Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška srovnávající mechanickou diagnostiku a léčbu s manuální terapií

29. března 2022 aktualizováno: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Léčba chronické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající mechanickou diagnostiku a léčbu s manuální terapií s využitím metodologie Point of Care

Mechanická diagnostika a léčba (MDT) a manuální terapie (MT) prokázaly účinnost v léčbě CLBP. Použití designu Point of Care (POC) v této studii umožní srovnání těchto dvou léčebných modalit v klinickém prostředí. Účelem této studie je demonstrovat proveditelnost náboru, náboru a sběru výsledných dat o pacientech s CLBP s využitím metodiky POC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato 20 nových pacientů vstupujících na chiropraktickou kliniku, kteří splňují kritéria pro zařazení, včetně prokázání směrové preference při fyzikálním vyšetření během jejich počátečního hodnocení. Pacienti budou dotazováni na zájem a zájemcům bude vyhověno. Pacienti budou poté randomizováni pomocí počítačem generovaného randomizačního diagramu, aby dostali buď MDT, nebo MT dodávaný pragmatickým způsobem. Výsledky budou zahrnovat: bolest (PEG), kvalitu života (průzkum PROMIS Global Health Survey (GHS)), psychosociální otázky a vlastní účinnost (2 otázky). Výsledky budou shromažďovány na začátku, 4 týdny a 8 týdnů po výchozím stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest dolní části zad (CLBP) (> 12 týdnů)
  • Veterán
  • Minimálně 18 let
  • Směrová preference při fyzikálním vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Neveterán
  • >89 let
  • Nemechanická příčina LBP
  • Při fyzikálním vyšetření nelze určit směrovou preferenci
  • Kontraindikace manuální terapie (syndrom cauda equina, spinální neoplazie nebo metastatické onemocnění, destruktivní kloubní patologie, jako je revmatoidní artritida, dysfunkce střev/močového měchýře (spojená s bolestí zad), periferní neuropatie nebo progresivní lumbosakrální radikulopatie, progresivní myelopatie nebo neurogenní klaudikace nebo jakákoliv absolutní kontraindikace k MT, jako je akutní zlomenina bederní páteře)
  • Otevřete případ odškodnění pracovníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mechanická diagnostika a terapie
Mechanickou diagnózou se rozumí klasifikace založená na vyšetření držení těla a rozsahu pohybu páteře, spojená s hodnocením subjektivních symptomatických odpovědí.
Postup: Mechanická diagnostika a terapie
Identifikace směrové preference.
Ostatní jména:
  • McKenzie
Aktivní komparátor: Manuální terapie
Manuální terapie (MT) je široký pojem zahrnující mnoho technik, které se pokoušejí ovlivnit možné přispěvatele bolesti, jako jsou klouby, šlachy, vazy a svaly, obvykle pomocí rukou terapeuta, ale v případě některých měkkých tkání mohou také využít nástroj nebo nástroj. mobilizační terapie, stejně jako terapie manipulace s páteří pomocí nástrojů s nízkou silou.
Postup: Manuální terapie
Mechanicky založená léčba založená na dotažení kloubu až do konce a vtlačení nebo manipulaci s měkkými tkáněmi.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulativní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS Global Health Scale (GHS)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů (hodnocení změny od výchozího stavu na 4 týdny a 8 týdnů)
Změna v měření kvality života
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů (hodnocení změny od výchozího stavu na 4 týdny a 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PEG (bolest/radost ze života/obecná aktivita)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů (hodnocení změny od výchozího stavu na 4 týdny a 8 týdnů)
Změna v bolesti
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů (hodnocení změny od výchozího stavu na 4 týdny a 8 týdnů)
Vyhýbání se strachu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů (hodnocení změny od výchozího stavu na 4 týdny a 8 týdnů)
Pro člověka s mými problémy se zády není opravdu bezpečné být fyzicky aktivní (škála 1-5)
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů (hodnocení změny od výchozího stavu na 4 týdny a 8 týdnů)
Katastrofování
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů (hodnocení změny od výchozího stavu na 4 týdny a 8 týdnů)
Cítím, že moje bolesti zad jsou hrozné a nikdy se to nezlepší (stupnice 1-5)
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů (hodnocení změny od výchozího stavu na 4 týdny a 8 týdnů)
Behaviorální odpojení
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů (hodnocení změny od výchozího stavu na 4 týdny a 8 týdnů)
Kvůli svým chronickým bolestem zad se již nevěnuji činnostem, které jsou příjemné a příjemné (škála 1-5_
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů (hodnocení změny od výchozího stavu na 4 týdny a 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Canandaigua VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 977015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie budeme publikovat v časopise jako pilotní studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická diagnostika a terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit