CKDu i sukkerrørarbeidere i Guatemala

Denne protokollen beskriver to prospektive kohortstudier og en intervensjonsstudie som vil bli utført gjennom hele sukkerrørhøsten, fra oktober til mai, ved Pantaleons sukkerrørplantasjer i Guatemala.

Oversikt over studier

Etterforskerne foreslår å gjennomføre de tre studiene ved å bruke eksisterende data før ansettelse fra tidligere år og ved å samle inn nye data i løpet av den 6-måneders sukkerrørhøsten. Pre-sysselsettingsdata samles inn for alle arbeidere (N=5000) av Pantaleon og screeninger skjer gjennom hele innhøstingen. Data før ansettelse og screening inkluderer informasjon om demografi, atferd, arbeidspraksis, ikke-smittsomme sykdommer, inkludert nyresykdom.

Formålet med de tre nye studiene vil være å samle inn detaljerte data om risikofaktorer og biomarkører for CKDu. Risikofaktorer vil bli vurdert ved å samle informasjon gjennom undersøkelser og medisinske undersøkelser, og ved å samle inn biologiske prøver (blod og urin) fra en delprøve av arbeiderne.

Studie 1) Natural History of CKDu Study

Studiebegrunnelse: Denne studien vil prospektivt følge en kohort av sukkerrørarbeidere (N=407) over flere år for å forstå naturhistorien til CKDu. Ved å følge denne kohorten av arbeidere vil vi kunne beskrive prevalensen og forekomsten av unormal eGFR og identifisere risikofaktorer for CKDu.

Studiedesign og populasjoner: Pantaleon gjennomførte en evaluering etter innhøstingen av 407 arbeidere etter innhøstingen 2015-2016. Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv longitudinell studie av denne etablerte kohorten av arbeidere (rekruttert i løpet av slutten av 2015-16-høsten) og vil samarbeide med Pantaleon for å gjenskape denne evalueringen etter høsting på slutten av 2016-2017-høsten.

Studie 2) Observasjonsstudie for industrimøllearbeider

Studiebegrunnelse: Denne studien vil prospektivt følge et lagdelt tilfeldig utvalg av 100 møllearbeidere gjennom innhøstingen for å forstå prevalensen og forekomsten av nyreskade. Etterforskerne vil kunne beskrive prevalens og forekomst av unormal eGFR og identifisere risikofaktorer for CKDu. Selv om møllearbeidere er innendørs, har vi uformelt observert at noen av dem jobber under forhold med høy varme, noe som setter dem i fare for varmestress, dehydrering og muligens CKDu.

Studiedesign og befolkning: Helse- og sikkerhetsansatte ved Pantaleon har identifisert stillingsbeskrivelser knyttet til varmeeksponering i fabrikken. Pantaleon vil gjennomføre evalueringer før ansettelse blant 100 fabrikkarbeidere, spesifikt velge et tilfeldig utvalg av arbeidere med stillingsbetegnelser assosiert med høy varme. På slutten av innhøstingen vil etterforskerne samle yrkesmessige og ikke-yrkesmessige risikofaktorer gjennom en undersøkelse og medisinsk undersøkelse og måle kreatininnivåer gjennom et blodfingerstikk blant de 100 fabrikkarbeiderne.

Studie 3) Hydration Studie

Studiebegrunnelse: Denne studien vil prospektivt vurdere akutte og kroniske nyreskader blant sukkerrørarbeidere ved å evaluere nyrefunksjonen a) før høstens start og ved slutten av innhøstingen, og b) før og etter arbeidsskift under innhøstingen. En intervensjon vil bli implementert rettet mot å øke hydrering og redusere varmestress blant sukkerrørarbeidere gjennom dagen. Etterforskerne vil vurdere effektiviteten av denne intervensjonen for å øke hydrering og arbeidsproduktivitet, med det endelige målet for intervensjonen rettet mot å redusere akutt og kronisk nyreskade.

Studiedesign og populasjon: Denne studien vil bestå av følgende: 1) implementering av en intervensjon som vil inkludere et velværeinsentiv og forbedret opplæring om varmestress og hydrering, og 2) undersøkelse av biologiske markører for dehydrering og akutt nyreskade blant ca. 500 sukkerrørarbeidere. Arbeidere vil bli rekruttert fra 10 arbeidsgrupper som er tilfeldig valgt på Pantaleons arbeidssted. Hver gruppe vil ha data samlet inn 3 ganger i løpet av 6-måneders høsting.

Delstudie 3.1) Varmedelstudie

Studierasjonell: Denne delstudien vil øke forståelsen av arbeidernes fysiologiske respons på varmeeksponering og bestemme arbeidernes metabolske arbeidsbelastning. Etterforskerne vil kunne undersøke på tvers av skiftendringer av fysiologiske responser og dens effekter på akutt og kronisk nyrefunksjon. Det vil bidra til å avgjøre om arbeidere får tilstrekkelig varighet og antall hvileperioder.

Studiedesign og populasjon: Blant deltakerne i Hydration-studien vil 100 arbeidere bli tilfeldig valgt ut til å delta i Heat-studien. Data for denne studien vil bli samlet inn i løpet av 3 perioder av hydreringsstudien (november, januar og mars). Når hver deltaker i Heat Sub-studien får data samlet inn for Hydration Study, vil etterforskerne samle inn denne tilleggsinformasjonen for den deltakeren.