Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasset fysisk aktivitet i en ambulant kemoterapienhed: Gennemførlighed og indvirkning på træthed, angst og depression hos kræftpatienter (UMACHAPA)

8. februar 2017 opdateret af: CHU de Reims

Fysisk aktivitet har vist effektivitet i kræftforebyggelse og forbedrer livskvalitet og resultat hos kræftoverlevere. Patienter, der gennemgår kemoterapi, især dem med fremskreden sygdom, kan have symptomer, der fører til inaktivitet. Tilpasset fysisk aktivitet (APA) blandt disse patienter kunne forbedre deres tolerance over for behandlingen og dermed deres livskvalitet. APA kan være gavnlig for patienter med helbredelig sygdom såvel som patienter, der gennemgår palliativ kemoterapi. Nogle undersøgelser tyder på, at kamp mod tab af muskelmasse kan føre til en overlevelsesfordel. APA er dog ikke etableret i daglig praksis og er endnu ikke blevet evalueret på en ambulant kemoterapiafdeling.

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden af ​​et APA-program i en ambulant kemoterapienhed for fordøjelses-, lunge-, hæmatologiske og dermatologiske kræftformer Sekundært mål er at måle virkningen af ​​et APA-program på træthed, angst, depression og håndgreb hos patienter påbegyndelse af kemoterapi eller målrettet terapi for en fordøjelses-, lunge-, hæmatologisk eller dermatologisk cancer, uanset stadie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurder gennemførligheden af ​​et APA-program i en ambulant kemoterapienhed for fordøjelses-, lunge-, hæmatologiske og dermatologiske kræftformer. Mål virkningen af ​​et APA-program på træthed, angst, depression, håndgrebsstyrke

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kemoterapi eller målrettet terapi hos UMA-CH ambulant plejetjeneste i Reims, CHU, for fordøjelses-, lunge-, hæmatologiske eller dermatologiske kræftformer, uanset stadier, mellem februar 2017 og august 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der begynder med kemoterapi eller målrettet terapi på UMA-CH ambulant plejeenhed i Reims, CHU, for en fordøjelses-, lunge-, hæmatologisk eller dermatologisk cancer, uanset stadie
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Større patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere kemoterapi eller målrettet behandling i UMA-CH-enheden
  • Patient under lovbeskyttelse
  • Mindre patient
  • Patient med neurologisk defekt, der forhindrer enhver fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med program for tilpasset fysisk aktivitet
Andet: Program for tilpasset fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af APA-program
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af patienter, der accepterer APA-programmet
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træthed
Tidsramme: Måned 3
Træthedsevaluering ved hjælp af Multidimensional Fatigue Inventory. Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) er et 20-elements selvrapporteringsinstrument, der vurderer følgende punkter: generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat motivation og nedsat aktivitet. Det er blevet valideret til at vurdere træthed hos cancerpatienter.
Måned 3
Angst
Tidsramme: Måned 3
Angstvurdering ved hjælp af hospitalsangst- og depressionsskala. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) måler angst og depression i en tofaktormodel uden at forveksle med somatiske eller psykiatriske lidelser og er blevet valideret hos cancerpatienter.
Måned 3
Træthed
Tidsramme: Måned 6
Træthedsevaluering ved hjælp af Multidimensional Fatigue Inventory. Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) er et 20-elements selvrapporteringsinstrument, der vurderer følgende punkter: generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat motivation og nedsat aktivitet.
Måned 6
Angst
Tidsramme: Måned 6
Angstvurdering ved hjælp af hospitalsangst- og depressionsskala. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) måler angst og depression i en tofaktormodel uden at forveksle med somatiske eller psykiatriske lidelser og er blevet valideret hos cancerpatienter.
Måned 6
håndgrebsstyrke
Tidsramme: Måned 3
håndgrebsstyrkeevaluering ved hjælp af Håndgrebstest. Håndgrebstest tillader måling af muskelstyrke i de øvre lemmer, som er en afspejling af den samlede styrke af en person. Tærskler for tab af muskelstyrke er <17 kg hos kvinder og <30 kg hos mænd.
Måned 3
håndgrebsstyrke
Tidsramme: Måned 6
håndgrebsstyrkeevaluering ved hjælp af Håndgrebstest. Håndgrebstest tillader måling af muskelstyrke i de øvre lemmer, som er en afspejling af den samlede styrke af en person. Tærskler for tab af muskelstyrke er <17 kg hos kvinder og <30 kg hos mænd.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PZ17008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program for tilpasset fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner