
Временное ограничение: День 0
|
Процент пациентов, принимающих программу APA
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усталость
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка усталости с использованием многомерной инвентаризации усталости.
Многомерный опросник усталости (MFI) представляет собой инструмент самоотчета из 20 пунктов, оценивающий следующие пункты: общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение мотивации и снижение активности.
Это было подтверждено для оценки усталости у больных раком.
|
Месяц 3
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Месяц 3
|
Оценка тревожности по госпитальной шкале тревожности и депрессии.
Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) измеряет тревогу и депрессию в двухфакторной модели, не смешивая ее с соматическими или психическими расстройствами, и была подтверждена у онкологических больных.
|
Месяц 3
|
|
Усталость
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка усталости с использованием многомерной инвентаризации усталости.
Многомерный опросник усталости (MFI) представляет собой инструмент самоотчета из 20 пунктов, оценивающий следующие пункты: общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение мотивации и снижение активности.
|
Месяц 6
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка тревожности по госпитальной шкале тревожности и депрессии.
Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) измеряет тревогу и депрессию в двухфакторной модели, не смешивая ее с соматическими или психическими расстройствами, и была подтверждена у онкологических больных.
|
Месяц 6
|
|
сила рукоятки
Временное ограничение: Месяц 3
|
оценка силы хвата руки с помощью теста хвата руки.
Тест на хват рук позволяет измерить мышечную силу верхних конечностей, которая является отражением общей силы человека.
Пороги потери мышечной силы составляют <17 кг у женщин и <30 кг у мужчин.
|
Месяц 3
|
|
сила рукоятки
Временное ограничение: Месяц 6
|
оценка силы хвата руки с помощью теста хвата руки.
Тест на хват рук позволяет измерить мышечную силу верхних конечностей, которая является отражением общей силы человека.
Пороги потери мышечной силы составляют <17 кг у женщин и <30 кг у мужчин.
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PZ17008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа адаптированной физической активности
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society of Hospital... и другие соавторыРекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты