Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Activité physique adaptée dans une unité de soins ambulatoires de chimiothérapie : faisabilité et impact sur la fatigue, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer (UMACHAPA)

8 février 2017 mis à jour par: CHU de Reims

L'activité physique a démontré son efficacité dans la prévention du cancer et améliore la qualité de vie et les résultats chez les survivants du cancer. Les patients subissant une chimiothérapie, en particulier ceux atteints d'une maladie avancée, peuvent présenter des symptômes conduisant à l'inactivité. Une activité physique adaptée (APA) chez ces patients pourrait améliorer leur tolérance au traitement, et ainsi leur qualité de vie. L'APA pourrait être bénéfique pour les patients atteints d'une maladie curable ainsi que pour les patients subissant une chimiothérapie palliative. Certaines études suggèrent que lutter contre la perte de masse musculaire pourrait entraîner un bénéfice de survie. Cependant, l'AAP n'est pas implantée en pratique quotidienne et n'a pas encore été évaluée dans une unité de soins ambulatoires de chimiothérapie.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité d'un programme d'APA dans une unité de soins ambulatoires de chimiothérapie des cancers digestifs, pulmonaires, hématologiques et dermatologiques L'objectif secondaire est de mesurer l'impact d'un programme d'APA sur la fatigue, l'anxiété, la dépression et la force de préhension chez les patients commencer une chimiothérapie ou une thérapie ciblée pour un cancer digestif, pulmonaire, hématologique ou dermatologique, quel que soit son stade.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer la faisabilité d'un programme d'APA dans une unité de soins ambulatoires de chimiothérapie des cancers digestifs, pulmonaires, hématologiques et dermatologiques Mesurer l'impact d'un programme d'APA sur la fatigue, l'anxiété, la dépression, la force de préhension

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chimiothérapie ou thérapie ciblée au service de soins ambulatoires UMA-CH de Reims, CHU, pour un cancer digestif, pulmonaire, hématologique ou dermatologique, de tout stade, entre février 2017 et août 2017

La description

Critère d'intégration:

  • Patients débutant une chimiothérapie ou une thérapie ciblée à l'unité de soins ambulatoires UMA-CH de Reims, CHU, pour un cancer digestif, pulmonaire, hématologique ou dermatologique, de tout stade
  • Patients acceptant de participer à l'étude
  • Malade majeur

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant déjà reçu une chimiothérapie ou une thérapie ciblée dans l'unité UMA-CH
  • Patient sous protection légale
  • Patient mineur
  • Patient présentant une anomalie neurologique empêchant toute activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec programme d'activité physique adaptée
Autre: Programme d'activité physique adaptée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du programme APA
Délai: Jour 0
Pourcentage de patients acceptant le programme APA
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fatigue
Délai: Mois 3
Évaluation de la fatigue à l'aide de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle. L'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (IFM) est un instrument d'auto-évaluation en 20 items évaluant les éléments suivants : la fatigue générale, la fatigue physique, la fatigue mentale, la baisse de motivation et la baisse d'activité. Il a été validé pour évaluer la fatigue chez les patients atteints de cancer.
Mois 3
Anxiété
Délai: Mois 3
Évaluation de l'anxiété à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression. L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) mesure l'anxiété et la dépression, dans un modèle à deux facteurs, sans confondre avec les troubles somatiques ou psychiatriques, et a été validée chez des patients atteints de cancer.
Mois 3
Fatigue
Délai: Mois 6
Évaluation de la fatigue à l'aide de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle. L'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (IFM) est un instrument d'auto-évaluation en 20 items évaluant les éléments suivants : la fatigue générale, la fatigue physique, la fatigue mentale, la baisse de motivation et la baisse d'activité.
Mois 6
Anxiété
Délai: Mois 6
Évaluation de l'anxiété à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression. L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) mesure l'anxiété et la dépression, dans un modèle à deux facteurs, sans confondre avec les troubles somatiques ou psychiatriques, et a été validée chez des patients atteints de cancer.
Mois 6
force de préhension
Délai: Mois 3
évaluation de la force de la préhension à l'aide du test de préhension de la main. Le test de préhension permet de mesurer la force musculaire des membres supérieurs, qui est le reflet de la force globale d'un individu. Les seuils de perte de force musculaire sont < 17 kg chez la femme et < 30 kg chez l'homme.
Mois 3
force de préhension
Délai: Mois 6
évaluation de la force de la préhension à l'aide du test de préhension de la main. Le test de préhension permet de mesurer la force musculaire des membres supérieurs, qui est le reflet de la force globale d'un individu. Les seuils de perte de force musculaire sont < 17 kg chez la femme et < 30 kg chez l'homme.
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Réel)

10 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PZ17008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme d'activité physique adaptée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner