Anpassad fysisk aktivitet i en ambulatorisk vårdenhet för kemoterapi: genomförbarhet och inverkan på trötthet, ångest och depression hos cancerpatienter (UMACHAPA)
Fysisk aktivitet har visat sig vara effektiv för att förebygga cancer och förbättrar livskvalitet och resultat hos canceröverlevande. Patienter som genomgår kemoterapi, särskilt de med avancerad sjukdom, kan ha symtom som leder till inaktivitet. Anpassad fysisk aktivitet (APA) hos dessa patienter skulle kunna förbättra deras tolerans mot behandlingen och därmed deras livskvalitet. APA kan vara fördelaktigt för patienter med botbar sjukdom såväl som patienter som genomgår palliativ kemoterapi. Vissa studier tyder på att kampen mot förlust av muskelmassa kan leda till en överlevnadsfördel. APA är dock inte etablerat i daglig praxis och har ännu inte utvärderats på en ambulatorisk vårdavdelning för cytostatika.
Det primära syftet med studien är att bedöma genomförbarheten av ett APA-program på en ambulatorisk vårdavdelning för kemoterapi för matsmältnings-, lung-, hematologiska och dermatologiska cancer Sekundärt syfte är att mäta effekten av ett APA-program på trötthet, ångest, depression och handtagsstyrka hos patienter påbörjande av kemoterapi eller riktad terapi för matsmältnings-, lung-, hematologisk eller dermatologisk cancer, oavsett stadium.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekrytering
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Olivier BOUCHE
- E-post: obouche@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som börjar kemoterapi eller riktad terapi vid UMA-CH ambulatorisk vårdenhet i Reims, CHU, för matsmältnings-, lung-, hematologisk eller dermatologisk cancer, oavsett stadium
- Patienter som samtycker till att delta i studien
- Stor patient
Exklusions kriterier:
- Patient med tidigare kemoterapi eller riktad terapi på UMA-CH-enheten
- Patient under lagskydd
- Mindre patient
- Patient med neurologisk defekt som förhindrar all fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med program för anpassad fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av APA-program
Tidsram: Dag 0
|
Andel patienter som accepterar APA-programmet
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthet
Tidsram: Månad 3
|
Utvärdering av trötthet med hjälp av multidimensionell trötthetsinventering.
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) är ett självrapporteringsinstrument med 20 artiklar som bedömer följande poster: allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad motivation och minskad aktivitet.
Det har validerats för att bedöma trötthet hos cancerpatienter.
|
Månad 3
|
|
Ångest
Tidsram: Månad 3
|
Utvärdering av ångest med hjälp av skalan för ångest och depression på sjukhus.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mäter ångest och depression, i en tvåfaktorsmodell, utan att förväxlas med somatiska eller psykiatriska störningar, och har validerats hos cancerpatienter.
|
Månad 3
|
|
Trötthet
Tidsram: Månad 6
|
Utvärdering av trötthet med hjälp av multidimensionell trötthetsinventering.
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) är ett självrapporteringsinstrument med 20 artiklar som bedömer följande poster: allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad motivation och minskad aktivitet.
|
Månad 6
|
|
Ångest
Tidsram: Månad 6
|
Utvärdering av ångest med hjälp av skalan för ångest och depression på sjukhus.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mäter ångest och depression, i en tvåfaktorsmodell, utan att förväxlas med somatiska eller psykiatriska störningar, och har validerats hos cancerpatienter.
|
Månad 6
|
|
handgreppsstyrka
Tidsram: Månad 3
|
utvärdering av handgreppsstyrka med handgreppstest.
Handgreppstest tillåter mätning av muskelstyrkan i de övre extremiteterna, vilket är en återspegling av en individs totala styrka.
Tröskelvärden för förlust av muskelstyrka är <17 kg hos kvinnor och <30 kg hos män.
|
Månad 3
|
|
handgreppsstyrka
Tidsram: Månad 6
|
utvärdering av handgreppsstyrka med handgreppstest.
Handgreppstest tillåter mätning av muskelstyrkan i de övre extremiteterna, vilket är en återspegling av en individs totala styrka.
Tröskelvärden för förlust av muskelstyrka är <17 kg hos kvinnor och <30 kg hos män.
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PZ17008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .