Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef waarin mechanische diagnose en behandeling worden vergeleken met manuele therapie

29 maart 2022 bijgewerkt door: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Beheer van chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin mechanische diagnose en behandeling worden vergeleken met manuele therapie met behulp van een point-of-care-methodologie

Mechanische diagnose en behandeling (MDT) en manuele therapie (MT) hebben beide hun werkzaamheid aangetoond bij de behandeling van CLRP. Het gebruik van een Point of Care (POC)-ontwerp in deze studie zal het mogelijk maken om deze twee behandelingsmodaliteiten in een klinische setting te vergelijken. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid aan te tonen van het werven, inschrijven en verzamelen van uitkomstgegevens over CLBP-patiënten met behulp van de POC-methodologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

20 nieuwe patiënten die de chiropractische kliniek binnenkomen en die voldoen aan de inclusiecriteria, waaronder het aantonen van een richtingsvoorkeur bij lichamelijk onderzoek tijdens hun eerste evaluatie, zullen worden aangeworven. Patiënten zullen worden gevraagd naar interesse en geïnteresseerden zullen worden goedgekeurd. Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatiekaart om MDT of MT op een pragmatische manier te ontvangen. Uitkomsten zijn onder meer: ​​pijn (PEG), kwaliteit van leven (PROMIS Global Health Survey (GHS)), psychosociale vragen en zelfeffectiviteit (2 vragen). De resultaten worden verzameld bij aanvang, 4 weken en 8 weken na aanvang.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische lage rugpijn (CLBP) (>12 weken)
  • Veteraan
  • Minstens 18 jaar oud
  • Richtingsvoorkeur bij lichamelijk onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-veteraan
  • >89 jaar
  • Niet-mechanische oorzaak van LBP
  • Kan richtingsvoorkeur niet vaststellen bij lichamelijk onderzoek
  • Contra-indicaties voor manuele therapie (cauda-equinasyndroom, spinale neoplasie of gemetastaseerde ziekte, destructieve gewrichtspathologie zoals reumatoïde artritis, darm-/blaasdisfunctie (geassocieerd met rugpijn), perifere neuropathie of progressieve lumbosacrale radiculopathie, progressieve myelopathie of neurogene claudicatio of enige absolute contra-indicaties voor MT zoals acute fractuur van de lumbale wervelkolom)
  • Open de compensatiezaak van de werknemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mechanische diagnose en therapie
Mechanische diagnose verwijst naar de classificatie op basis van onderzoek van houding en bewegingsbereik van de wervelkolom, geassocieerd met de beoordeling van subjectieve symptomatische reacties.
Procedure: Mechanische diagnose en therapie
Identificatie van richtingsvoorkeur.
Andere namen:
  • McKenzie
Actieve vergelijker: Manuele therapie
Manuele therapie (MT) is een brede term die veel technieken omvat die proberen mogelijke pijnveroorzakers zoals gewrichten, pezen, ligamenten en spieren te beïnvloeden, meestal met behulp van de handen van de therapeut, maar in het geval van zacht weefsel kan ook een hulpmiddel of instrument worden gebruikt. mobilisatietherapieën en door instrumenten ondersteunde spinale manipulatietherapie met lage kracht.
Procedure: Manuele therapie
Mechanisch gebaseerde behandeling gebaseerd op het naar het einde brengen van het gewricht en stoten of manipuleren van zacht weefsel.
Andere namen:
  • Spinale manipulatieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS Wereldwijde Gezondheidsschaal (GHS)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken en 8 weken (beoordeling van verandering vanaf basislijn tot 4 weken en 8 weken)
Verandering in levenskwaliteit
basislijn, 4 weken en 8 weken (beoordeling van verandering vanaf basislijn tot 4 weken en 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PEG (pijn/levensvreugde/algemene activiteit)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken en 8 weken (beoordeling van verandering vanaf basislijn tot 4 weken en 8 weken)
Verandering in pijn
basislijn, 4 weken en 8 weken (beoordeling van verandering vanaf basislijn tot 4 weken en 8 weken)
Angst vermijden
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken en 8 weken (beoordeling van verandering vanaf basislijn tot 4 weken en 8 weken)
Het is niet echt veilig voor iemand met mijn rugprobleem om lichamelijk actief te zijn (schaal 1-5)
basislijn, 4 weken en 8 weken (beoordeling van verandering vanaf basislijn tot 4 weken en 8 weken)
Catastrofaal
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken en 8 weken (beoordeling van verandering vanaf basislijn tot 4 weken en 8 weken)
Ik heb het gevoel dat mijn rugpijn verschrikkelijk is en dat het nooit beter zal worden (schaal 1-5)
basislijn, 4 weken en 8 weken (beoordeling van verandering vanaf basislijn tot 4 weken en 8 weken)
Gedragsontkoppeling
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken en 8 weken (beoordeling van verandering vanaf basislijn tot 4 weken en 8 weken)
Door mijn chronische rugpijn onderneem ik geen activiteiten meer die leuk en plezierig zijn (schaal 1-5_
basislijn, 4 weken en 8 weken (beoordeling van verandering vanaf basislijn tot 4 weken en 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 977015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen de resultaten van het onderzoek in een tijdschrift publiceren als pilotstudie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op Mechanische diagnose en therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren