Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa verrataan mekaanista diagnoosia ja hoitoa manuaaliseen terapiaan

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Kroonisen alaselkäkivun hallinta: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan mekaanista diagnoosia ja hoitoa manuaaliseen terapiaan käyttäen Point of Care -metodologiaa

Mekaaninen diagnoosi ja hoito (MDT) ja manuaalinen hoito (MT) ovat molemmat osoittaneet tehokkuutta CLBP:n hoidossa. Point of Care (POC) -suunnittelun käyttö tässä tutkimuksessa mahdollistaa näiden kahden hoitomuodon vertailun kliinisissä olosuhteissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa CLBP-potilaiden rekrytoinnin, rekisteröinnin ja tulostietojen keräämisen toteutettavuus käyttämällä POC-metodologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 20 uutta kiropraktikan klinikalle tulevaa potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, mukaan lukien osoittavat suuntavalinnan fyysisessä tarkastuksessa alkuperäisen arvioinnin aikana. Potilailta kysytään kiinnostusta ja asiasta kiinnostuneille annetaan suostumus. Potilaat satunnaistetaan sitten käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistamiskaaviota, jotta he saavat joko MDT:n tai MT:n, joka toimitetaan pragmaattisella tavalla. Tuloksia ovat: kipu (PEG), elämänlaatu (PROMIS Global Health Survey (GHS)), psykososiaaliset kysymykset ja itsetehokkuus (2 kysymystä). Tulokset kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen alaselän kipu (CLBP) (>12 viikkoa)
  • Veteraani
  • Vähintään 18-vuotias
  • Suuntaetu fyysisessä tarkastuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei veteraani
  • >89 vuotta
  • LBP:n ei-mekaaninen syy
  • Fyysisessä tarkastuksessa ei voida tunnistaa suuntavalintaa
  • Manuaalisen terapian vasta-aiheet (cauda equina -oireyhtymä, selkärangan neoplasia tai metastaattinen sairaus, tuhoava nivelpatologia, kuten nivelreuma, suolen/rakon toimintahäiriö (liittyy selkäkipuun), perifeerinen neuropatia tai etenevä lumbosacral radikulopatia, progressiivinen myelopatia tai neurogeeninen absoluuttinen kyynärsairaus MT:n vasta-aiheet, kuten lannerangan akuutti murtuma)
  • Avoin työntekijän korvaustapaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mekaaninen diagnoosi ja terapia
Mekaanisella diagnoosilla tarkoitetaan luokittelua, joka perustuu selkärangan asennon ja liikeratojen tarkasteluun, joka liittyy subjektiivisten oireiden arviointiin.
Menettely: Mekaaninen diagnoosi ja terapia
Suuntapreferenssin tunnistaminen.
Muut nimet:
  • McKenzie
Active Comparator: Manuaalinen terapia
Manuaalinen terapia (MT) on laaja käsite, joka kattaa monia tekniikoita, joilla yritetään vaikuttaa mahdollisiin kivun aiheuttajiin, kuten niveliin, jänteisiin, nivelsiteisiin ja lihaksiin, tyypillisesti käyttämällä terapeutin käsiä, mutta joissakin pehmytkudoksissa voidaan käyttää myös työkalua tai instrumenttia. mobilisaatiohoidot sekä matalavoimainen instrumenttiavusteinen selkärangan manipulaatiohoito.
Menettely: Manuaalinen terapia
Mekaaninen hoito, joka perustuu nivelen viemiseen päähän ja työntö- tai pehmytkudoskäsittelyyn.
Muut nimet:
  • Selkärangan manipuloiva terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Global Health Scale (GHS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa (arvioimalla muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 8 viikkoon)
Muutos elämänlaadussa -mittari
lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa (arvioimalla muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 8 viikkoon)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEG (kipu/elämän nauttiminen/yleinen toiminta)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa (arvioimalla muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 8 viikkoon)
Muutos kivussa
lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa (arvioimalla muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 8 viikkoon)
Pelon välttäminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa (arvioimalla muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 8 viikkoon)
Selkävaivoistani ei ole turvallista olla fyysisesti aktiivinen (asteikko 1-5)
lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa (arvioimalla muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 8 viikkoon)
Katastrofia
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa (arvioimalla muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 8 viikkoon)
Tunnen, että selkäkipuni on kauhea, eikä se koskaan parane (asteikko 1-5)
lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa (arvioimalla muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 8 viikkoon)
Käyttäytymishäiriö
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa (arvioimalla muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 8 viikkoon)
Kroonisen selkäkipuni vuoksi en enää harrasta toimintaa, joka on nautinnollista ja miellyttävää (asteikko 1-5_
lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa (arvioimalla muutosta lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 8 viikkoon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Canandaigua VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 977015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemme tutkimustulokset lehdessä pilottitutkimuksena.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen diagnoosi ja terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa