CKDu i sockerrörsarbetare i Guatemala

Detta protokoll beskriver två prospektiva kohortstudier och en interventionsstudie som kommer att genomföras under hela sockerrörsskörden, från oktober till maj, på Pantaleons sockerrörsplantager i Guatemala.

Översikt över studier

Utredarna föreslår att de tre studierna ska genomföras genom att använda befintliga data före anställning från tidigare år och genom att samla in nya data under den 6-månaders sockerrörsskörden. Föranställningsdata samlas in för alla arbetare (N=5000) av Pantaleon och screeningar sker under hela skörden. Data före anställning och screening inkluderar information om demografi, beteenden, arbetsmetoder, icke-smittsamma sjukdomar, inklusive njursjukdom.

Syftet med de tre nya studierna kommer att vara att samla in detaljerad data om riskfaktorer och biomarkörer för CKDu. Riskfaktorer kommer att bedömas genom att samla in information genom undersökningar och medicinska undersökningar, och genom att samla in biologiska prover (blod och urin) från ett delprov av arbetarna.

Studie 1) Natural History of CKDu Study

Studiens motivering: Denna studie kommer prospektivt att följa en kohort sockerrörsarbetare (N=407) under flera år för att förstå CKDus naturhistoria. Genom att följa denna kohort av arbetare kommer vi att kunna beskriva förekomsten och förekomsten av onormal eGFR och identifiera riskfaktorer för CKDu.

Studiedesign och populationer: Pantaleon genomförde en utvärdering efter skörd av 407 arbetare efter skörden 2015-2016. Utredarna kommer att genomföra en prospektiv longitudinell studie av denna etablerade kohort av arbetare (rekryterade under slutet av skörden 2015-16) och kommer att arbeta med Pantaleon för att replikera denna utvärdering efter skörden i slutet av skörden 2016-2017.

Studie 2) Observationsstudie för industribruksarbetare

Studiens motivering: Denna studie kommer prospektivt att följa ett stratifierat slumpmässigt urval av 100 bruksarbetare under hela skörden för att förstå förekomsten och förekomsten av njurskador. Utredarna kommer att kunna beskriva prevalensen och förekomsten av onormal eGFR och identifiera riskfaktorer för CKDu. Även om bruksarbetare är inomhus har vi informellt observerat att vissa av dem arbetar under förhållanden med hög värme, vilket utsätter dem för risk för värmestress, uttorkning och möjligen CKDu.

Studiedesign och befolkning: Arbetsmiljöpersonal på Pantaleon har identifierat arbetsbeskrivningar förknippade med värmeexponering i bruket. Pantaleon kommer att genomföra utvärderingar före anställningen bland 100 bruksarbetare, specifikt välja ut ett slumpmässigt urval av arbetare med jobbtitlar förknippade med hög värme. I slutet av skörden kommer utredarna att samla in yrkesmässiga och icke-yrkesmässiga riskfaktorer genom en undersökning och medicinsk undersökning och mäta kreatininnivåer genom ett blodfingerstick bland de 100 bruksarbetarna.

Studie 3) Hydration Studie

Studiens motivering: Denna studie kommer att prospektivt bedöma akuta och kroniska njurskador bland sockerrörsarbetare genom att utvärdera njurfunktionen a) före skördens början och i slutet av skörden, och b) före och efter arbetsskift under skörden. En intervention kommer att genomföras som syftar till att öka hydrering och minska värmestress bland sockerrörsarbetare under hela dagen. Utredarna kommer att bedöma effektiviteten av denna intervention för att öka hydrering och arbetsproduktivitet, med det slutliga målet för interventionen som syftar till att minska akuta och kroniska njurskador.

Studiedesign och population: Denna studie kommer att bestå av följande: 1) genomförande av en intervention som kommer att inkludera ett friskvårdsincitament och förbättrad utbildning om värmestress och hydrering, och 2) undersökning av biologiska markörer för uttorkning och akut njurskada bland cirka 500 sockerrörsarbetare. Arbetare kommer att rekryteras från 10 arbetsgrupper slumpmässigt utvalda på Pantaleons arbetsplats. Varje grupp kommer att ha data insamlad 3 gånger under den 6-månaders skörden.

Delstudie 3.1) Värmedelstudie

Studierational: Denna delstudie kommer att öka förståelsen för arbetarnas fysiologiska reaktion på värmeexponering och bestämma arbetarnas metaboliska arbetsbelastning. Utredarna kommer att kunna undersöka förändringar av fysiologiska svar över skift och dess effekter på akut och kronisk njurfunktion. Det kommer att hjälpa till att avgöra om arbetare får tillräcklig varaktighet och antal viloperioder.

Studiedesign och population: Bland deltagarna i hydreringsstudien kommer 100 arbetare att väljas ut slumpmässigt för att delta i Heat-studien. Data för denna studie kommer att samlas in under 3 perioder av hydreringsstudien (november, januari och mars). När varje deltagare i Heat-delstudien har samlat in data för hydreringsstudien, kommer utredarna att samla in denna ytterligare information för den deltagaren.