Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptowana aktywność fizyczna w oddziale chemioterapii ambulatoryjnej: wykonalność i wpływ na zmęczenie, niepokój i depresję u pacjentów z chorobą nowotworową (UMACHAPA)

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Aktywność fizyczna okazała się skuteczna w zapobieganiu nowotworom i poprawia jakość życia oraz wyniki leczenia osób, które przeżyły raka. Pacjenci poddawani chemioterapii, zwłaszcza ci z zaawansowaną chorobą, mogą mieć objawy prowadzące do braku aktywności. Adaptowana aktywność fizyczna (APA) wśród tych pacjentów może poprawić ich tolerancję na leczenie, a tym samym jakość życia. APA może być korzystne dla pacjentów z uleczalną chorobą, jak również pacjentów poddawanych chemioterapii paliatywnej. Niektóre badania sugerują, że walka z utratą masy mięśniowej może prowadzić do korzyści w zakresie przeżycia. Jednak APA nie jest stosowana w codziennej praktyce i nie została jeszcze oceniona w ambulatoryjnym oddziale chemioterapii.

Podstawowym celem pracy jest ocena wykonalności programu APA w ambulatoryjnym oddziale chemioterapii nowotworów przewodu pokarmowego, płuc, hematologicznych i dermatologicznych. Drugim celem jest ocena wpływu programu APA na zmęczenie, niepokój, depresję i siłę uścisku dłoni u pacjentów rozpoczynających chemioterapię lub terapię celowaną raka przewodu pokarmowego, płuc, hematologicznego lub dermatologicznego, w każdym stadium zaawansowania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocenić wykonalność programu APA w oddziale chemioterapii ambulatoryjnej chorych na raka przewodu pokarmowego, płuc, hematologicznych i dermatologicznych Zmierzyć wpływ programu APA na zmęczenie, niepokój, depresję, siłę uścisku dłoni

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani chemioterapii lub terapii celowanej w poradni opieki ambulatoryjnej UMA-CH w Reims, CHU, z powodu raka przewodu pokarmowego, płuc, hematologicznego lub dermatologicznego dowolnego stadium, w okresie od lutego 2017 r. do sierpnia 2017 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci rozpoczynający chemioterapię lub terapię celowaną na oddziale opieki ambulatoryjnej UMA-CH w Reims, CHU, z powodu raka przewodu pokarmowego, płuc, hematologicznego lub dermatologicznego w każdym stadium
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
  • Główny pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po wcześniejszej chemioterapii lub terapii celowanej w oddziale UMA-CH
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Drobny pacjent
  • Pacjent z wadą neurologiczną uniemożliwiającą jakąkolwiek aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z programem adaptowanej aktywności fizycznej
Inny: Program adaptowanej aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu APA
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek pacjentów akceptujących program APA
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmęczenie
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena zmęczenia za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia. Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) to 20-itemowy samoopisowy instrument oceniający następujące pozycje: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, obniżona motywacja i zmniejszona aktywność. Został zatwierdzony do oceny zmęczenia u pacjentów z rakiem.
Miesiąc 3
Lęk
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena lęku za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) mierzy lęk i depresję w modelu dwuczynnikowym, bez mylenia z zaburzeniami somatycznymi lub psychicznymi i została zwalidowana u pacjentów z rakiem.
Miesiąc 3
Zmęczenie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ocena zmęczenia za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia. Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) to 20-itemowy samoopisowy instrument oceniający następujące pozycje: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, obniżona motywacja i zmniejszona aktywność.
Miesiąc 6
Lęk
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ocena lęku za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) mierzy lęk i depresję w modelu dwuczynnikowym, bez mylenia z zaburzeniami somatycznymi lub psychicznymi i została zwalidowana u pacjentów z rakiem.
Miesiąc 6
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Miesiąc 3
ocena siły chwytu za pomocą testu chwytu dłoni. Test chwytu dłoni pozwala na pomiar siły mięśniowej kończyn górnych, która jest odzwierciedleniem ogólnej siły danej osoby. Progi utraty siły mięśniowej wynoszą <17 kg u kobiet i <30 kg u mężczyzn.
Miesiąc 3
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Miesiąc 6
ocena siły chwytu za pomocą testu chwytu dłoni. Test chwytu dłoni pozwala na pomiar siły mięśniowej kończyn górnych, która jest odzwierciedleniem ogólnej siły danej osoby. Progi utraty siły mięśniowej wynoszą <17 kg u kobiet i <30 kg u mężczyzn.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PZ17008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adaptowana aktywność fizyczna a nowotwory

Badania kliniczne na Program adaptowanej aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj