危地马拉甘蔗工人中的 CKDu

该协议描述了两项前瞻性队列研究和一项干预研究，这些研究将在危地马拉 Pantaleon 的甘蔗种植园从 10 月到次年 5 月的整个甘蔗收获期间进行。

研究概览

研究人员建议通过利用前几年现有的就业前数据并在 6 个月的甘蔗收获期间收集新数据来进行这三项研究。 Pantaleon 收集所有工人 (N=5000) 的就业前数据，并在整个收获期间进行筛选。 就业前和筛选数据包括有关人口统计、行为、工作实践、非传染性疾病（包括肾脏疾病）的信息。

这三项新研究的目的是收集有关 CKDu 风险因素和生物标志物的详细数据。 风险因素将通过调查和体检收集信息，并从工人的子样本中收集生物样本（血液和尿液）来评估。

研究 1) CKDu 研究的自然历史

研究理由：本研究将前瞻性地跟踪一组甘蔗工人 (N=407) 多年，以了解 CKDu 的自然历史。 通过跟踪这批工人，我们将能够描述异常 eGFR 的流行率和发生率，并确定 CKDu 的危险因素。

研究设计和人群：Pantaleon 在 2015-2016 年收获后对 407 名工人进行了收获后评估。 调查人员将对这一既定的工人队列（在 2015-16 年收获期末招募）进行前瞻性纵向研究，并将与 Pantaleon 合作在 2016-2017 年收获期末复制这一收获后评估。

研究 2) 工业工厂工人观察研究

研究理由：本研究将前瞻性地跟踪在整个收获期间对 100 名工厂工人进行的分层随机选择，以了解肾脏损害的患病率和发生率。 研究人员将能够描述异常 eGFR 的患病率和发生率，并确定 CKDu 的危险因素。 尽管工厂工人在室内，但我们非正式地观察到他们中的一些人在高温条件下工作，使他们面临热应激、脱水和可能患 CKDu 的风险。

研究设计和人口：Pantaleon 的职业健康和安全人员已经确定了与工厂热暴露相关的工作描述。 Pantaleon 将在 100 名工厂工人中进行就业前评估，特别是随机抽取一些职位与高温有关的工人样本。 在收获结束时，调查人员将通过调查和体检收集职业和非职业风险因素，并通过手指采血测量 100 名工厂工人的肌酐水平。

研究 3) 水合作用研究

研究理由：本研究将通过评估 a) 收获开始前和收获结束时以及 b) 收获期间轮班前后的肾功能，前瞻性地评估甘蔗工人的急性和慢性肾损伤。 将实施一项干预措施，旨在全天增加甘蔗工人的水合作用并减少热应激。 研究人员将评估这种干预措施在增加水合作用和工作效率方面的有效性，干预措施的最终目标是减少急性和慢性肾损伤。

研究设计和人群：本研究将包括以下内容：1) 实施一项干预措施，其中包括健康激励和加强热应激和水合作用教育，以及 2) 在大约 500 名受试者中调查脱水和急性肾损伤的生物标志物甘蔗工人。 工人将从 Pantaleon 工地随机抽取的 10 个工作组中招募。 每组将在 6 个月的收获期间收集 3 次数据。

子研究 3.1) 热子研究

研究理由：这项子研究将增加对工人对热暴露的生理反应的理解，并确定工人的代谢负荷。 研究人员将能够检查生理反应的转变及其对急性和慢性肾功能的影响。 这将有助于确定工人是否得到足够的休息时间和数量。

研究设计和人群：在水合研究的参与者中，将随机选择 100 名工人参加热研究。 本研究的数据将在水合作用研究的 3 个时期（11 月、1 月和 3 月）收集。 当每个热子研究参与者都为水合作用研究收集数据时，研究人员将为该参与者收集这些额外信息。