Un essai comparant le diagnostic et le traitement mécaniques à la thérapie manuelle
29 mars 2022 mis à jour par: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Prise en charge de la lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé comparant le diagnostic et le traitement mécaniques à la thérapie manuelle à l'aide d'une méthodologie de point de service
Le diagnostic et le traitement mécaniques (MDT) et la thérapie manuelle (MT) ont tous deux démontré leur efficacité dans la gestion de la CLBP.
L'utilisation d'une conception Point of Care (POC) dans cette étude permettra de comparer ces deux modalités de traitement dans un cadre clinique.
Le but de cette étude est de démontrer la faisabilité du recrutement, de l'inscription et de la collecte de données sur les résultats des patients CLBP en utilisant la méthodologie POC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 nouveaux patients entrant à la clinique chiropratique qui répondent aux critères d'inclusion, y compris la démonstration d'une préférence directionnelle lors de l'examen physique lors de leur évaluation initiale, seront recrutés.
Les patients seront interrogés sur leur intérêt et les personnes intéressées seront acceptées.
Les patients seront ensuite randomisés à l'aide d'un tableau de randomisation généré par ordinateur pour recevoir soit la PCT soit la MT délivrée de manière pragmatique.
Les résultats comprendront : la douleur (PEG), la qualité de vie (PROMIS Global Health Survey (GHS)), les questions psychosociales et l'auto-efficacité (2 questions).
Les résultats seront recueillis au départ, 4 semaines et 8 semaines après le départ.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie chronique (CLBP) (>12 semaines)
- Vétéran
- Au moins 18 ans
- Préférence directionnelle à l'examen physique
Critère d'exclusion:
- Non vétéran
- >89 ans
- Cause non mécanique de la lombalgie
- Incapable d'identifier la préférence directionnelle lors de l'examen physique
- Contre-indications à la thérapie manuelle (syndrome de la queue de cheval, néoplasie rachidienne ou maladie métastatique, pathologie articulaire destructrice telle que polyarthrite rhumatoïde, dysfonction intestinale/vésicale (associée au mal de dos), neuropathie périphérique ou radiculopathie lombo-sacrée progressive, myélopathie progressive ou claudication neurogène ou tout contre-indications à la MT comme une fracture aiguë de la colonne lombaire)
- Dossier d'indemnisation des accidents du travail ouvert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Diagnostic mécanique et thérapie
Le diagnostic mécanique fait référence à la classification basée sur l'examen de la posture et de l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale, associée à l'évaluation des réponses symptomatiques subjectives.
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Identification de la préférence directionnelle.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie manuelle
La thérapie manuelle (MT) est un terme général englobant de nombreuses techniques qui tentent d'affecter d'éventuels contributeurs à la douleur tels que les articulations, les tendons, les ligaments et les muscles, en utilisant généralement les mains du thérapeute, mais peuvent également utiliser un outil ou un instrument dans le cas de certains tissus mous. les thérapies de mobilisation ainsi que la thérapie de manipulation vertébrale assistée par des instruments à faible force.
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Traitement mécanique basé sur la prise de l'articulation à la fin de la plage et la manipulation des poussées ou des tissus mous.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de santé mondiale PROMIS (GHS)
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines (évaluation du changement entre la ligne de base et 4 semaines et 8 semaines)
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Changement dans la mesure de la qualité de vie
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines (évaluation du changement entre la ligne de base et 4 semaines et 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PEG (Douleur/jouissance de la vie/activité générale)
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines (évaluation du changement entre la ligne de base et 4 semaines et 8 semaines)
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Changement de douleur
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines (évaluation du changement entre la ligne de base et 4 semaines et 8 semaines)
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Évitement de la peur
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines (évaluation du changement entre la ligne de base et 4 semaines et 8 semaines)
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Ce n'est pas vraiment sûr pour une personne ayant mon problème de dos d'être physiquement active (échelle de 1 à 5)
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines (évaluation du changement entre la ligne de base et 4 semaines et 8 semaines)
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Catastrophiser
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines (évaluation du changement entre la ligne de base et 4 semaines et 8 semaines)
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J'ai l'impression que mon mal de dos est terrible et que ça ne s'améliorera jamais (échelle de 1 à 5)
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines (évaluation du changement entre la ligne de base et 4 semaines et 8 semaines)
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Désengagement comportemental
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines (évaluation du changement entre la ligne de base et 4 semaines et 8 semaines)
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En raison de mes maux de dos chroniques, je ne pratique plus d'activités agréables et agréables (échelle 1-5_
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines (évaluation du changement entre la ligne de base et 4 semaines et 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2017
Première publication (Réel)
10 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 977015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous publierons les résultats de l'étude dans une revue en tant qu'étude pilote.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .