CKDu em trabalhadores da cana-de-açúcar na Guatemala

Este protocolo descreve dois estudos prospectivos de coorte e um estudo de intervenção que serão conduzidos durante a safra de cana-de-açúcar, de outubro a maio, nas plantações de cana-de-açúcar da Pantaleon na Guatemala.

Visão geral dos estudos

Os pesquisadores propõem conduzir os três estudos fazendo uso de dados pré-emprego existentes de anos anteriores e coletando novos dados durante a safra de cana-de-açúcar de 6 meses. Os dados pré-emprego são coletados para todos os trabalhadores (N=5000) pela Pantaleon e as triagens ocorrem durante a colheita. Os dados pré-emprego e triagem incluem informações demográficas, comportamentos, práticas de trabalho, doenças não transmissíveis, incluindo doença renal.

O objetivo dos três novos estudos será coletar dados detalhados sobre fatores de risco e biomarcadores para CKDu. Os fatores de risco serão avaliados por meio de coleta de informações por meio de pesquisas e exames médicos e coleta de amostras biológicas (sangue e urina) de uma subamostra dos trabalhadores.

Estudo 1) História Natural do Estudo CKDu

Justificativa do estudo: Este estudo acompanhará prospectivamente uma coorte de trabalhadores da cana-de-açúcar (N=407) ao longo de vários anos para entender a história natural da CKDu. Seguindo esta coorte de trabalhadores, poderemos descrever a prevalência e incidência de eGFR anormal e identificar fatores de risco para CKDu.

Desenho do estudo e populações: A Pantaleon conduziu uma avaliação pós-colheita de 407 trabalhadores após a safra 2015-2016. Os investigadores conduzirão um estudo longitudinal prospectivo desta coorte estabelecida de trabalhadores (recrutados durante o final da safra 2015-16) e trabalharão com a Pantaleon para replicar esta avaliação pós-colheita no final da safra 2016-2017.

Estudo 2) Estudo Observacional de Trabalhadores de Fábricas Industriais

Justificativa do estudo: Este estudo seguirá prospectivamente uma seleção aleatória estratificada de 100 trabalhadores da fábrica durante a colheita para entender a prevalência e a incidência de danos renais. Os investigadores serão capazes de descrever a prevalência e incidência de eGFR anormal e identificar fatores de risco para CKDu. Embora os trabalhadores da usina estejam dentro de casa, observamos informalmente que alguns deles trabalham em condições de calor intenso, colocando-os em risco de estresse por calor, desidratação e possivelmente CKDu.

Desenho e População do Estudo: A equipe de Saúde e Segurança Ocupacional da Pantaleon identificou descrições de cargos associados à exposição ao calor na fábrica. A Pantaleon conduzirá avaliações pré-emprego entre 100 trabalhadores da fábrica, selecionando especificamente uma amostra aleatória de trabalhadores com cargos associados a altas temperaturas. No final da safra, os pesquisadores vão coletar fatores de risco ocupacionais e não ocupacionais por meio de pesquisa e exame médico e medir os níveis de creatinina por punção digital nos 100 trabalhadores da usina.

Estudo 3) Estudo de Hidratação

Justificativa do estudo: Este estudo avaliará prospectivamente danos renais agudos e crônicos em trabalhadores da cana-de-açúcar, avaliando a função renal a) antes do início da safra e no final da safra, eb) antes e após os turnos de trabalho durante a safra. Será implementada uma intervenção visando aumentar a hidratação e reduzir o estresse térmico entre os trabalhadores da cana-de-açúcar ao longo do dia. Os investigadores irão avaliar a eficácia desta intervenção no aumento da hidratação e produtividade no trabalho, com o objetivo final da intervenção visando diminuir os danos renais agudos e crônicos.

Desenho do estudo e população: Este estudo compreenderá o seguinte: 1) implementação de uma intervenção que incluirá um incentivo ao bem-estar e educação aprimorada sobre estresse por calor e hidratação e 2) investigação de marcadores biológicos de desidratação e lesão renal aguda entre aproximadamente 500 trabalhadores da cana. Os trabalhadores serão recrutados de 10 grupos de trabalho selecionados aleatoriamente no local de trabalho do Pantaleão. Cada grupo terá dados coletados 3 vezes durante a colheita de 6 meses.

Subestudo 3.1) Subestudo de Calor

Racional do estudo: Este subestudo aumentará a compreensão da resposta fisiológica dos trabalhadores à exposição ao calor e determinará a carga de trabalho metabólica dos trabalhadores. Os investigadores poderão examinar as mudanças de turno das respostas fisiológicas e seus efeitos na função renal aguda e crônica. Isso ajudará a determinar se os trabalhadores estão recebendo duração e número suficientes de períodos de descanso.

Desenho do Estudo e População: Entre os participantes do estudo de Hidratação, 100 trabalhadores serão selecionados aleatoriamente para participar do estudo de Calor. Os dados para este estudo serão coletados durante 3 períodos do Estudo de Hidratação (novembro, janeiro e março). Quando cada participante do Subestudo de Calor tiver dados coletados para o Estudo de Hidratação, os investigadores coletarão essas informações adicionais para aquele participante.