화학 요법 외래 치료실의 적응형 신체 활동: 암 환자의 피로, 불안 및 우울증에 대한 타당성 및 영향 (UMACHAPA)
2017년 2월 8일 업데이트: CHU de Reims
신체 활동은 암 예방에 효과가 있음이 입증되었으며 암 생존자의 삶의 질과 결과를 개선합니다. 화학 요법을 받는 환자, 특히 진행성 질환이 있는 환자는 비활동으로 이어지는 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 환자들 사이에서 적응 신체 활동(APA)은 치료에 대한 내성을 향상시켜 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. APA는 완치 가능한 질병이 있는 환자와 완화 화학 요법을 받는 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 일부 연구에 따르면 근육량 손실에 맞서 싸우면 생존에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 APA는 일상적인 진료에서 확립되지 않았으며 화학 요법 외래 치료실에서 아직 평가되지 않았습니다.
이 연구의 일차 목표는 소화기암, 폐암, 혈액암 및 피부암의 화학요법 외래 치료실에서 APA 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 환자의 피로, 불안, 우울증 및 악력에 대한 APA 프로그램의 영향을 측정하는 것입니다. 모든 단계의 소화기암, 폐암, 혈액암 또는 피부암에 대한 화학요법 또는 표적 요법을 시작합니다.
연구 개요
상세 설명
소화기암, 폐암, 혈액암, 피부암의 화학요법 외래 진료실에서 APA 프로그램의 타당성 평가 APA 프로그램이 피로, 불안, 우울증, 악력에 미치는 영향 측정
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier BOUCHE
- 이메일: obouche@chu-reims.fr
연구 장소
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-
-
Reims, 프랑스, 51092
- 모병
- CHU de Reims
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연락하다:
- Olivier BOUCHE
- 이메일: obouche@chu-reims.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 2월부터 2017년 8월 사이에 모든 단계의 소화기암, 폐암, 혈액암 또는 피부암으로 CHU Reims의 UMA-CH 외래 치료 서비스에서 화학 요법 또는 표적 요법을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 모든 단계의 소화기암, 폐암, 혈액암 또는 피부암에 대해 CHU, Reims의 UMA-CH 외래진료실에서 화학요법 또는 표적 요법을 시작하는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 주요 환자
제외 기준:
- 이전에 UMA-CH 유닛에서 화학 요법 또는 표적 요법을 받은 환자
- 법의 보호를 받는 환자
- 경미한 환자
- 모든 신체 활동을 방해하는 신경학적 결함이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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적응된 신체 활동 프로그램이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APA 프로그램의 타당성
기간: 0일
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APA 프로그램을 수락하는 환자의 비율
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 3개월
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다차원 피로 인벤토리를 사용한 피로 평가.
MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)는 일반적인 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 의욕 감소 및 활동 감소 항목을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
암 환자의 피로를 평가하는 것으로 검증되었습니다.
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3개월
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불안
기간: 3개월
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병원 불안 및 우울 척도를 사용한 불안 평가.
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 신체 장애 또는 정신 장애와 혼동하지 않고 두 요인 모델에서 불안과 우울증을 측정하며 암 환자에서 검증되었습니다.
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3개월
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피로
기간: 6개월
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다차원 피로 인벤토리를 사용한 피로 평가.
MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)는 일반적인 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 의욕 감소 및 활동 감소 항목을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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6개월
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불안
기간: 6개월
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병원 불안 및 우울 척도를 사용한 불안 평가.
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)는 신체 장애 또는 정신 장애와 혼동하지 않고 두 요인 모델에서 불안과 우울증을 측정하며 암 환자에서 검증되었습니다.
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6개월
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손잡이 강도
기간: 3개월
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Hand grip test를 이용한 악력 평가.
악력검사는 개인의 전반적인 근력을 반영하는 상지의 근력을 측정할 수 있는 검사입니다.
근력 손실의 역치는 여성의 경우 17kg 미만, 남성의 경우 30kg 미만입니다.
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3개월
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손잡이 강도
기간: 6개월
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Hand grip test를 이용한 악력 평가.
악력검사는 개인의 전반적인 근력을 반영하는 상지의 근력을 측정할 수 있는 검사입니다.
근력 손실의 역치는 여성의 경우 17kg 미만, 남성의 경우 30kg 미만입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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