比较机械诊断和治疗与手法治疗的试验
2022年3月29日 更新者：Paul Dougherty, DC、Canandaigua VA Medical Center
慢性腰痛的管理：一项随机对照试验，比较机械诊断和治疗与使用护理点方法的手动治疗
机械诊断和治疗 (MDT) 和手法治疗 (MT) 均已证明对 CLBP 的管理有效。
在本研究中使用护理点 (POC) 设计将允许在临床环境中比较这两种治疗方式。
本研究的目的是证明利用 POC 方法招募、登记和收集 CLBP 患者的结果数据的可行性。
研究概览
详细说明
将招募 20 名进入脊椎治疗诊所并符合纳入标准的新患者，包括在初步评估期间在体检时表现出方向偏好。
将询问患者是否感兴趣，感兴趣的人将被同意。
然后，将使用计算机生成的随机化图表对患者进行随机化，以务实的方式接受 MDT 或 MT。
结果将包括：疼痛 (PEG)、生活质量（PROMIS 全球健康调查 (GHS)）、社会心理问题和自我效能（2 个问题）。
将在基线、基线后 4 周和 8 周收集结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性腰痛 (CLBP)（>12 周）
- 老将
- 至少 18 岁
- 体检方向偏好
排除标准：
- 非退伍军人
- >89岁
- LBP 的非机械原因
- 无法确定体检的方向偏好
- 手法治疗的禁忌症（马尾综合征、脊柱肿瘤或转移性疾病、破坏性关节病变如类风湿性关节炎、肠/膀胱功能障碍（与背痛相关）、周围神经病变或进行性腰骶神经根病、进行性脊髓病或神经源性跛行或任何绝对MT 的禁忌症，例如腰椎急性骨折）
- 打开工人赔偿案件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：机械诊断与治疗
机械诊断是指基于姿势和脊柱运动范围检查的分类，与主观症状反应的评估相关。
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确定方向偏好。
其他名称：
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有源比较器：手法治疗
徒手治疗 (MT) 是一个广义术语，包含许多试图影响可能引起疼痛的技术，例如关节、肌腱、韧带和肌肉，通常使用治疗师的手，但在某些软组织的情况下也可能使用工具或器械动员疗法以及低力器械辅助脊柱推拿疗法。
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基于将关节带到末端范围和推力或软组织操作的基于机械的治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 全球健康量表 (GHS)
大体时间：基线、4 周和 8 周（评估从基线到 4 周和 8 周的变化）
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生活质量指标的变化
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基线、4 周和 8 周（评估从基线到 4 周和 8 周的变化）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PEG（痛苦/享受生活/一般活动）
大体时间：基线、4 周和 8 周（评估从基线到 4 周和 8 周的变化）
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痛苦的变化
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基线、4 周和 8 周（评估从基线到 4 周和 8 周的变化）
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恐惧回避
大体时间：基线、4 周和 8 周（评估从基线到 4 周和 8 周的变化）
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像我这样有背部问题的人进行体育锻炼并不安全（1-5 级）
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基线、4 周和 8 周（评估从基线到 4 周和 8 周的变化）
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灾难化
大体时间：基线、4 周和 8 周（评估从基线到 4 周和 8 周的变化）
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我觉得我的背痛很严重，而且永远不会好转（1-5 级）
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基线、4 周和 8 周（评估从基线到 4 周和 8 周的变化）
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行为脱离
大体时间：基线、4 周和 8 周（评估从基线到 4 周和 8 周的变化）
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由于我的慢性背痛，我不再从事愉快和愉快的活动（1-5 级_
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基线、4 周和 8 周（评估从基线到 4 周和 8 周的变化）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul E Dougherty, DC、Canandaigua VA Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月9日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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