Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautettu fyysinen aktiivisuus kemoterapian ambulatorisessa hoitoyksikössä: toteutettavuus ja vaikutus syöpäpotilaiden väsymykseen, ahdistukseen ja masennukseen (UMACHAPA)

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: CHU de Reims

Fyysinen aktiivisuus on osoittautunut tehokkaaksi syövän ehkäisyssä ja parantaa syövästä selviytyneiden elämänlaatua ja tuloksia. Kemoterapiaa saavilla potilailla, erityisesti niillä, joilla on pitkälle edennyt sairaus, voi olla oireita, jotka johtavat passiivisuuteen. Mukautettu fyysinen aktiivisuus (APA) näiden potilaiden keskuudessa voisi parantaa heidän hoidon sietokykyään ja siten heidän elämänlaatuaan. APA voi olla hyödyllistä potilaille, joilla on parannettavissa oleva sairaus, sekä potilaille, jotka saavat palliatiivista kemoterapiaa. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että taistelu lihasmassan menetystä vastaan ​​voi johtaa eloonjäämiseen. APA:ta ei kuitenkaan ole vakiintunut päivittäisessä käytännössä, eikä sitä ole vielä arvioitu kemoterapian ambulatorisessa hoitoyksikössä.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida APA-ohjelman toteutettavuutta ruoansulatuskanavan, keuhko-, hematologisten ja ihosyöpien ambulatorisessa kemoterapiassa. Toissijaisena tavoitteena on mitata APA-ohjelman vaikutusta potilaiden väsymykseen, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja kädensijan vahvuuteen. aloitetaan kemoterapia tai kohdennettu hoito minkä tahansa vaiheen ruoansulatuskanavan, keuhko-, hematologisen tai dermatologisen syövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioi APA-ohjelman toteutettavuus ruoansulatuskanavan, keuhko-, hematologisten ja ihosyöpien ambulatorisessa kemoterapiassa. Mittaa APA-ohjelman vaikutusta väsymykseen, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja kädensijan vahvuuteen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa UMA-CH:n ambulatorisessa hoitopalvelussa Reimsissä, CHU:ssa minkä tahansa vaiheen ruoansulatuskanavan, keuhko-, hematologisen tai ihosyövän vuoksi helmikuun 2017 ja elokuun 2017 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka aloittavat kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa UMA-CH:n ambulatorisessa hoitoyksikössä Reimsissä, CHU:ssa minkä tahansa vaiheen ruoansulatus-, keuhko-, hematologisen tai dermatologisen syövän vuoksi
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • Pääpotilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on saanut aikaisempaa kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa UMA-CH-yksikössä
  • Potilas lain suojassa
  • Pieni potilas
  • Potilas, jolla on neurologinen vika, joka estää kaiken fyysisen toiminnan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on mukautettu fyysinen toimintaohjelma
Muut: Ohjelma mukautettua fyysistä toimintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APA-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
APA-ohjelman hyväksyneiden potilaiden prosenttiosuus
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väsymys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Väsymyksen arviointi moniulotteisen väsymiskartoituksen avulla. Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) on 20 kohdan itseraportoiva väline, joka arvioi seuraavia seikkoja: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, alentunut motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus. Se on validoitu arvioimaan syöpäpotilaiden väsymystä.
Kuukausi 3
Ahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Ahdistuneisuuden arviointi sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mittaa ahdistusta ja masennusta kahden tekijän mallissa sekoittamatta somaattisiin tai psykiatrisiin häiriöihin, ja se on validoitu syöpäpotilailla.
Kuukausi 3
Väsymys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Väsymyksen arviointi moniulotteisen väsymiskartoituksen avulla. Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) on 20 kohdan itseraportoiva väline, joka arvioi seuraavia seikkoja: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, alentunut motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus.
Kuukausi 6
Ahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Ahdistuneisuuden arviointi sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mittaa ahdistusta ja masennusta kahden tekijän mallissa sekoittamatta somaattisiin tai psykiatrisiin häiriöihin, ja se on validoitu syöpäpotilailla.
Kuukausi 6
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
kädensijan vahvuuden arviointi Kädensijatestillä. Kädenpitotesti mahdollistaa yläraajojen lihasvoiman mittaamisen, mikä heijastaa yksilön kokonaisvoimaa. Lihasvoiman alenemisen kynnys on naisilla <17 kg ja miehillä <30 kg.
Kuukausi 3
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
kädensijan vahvuuden arviointi Kädensijatestillä. Kädenpitotesti mahdollistaa yläraajojen lihasvoiman mittaamisen, mikä heijastaa yksilön kokonaisvoimaa. Lihasvoiman alenemisen kynnys on naisilla <17 kg ja miehillä <30 kg.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PZ17008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukautettu fyysinen aktiivisuus ja syöpä

Kliiniset tutkimukset Ohjelma mukautettua fyysistä toimintaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa