Испытание, сравнивающее механическую диагностику и лечение с мануальной терапией
29 марта 2022 г. обновлено: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Лечение хронической боли в нижней части спины: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее механическую диагностику и лечение с мануальной терапией с использованием методологии на месте оказания медицинской помощи
Механическая диагностика и лечение (MDT) и мануальная терапия (MT) продемонстрировали эффективность в лечении CLBP.
Использование в этом исследовании схемы оказания медицинской помощи (POC) позволит сравнить эти два метода лечения в клинических условиях.
Целью данного исследования является демонстрация возможности набора, регистрации и сбора данных о результатах лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью с использованием методологии POC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут набраны 20 новых пациентов, поступающих в клинику хиропрактики, которые соответствуют критериям включения, включая демонстрацию предпочтения направления при физическом осмотре во время их первоначальной оценки.
Пациенты будут опрошены относительно интереса, и те, кто заинтересован, получат согласие.
Затем пациенты будут рандомизированы с использованием сгенерированной компьютером диаграммы рандомизации для получения либо MDT, либо MT, доставляемого прагматическим образом.
Результаты будут включать: боль (PEG), качество жизни (Global Health Survey (GHS) PROMIS), психосоциальные вопросы и самоэффективность (вопрос 2).
Результаты будут собираться на исходном уровне, через 4 недели и 8 недель после исходного уровня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в пояснице (CLBP) (>12 недель)
- ветеран
- Не моложе 18 лет
- Направленное предпочтение при физическом осмотре
Критерий исключения:
- Не ветеран
- >89 лет
- Немеханическая причина БНС
- Невозможно определить предпочтение направления при физическом осмотре
- Противопоказания к мануальной терапии (синдром конского хвоста, новообразования позвоночника или метастазы, деструктивная патология суставов, такая как ревматоидный артрит, дисфункция кишечника/мочевого пузыря (связанная с болью в спине), периферическая невропатия или прогрессирующая пояснично-крестцовая радикулопатия, прогрессирующая миелопатия или нейрогенная хромота или любая абсолютная противопоказания к МТ (например, острый перелом поясничного отдела позвоночника)
- Открыть дело о компенсации работника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Механическая диагностика и терапия
Механический диагноз относится к классификации, основанной на исследовании осанки и объема движений позвоночника, связанной с оценкой субъективных симптоматических реакций.
|
Выявление предпочтения по направлению.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мануальная терапия
Мануальная терапия (МТ) — это широкий термин, охватывающий множество техник, которые пытаются воздействовать на возможные источники боли, такие как суставы, сухожилия, связки и мышцы, обычно используя руки терапевта, но также могут использовать инструмент или инструмент в случае некоторых мягких тканей. мобилизационная терапия, а также манипуляционная терапия с помощью инструментов с малой силой.
|
Механическое лечение, основанное на доведении сустава до конечного положения и толчках или манипуляциях с мягкими тканями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная шкала здоровья PROMIS (GHS)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель (оценка изменения от исходного уровня до 4 недель и 8 недель)
|
Изменение показателя качества жизни
|
исходный уровень, 4 недели и 8 недель (оценка изменения от исходного уровня до 4 недель и 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЭГ (боль/наслаждение жизнью/общая активность)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель (оценка изменения от исходного уровня до 4 недель и 8 недель)
|
Изменение боли
|
исходный уровень, 4 недели и 8 недель (оценка изменения от исходного уровня до 4 недель и 8 недель)
|
|
Избегание страха
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель (оценка изменения от исходного уровня до 4 недель и 8 недель)
|
Человеку с моими проблемами со спиной небезопасно быть физически активным (по шкале от 1 до 5).
|
исходный уровень, 4 недели и 8 недель (оценка изменения от исходного уровня до 4 недель и 8 недель)
|
|
Катастрофический
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель (оценка изменения от исходного уровня до 4 недель и 8 недель)
|
Я чувствую, что у меня ужасная боль в спине, и она никогда не пройдет (по шкале от 1 до 5).
|
исходный уровень, 4 недели и 8 недель (оценка изменения от исходного уровня до 4 недель и 8 недель)
|
|
Поведенческое отчуждение
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель (оценка изменения от исходного уровня до 4 недель и 8 недель)
|
Из-за моей хронической боли в спине я больше не занимаюсь деятельностью, которая приносит удовольствие и приносит удовольствие (по шкале от 1 до 5).
|
исходный уровень, 4 недели и 8 недель (оценка изменения от исходного уровня до 4 недель и 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 977015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы опубликуем результаты исследования в журнале в качестве пилотного исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .