Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitet i en ambulerende kjemoterapiavdeling: gjennomførbarhet og innvirkning på tretthet, angst og depresjon hos kreftpasienter (UMACHAPA)

8. februar 2017 oppdatert av: CHU de Reims

Fysisk aktivitet har vist effekt i kreftforebygging og forbedrer livskvalitet og resultat hos kreftoverlevere. Pasienter som gjennomgår kjemoterapi, spesielt de med avansert sykdom, kan ha symptomer som fører til inaktivitet. Tilpasset fysisk aktivitet (APA) blant disse pasientene kan forbedre deres toleranse for behandlingen, og dermed deres livskvalitet. APA kan være gunstig for pasienter med helbredelig sykdom så vel som pasienter som gjennomgår palliativ kjemoterapi. Noen studier tyder på at kamp mot tap av muskelmasse kan føre til en overlevelsesfordel. APA er imidlertid ikke etablert i daglig praksis og har ennå ikke blitt evaluert i en ambulerende cellegiftavdeling.

Hovedmålet med studien er å vurdere gjennomførbarheten av et APA-program i en ambulerende kjemoterapiavdeling for fordøyelses-, lunge-, hematologisk og dermatologisk kreft Sekundært mål er å måle effekten av et APA-program på tretthet, angst, depresjon og håndgrep hos pasienter begynnende kjemoterapi eller målrettet terapi for en fordøyelses-, lunge-, hematologisk eller dermatologisk kreft, uansett stadium.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurder gjennomførbarheten av et APA-program i en ambulerende kjemoterapiavdeling for fordøyelses-, lunge-, hematologiske og dermatologiske kreftformer Mål virkningen av et APA-program på tretthet, angst, depresjon, håndgrepsstyrke

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kjemoterapi eller målrettet terapi ved UMA-CH ambulerende omsorgstjeneste i Reims, CHU, for fordøyelses-, lunge-, hematologisk eller dermatologisk kreft, uansett stadium, mellom februar 2017 og august 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som begynner med kjemoterapi eller målrettet terapi ved UMA-CH ambulerende omsorgsavdeling i Reims, CHU, for en fordøyelses-, lunge-, hematologisk eller dermatologisk kreft, uansett stadium
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien
  • Hovedpasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med tidligere kjemoterapi eller målrettet terapi i UMA-CH enhet
  • Pasient under lovbeskyttelse
  • Mindre pasient
  • Pasient med nevrologisk defekt som hindrer fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med program for tilpasset fysisk aktivitet
Annen: Program for tilpasset fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av APA-program
Tidsramme: Dag 0
Andel av pasienter som godtar APA-programmet
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utmattelse
Tidsramme: Måned 3
Utmattelsesevaluering ved hjelp av Multidimensional Fatigue Inventory. Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) er et 20-elements selvrapporteringsinstrument som vurderer følgende elementer: generell tretthet, fysisk tretthet, mental tretthet, redusert motivasjon og redusert aktivitet. Det har blitt validert for å vurdere tretthet hos kreftpasienter.
Måned 3
Angst
Tidsramme: Måned 3
Angstvurdering ved hjelp av sykehusangst- og depresjonsskala. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) måler angst og depresjon, i en tofaktormodell, uten å forveksle med somatiske eller psykiatriske lidelser, og har blitt validert hos kreftpasienter.
Måned 3
Utmattelse
Tidsramme: Måned 6
Utmattelsesevaluering ved hjelp av Multidimensional Fatigue Inventory. Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) er et 20-elements selvrapporteringsinstrument som vurderer følgende elementer: generell tretthet, fysisk tretthet, mental tretthet, redusert motivasjon og redusert aktivitet.
Måned 6
Angst
Tidsramme: Måned 6
Angstvurdering ved hjelp av sykehusangst- og depresjonsskala. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) måler angst og depresjon, i en tofaktormodell, uten å forveksle med somatiske eller psykiatriske lidelser, og har blitt validert hos kreftpasienter.
Måned 6
håndgrepsstyrke
Tidsramme: Måned 3
håndgrepsstyrkeevaluering ved hjelp av håndgrepstest. Håndgrepstest tillater måling av muskelstyrke i de øvre lemmer, som er en refleksjon av den generelle styrken til et individ. Terskler for tap av muskelstyrke er <17 kg hos kvinner og <30 kg hos menn.
Måned 3
håndgrepsstyrke
Tidsramme: Måned 6
håndgrepsstyrkeevaluering ved hjelp av håndgrepstest. Håndgrepstest tillater måling av muskelstyrke i de øvre lemmer, som er en refleksjon av den generelle styrken til et individ. Terskler for tap av muskelstyrke er <17 kg hos kvinner og <30 kg hos menn.
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PZ17008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Program for tilpasset fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere