Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CKDu Sugarcane Workersissa Guatemalassa

maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver

CKDu:hun liittyvien ammatillisten ja ei-ammatillisten riskien ymmärtäminen sokeriruokotyöntekijöillä Guatemalassa

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia sokeriruokotyöskentelyyn liittyviä erityisiä käyttäytymismalleja ja altistumista sekä niiden yhteyttä ei-tarttuviin sairauksiin, erityisesti tuntemattomaan alkuperään krooniseen munuaistautiin (CKDu) guatemalan sokeriruokotyöntekijöiden keskuudessa. Kuusi kuukautta kestävän sokeriruo'on korjuun aikana tutkijat arvioivat munuaisten toiminnan heikkenemisen riskitekijöitä sekä myös kenttä- ja tehdastyöntekijöiden munuaisten toiminnan biomarkkereiden muutoksia ennen työvuoroa ja sen jälkeen sekä niiden mahdollisia yhteyksiä kuivumiseen ja lämpöstressiin. Tutkijat arvioivat myös nesteytyksen lisäämiseen ja lämpöstressin vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen tehokkuutta. Lopuksi tutkijat mittaavat altistumisen biomarkkereita ja ympäristönäytteitä raskasmetallien, maatalouskemikaalien ja tartuntatautien (Leptospira) varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla kuvaa kahta tulevaa kohorttitutkimusta ja yhden interventiotutkimuksen, jotka suoritetaan koko sokeriruo'on sadon ajan lokakuusta toukokuuhun Pantaleonin sokeriruokoviljelmillä Guatemalassa.

Yleiskatsaus opinnoista

Tutkijat ehdottavat kolmen tutkimuksen suorittamista hyödyntämällä olemassa olevia ennen työllistymistä aikaisempien vuosien tietoja ja keräämällä uutta tietoa kuuden kuukauden sokeriruokosadon aikana. Pantaleon kerää kaikilta työntekijöiltä (N=5000) tiedot ennen työllistymistä, ja seulontoja tehdään koko sadonkorjuun ajan. Työllistymistä edeltävät tiedot ja seulontatiedot sisältävät tietoa väestötiedoista, käyttäytymisestä, työtavoista, ei-tarttuvista sairauksista, mukaan lukien munuaistaudit.

Kolmen uuden tutkimuksen tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista tietoa CKDu:n riskitekijöistä ja biomarkkereista. Riskitekijöitä arvioidaan keräämällä tietoa tutkimuksilla ja lääketieteellisillä tutkimuksilla sekä keräämällä biologisia näytteitä (veri ja virtsa) työntekijöiden osanäytteestä.

Tutkimus 1) Natural History of CKDu Study

Tutkimuksen perustelut: Tässä tutkimuksessa seurataan potentiaalisesti sokeriruokotyöntekijöitä (N=407) useiden vuosien ajan ymmärtääkseen CKDu:n luonnollista historiaa. Seuraamalla tätä työntekijäryhmää voimme kuvata epänormaalin eGFR:n esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta sekä tunnistaa CKDu:n riskitekijät.

Tutkimussuunnitelma ja populaatiot: Pantaleon suoritti sadonkorjuun jälkeisen arvioinnin 407 työntekijälle vuosien 2015–2016 sadonkorjuun jälkeen. Tutkijat tekevät prospektiivisen pitkittäistutkimuksen tästä vakiintuneesta työntekijäryhmästä (rekrytoitiin sadonkorjuun 2015–2016 lopussa) ja työskentelevät Pantaleonin kanssa toistaakseen tämän sadonkorjuun jälkeisen arvioinnin 2016–2017 sadonkorjuun lopussa.

Tutkimus 2) Industrial Mill Worker Observational Study

Tutkimuksen perustelut: Tässä tutkimuksessa seurataan 100 tehtaan työntekijän ositettua satunnaista valintaa koko sadonkorjuun ajan, jotta voidaan ymmärtää munuaisvaurioiden esiintyvyys ja ilmaantuvuus. Tutkijat pystyvät kuvaamaan epänormaalin eGFR:n esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta sekä tunnistamaan CKDu:n riskitekijät. Vaikka tehtaan työntekijät ovat sisätiloissa, olemme epävirallisesti havainneet, että jotkut heistä työskentelevät korkeissa lämpötiloissa, mikä saattaa heidät alttiiksi lämpöstressille, kuivumiselle ja mahdollisesti CKD:lle.

Tutkimuksen suunnittelu ja väestö: Pantaleonin työterveys- ja työturvallisuushenkilöstö on tunnistanut tehtaan lämmölle altistumiseen liittyvät työnkuvat. Pantaleon suorittaa työllistymistä edeltäviä arviointeja 100 tehtaan työntekijälle ja valitsee satunnaisen otoksen työntekijöistä, joiden työnimikkeet liittyvät korkeaan kuumuuteen. Sadonkorjuun päätyttyä tutkijat keräävät ammatillisia ja ei-ammatillisia riskitekijöitä kyselyn ja lääkärintarkastuksen avulla sekä mittaavat kreatiniinitasoja verisormenpistosta 100 tehtaan työntekijältä.

Tutkimus 3) Nesteytystutkimus

Tutkimuksen perustelut: Tässä tutkimuksessa arvioidaan ennakoivasti sokeriruokotyöntekijöiden akuuttia ja kroonista munuaisvauriota arvioimalla munuaisten toimintaa a) ennen sadonkorjuun alkua ja sadonkorjuun lopussa ja b) ennen ja jälkeen työvuoroja sadonkorjuun aikana. Toteutetaan toimenpide, jonka tarkoituksena on lisätä nesteytystä ja vähentää lämpöstressiä sokeriruokotyöntekijöiden keskuudessa koko päivän ajan. Tutkijat arvioivat tämän toimenpiteen tehokkuutta nesteytyksen ja työn tuottavuuden lisäämisessä, ja toimenpiteen lopullisena tavoitteena on vähentää akuutteja ja kroonisia munuaisvaurioita.

Tutkimuksen suunnittelu ja populaatio: Tämä tutkimus sisältää seuraavat: 1) toimenpiteen toteuttaminen, joka sisältää hyvinvointikannustimen ja tehostetun koulutuksen lämpöstressistä ja nesteytymisestä, ja 2) kuivumisen ja akuutin munuaisvaurion biologisten merkkiaineiden tutkiminen noin 500:n joukossa. sokeriruo'on työntekijöitä. Työntekijöitä rekrytoidaan 10 satunnaisesti valitusta työryhmästä Pantaleonin työmaalla. Jokaiselle ryhmälle kerätään tietoja 3 kertaa 6 kuukauden sadonkorjuun aikana.

Osatutkimus 3.1) Lämpöalatutkimus

Tutkimus Rational: Tämä osatutkimus lisää ymmärrystä työntekijöiden fysiologisesta vasteesta lämmölle altistumiseen ja määrittää työntekijöiden metabolisen työmäärän. Tutkijat pystyvät tutkimaan fysiologisten vasteiden muutoksia ja niiden vaikutuksia akuuttiin ja krooniseen munuaisten toimintaan. Se auttaa määrittämään, saavatko työntekijät riittävän pituuden ja määrän lepoaikoja.

Tutkimuksen suunnittelu ja väestö: Hydration-tutkimukseen osallistuneiden joukosta valitaan satunnaisesti 100 työntekijää osallistumaan Heat-tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tiedot kerätään 3 Hydration Study -jakson aikana (marraskuu, tammikuu ja maaliskuu). Kun kullakin Heat-osatutkimuksen osallistujalla on kerätty tietoja nesteytystutkimusta varten, tutkijat keräävät nämä lisätiedot kyseiseltä osallistujalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

531

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Escuintla, Guatemala
        • Panteleon
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tällä hetkellä Pantaleonin palveluksessa
  • 18-vuotias tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus, kannustimet ja palaute
Koulutus, kannustimet ja palaute on suunnattu kaikille tutkimukseen osallistuville.
Tutkimukseen osallistujat saavat lisäopetusaktiviteetteja, kuten vähälukuisia tietosivuja nesteen saantiohjeista, kortteja virtsan värin ja määrän itsevalvontaan sekä lentolehtisiä ja julisteita työmaalla. Kaikille suostumuksensa antaneille tutkimukseen osallistujille tarjotaan kannustimia aloittaa työpäivä nesteytettynä ja sen jälkeen ylläpitää tai parantaa nesteytyksestään työvuoron aikana. Osallistujat, jotka eivät täytä nesteytystavoitteita, saavat lisävalmennusta ja palautetta tavoista parantaa nesteytystä. Kaikille ryhmille annetaan myös palautetta heidän tuottavuustasostaan, jotta osallistujat voivat tunnistaa parantuneen terveyden ja toiminnan välisen yhteyden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos epänormaalissa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja sitten 4 viikon välein 8 viikon ajan
Laskettu seerumin kreatiniinitasoista, jotka on mitattu verinäytteistä. Epänormaali eGFR määritellään eGFR:ksi <60 ml/min/1,73 m2. Seerumin kreatiniinia käytetään eGFR:n laskemiseen käyttäen Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) -yhtälöä kaikille osallistujille. Alhaisempi eGFR ja korkeammat seerumin kreatiniinitasot viittaavat huonompaan munuaisten toimintaan.
Päivä 0 ja sitten 4 viikon välein 8 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työtapaturmien ja -sairauksien yleisyydessä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja 6 kuukautta
Kyselyillä kerätään itse ilmoittamat tapaturmat ja sairaudet, joita verrataan Pantaleonin terveydenhuoltoalan apuhoitajien kentällä keräämiin tietoihin. Kaikista kerätyistä tiedoista poistetaan tunnistetiedot alla kuvatulla tavalla. Lisäksi Pantaleon-tutkimuksessa tarkastellaan ei-tarttuvien sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin ja liikalihavuuden, ilmaantuvuutta. Osallistujat luokitellaan diabetesta tai verenpainetautia sairastaviksi, jos he ilmoittivat sairastaneensa diabetesta tai verenpainetautia tai heillä on tällä hetkellä hoitoa diabeteksesta tai verenpaineesta. Osallistujat luokitellaan liikalihaviksi, jos heidän painoindeksinsä oli ≥30 kg/m2 (WHO:n luokituksen perusteella). Lisäksi kerätään tartuntatautiin Leptospiroosiin viittaavien oireiden ilmaantuvuus.
Viikko 1 ja 6 kuukautta
Tuottavuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden satokauden aikana
Raportoitu Pantaleonin päivittäisistä tiedoista työntekijää kohti tuotetuista sokeriruo'on tonneista.
6 kuukauden satokauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee Newman, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Koulutus, kannustimet ja palaute

Tilaa