Actividad Física Adaptada en una Unidad de Quimioterapia Ambulatoria: Viabilidad e Impacto en la Fatiga, Ansiedad y Depresión en Pacientes con Cáncer (UMACHAPA)
La actividad física ha demostrado eficacia en la prevención del cáncer y mejora la calidad de vida y los resultados en los sobrevivientes de cáncer. Los pacientes que reciben quimioterapia, especialmente aquellos con enfermedad avanzada, pueden tener síntomas que los lleven a la inactividad. La actividad física adaptada (APA) entre estos pacientes podría mejorar su tolerancia al tratamiento y, por tanto, su calidad de vida. APA podría ser beneficioso para los pacientes con enfermedad curable, así como para los pacientes que se someten a quimioterapia paliativa. Algunos estudios sugieren que luchar contra la pérdida de masa muscular podría resultar en un beneficio de supervivencia. Sin embargo, APA no está establecido en la práctica diaria y aún no ha sido evaluado en una unidad de atención ambulatoria de quimioterapia.
El objetivo principal del estudio es evaluar la viabilidad de un programa APA en una unidad de atención ambulatoria de quimioterapia de cánceres digestivos, pulmonares, hematológicos y dermatológicos. El objetivo secundario es medir el impacto de un programa APA sobre la fatiga, la ansiedad, la depresión y la fuerza de prensión manual en pacientes. iniciar quimioterapia o terapia dirigida para un cáncer digestivo, pulmonar, hematológico o dermatológico, en cualquier estadio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier BOUCHE
- Correo electrónico: obouche@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU de Reims
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Contacto:
- Olivier BOUCHE
- Correo electrónico: obouche@chu-reims.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que inician quimioterapia o terapia dirigida en la unidad de atención ambulatoria UMA-CH de Reims, CHU, por un cáncer digestivo, pulmonar, hematológico o dermatológico, en cualquier estadio
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
- paciente mayor
Criterio de exclusión:
- Paciente con quimioterapia previa o terapia dirigida en la unidad UMA-CH
- Paciente bajo protección de la ley
- Paciente menor
- Paciente con defecto neurológico que le impide realizar cualquier actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con programa de actividad física adaptada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del programa APA
Periodo de tiempo: Día 0
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Porcentaje de pacientes que aceptan el programa APA
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fatiga
Periodo de tiempo: Mes 3
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Evaluación de la fatiga mediante el Inventario de Fatiga Multidimensional.
El Inventario de fatiga multidimensional (MFI) es un instrumento de autoinforme de 20 ítems que evalúa los siguientes ítems: fatiga general, fatiga física, fatiga mental, motivación reducida y actividad reducida.
Ha sido validado para evaluar la fatiga en pacientes con cáncer.
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Mes 3
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Mes 3
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Evaluación de la ansiedad mediante la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) mide la ansiedad y la depresión, en un modelo de dos factores, sin confundir con trastornos somáticos o psiquiátricos, y ha sido validada en pacientes con cáncer.
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Mes 3
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Fatiga
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluación de la fatiga mediante el Inventario de Fatiga Multidimensional.
El Inventario de fatiga multidimensional (MFI) es un instrumento de autoinforme de 20 ítems que evalúa los siguientes ítems: fatiga general, fatiga física, fatiga mental, motivación reducida y actividad reducida.
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Mes 6
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Mes 6
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Evaluación de la ansiedad mediante la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) mide la ansiedad y la depresión, en un modelo de dos factores, sin confundir con trastornos somáticos o psiquiátricos, y ha sido validada en pacientes con cáncer.
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Mes 6
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Mes 3
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evaluación de la fuerza de prensión usando la prueba de prensión manual.
La prueba de agarre manual permite la medición de la fuerza muscular de los miembros superiores, que es un reflejo de la fuerza general de un individuo.
Los umbrales para la pérdida de fuerza muscular son <17 kg en mujeres y <30 kg en hombres.
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Mes 3
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Mes 6
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evaluación de la fuerza de prensión usando la prueba de prensión manual.
La prueba de agarre manual permite la medición de la fuerza muscular de los miembros superiores, que es un reflejo de la fuerza general de un individuo.
Los umbrales para la pérdida de fuerza muscular son <17 kg en mujeres y <30 kg en hombres.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PZ17008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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