ERCDu en Trabajadores de la Caña de Azúcar en Guatemala

Este protocolo describe dos estudios prospectivos de cohortes y un estudio de intervención que se llevarán a cabo durante la zafra de caña de azúcar, de octubre a mayo, en las plantaciones de caña de azúcar de Pantaleón en Guatemala.

Descripción general de los estudios

Los investigadores proponen realizar los tres estudios haciendo uso de los datos previos al empleo existentes de años anteriores y recopilando nuevos datos durante la cosecha de caña de azúcar de 6 meses. Pantaleon recopila datos previos al empleo para todos los trabajadores (N = 5000) y se realizan evaluaciones durante la cosecha. Los datos previos al empleo y de detección incluyen información sobre datos demográficos, comportamientos, prácticas laborales, enfermedades no transmisibles, incluida la enfermedad renal.

El objetivo de los tres nuevos estudios será recopilar datos detallados sobre los factores de riesgo y los biomarcadores de la ERCd. Los factores de riesgo se evaluarán mediante la recopilación de información a través de encuestas y exámenes médicos, y mediante la recolección de muestras biológicas (sangre y orina) de una submuestra de los trabajadores.

Estudio 1) Estudio de Historia Natural de la ERCDu

Justificación del estudio: este estudio hará un seguimiento prospectivo de una cohorte de trabajadores de la caña de azúcar (N=407) durante varios años para comprender la historia natural de la ERCDu. Al seguir esta cohorte de trabajadores, podremos describir la prevalencia e incidencia de eGFR anormal e identificar factores de riesgo para CKDu.

Diseño del estudio y poblaciones: Pantaleon realizó una evaluación poscosecha de 407 trabajadores después de la cosecha 2015-2016. Los investigadores realizarán un estudio longitudinal prospectivo de esta cohorte establecida de trabajadores (reclutados durante el final de la cosecha 2015-16) y trabajarán con Pantaleon para replicar esta evaluación poscosecha al final de la cosecha 2016-2017.

Estudio 2) Estudio observacional de trabajadores de molinos industriales

Justificación del estudio: Este estudio seguirá prospectivamente una selección aleatoria estratificada de 100 trabajadores de la molienda durante la cosecha para comprender la prevalencia y la incidencia del daño renal. Los investigadores podrán describir la prevalencia y la incidencia de la TFGe anormal e identificar los factores de riesgo de la ERCd. Aunque los trabajadores del molino están en el interior, hemos observado informalmente que algunos de ellos trabajan en condiciones de mucho calor, lo que los pone en riesgo de sufrir estrés por calor, deshidratación y posiblemente ERCDu.

Diseño y Población del Estudio: El personal de Salud y Seguridad Ocupacional en Pantaleon ha identificado descripciones de trabajo asociadas con la exposición al calor en la planta. Pantaleon realizará evaluaciones previas al empleo entre 100 trabajadores de la planta, seleccionando específicamente una muestra aleatoria de trabajadores con títulos de trabajo asociados con altas temperaturas. Al final de la cosecha, los investigadores recolectarán factores de riesgo ocupacionales y no ocupacionales a través de una encuesta y un examen médico y medirán los niveles de creatinina a través de un pinchazo en el dedo de sangre entre los 100 trabajadores del molino.

Estudio 3) Estudio de Hidratación

Justificación del estudio: Este estudio evaluará prospectivamente el daño renal agudo y crónico entre los trabajadores de la caña de azúcar mediante la evaluación de la función renal a) antes del inicio de la cosecha y al final de la cosecha, y b) antes y después de los turnos de trabajo durante la cosecha. Se implementará una intervención destinada a aumentar la hidratación y reducir el estrés por calor entre los trabajadores de la caña de azúcar durante todo el día. Los investigadores evaluarán la eficacia de esta intervención para aumentar la hidratación y la productividad laboral, con el objetivo final de la intervención de disminuir el daño renal agudo y crónico.

Diseño y población del estudio: este estudio comprenderá lo siguiente: 1) implementación de una intervención que incluirá un incentivo de bienestar y educación mejorada sobre estrés por calor e hidratación, y 2) investigación de marcadores biológicos de deshidratación y lesión renal aguda entre aproximadamente 500 trabajadores de la caña de azúcar. Los trabajadores serán reclutados de 10 grupos de trabajo seleccionados al azar en el sitio de trabajo de Pantaleón. Cada grupo tendrá datos recolectados 3 veces durante la cosecha de 6 meses.

Subestudio 3.1) Subestudio de calor

Fundamento del estudio: este subestudio aumentará la comprensión de la respuesta fisiológica de los trabajadores a la exposición al calor y determinará la carga de trabajo metabólica de los trabajadores. Los investigadores podrán examinar los cambios de turno de las respuestas fisiológicas y sus efectos sobre la función renal aguda y crónica. Ayudará a determinar si los trabajadores están recibiendo suficiente duración y cantidad de períodos de descanso.

Diseño y Población del Estudio: Entre los participantes del estudio de Hidratación, 100 trabajadores serán seleccionados al azar para participar en el estudio de Calor. Los datos para este estudio se recopilarán durante 3 períodos del Estudio de hidratación (noviembre, enero y marzo). Cuando cada participante del Subestudio de Calor tenga datos recopilados para el Estudio de Hidratación, los investigadores recopilarán esta información adicional para ese participante.