Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøveversjon som sammenligner mekanisk diagnose og behandling med manuell terapi

29. mars 2022 oppdatert av: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Behandling av kroniske korsryggsmerter: En randomisert kontrollert studie som sammenligner mekanisk diagnose og behandling med manuell terapi ved bruk av en behandlingsmetode

Mekanisk diagnose og behandling (MDT) og manuell terapi (MT) har begge vist effekt i behandlingen av CLBP. Bruken av et Point of Care-design (POC) i denne studien vil gjøre det mulig å sammenligne disse to behandlingsmodalitetene i en klinisk setting. Hensikten med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten av å rekruttere, registrere og samle inn resultatdata på CLBP-pasienter ved å bruke POC-metodikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 nye pasienter som kommer inn på kiropraktisk klinikk som oppfyller inklusjonskriterier, inkludert å demonstrere en retningspreferanse ved fysisk undersøkelse under den første evalueringen, vil bli rekruttert. Pasienter vil bli spurt om interesse, og de som er interesserte vil få samtykke. Pasienter vil deretter bli randomisert ved å bruke et datamaskingenerert randomiseringsdiagram for å motta enten MDT eller MT levert på en pragmatisk måte. Resultatene vil inkludere: Smerte (PEG), Livskvalitet (PROMIS Global Health Survey (GHS)), psykososiale spørsmål og Self Efficacy (2 spørsmål). Resultatene vil bli samlet ved baseline, 4 uker og 8 uker etter baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske smerter i korsryggen (CLBP) (>12 uker)
  • Veteran
  • Minst 18 år
  • Retningspreferanse ved fysisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke veteran
  • >89 år gammel
  • Ikke-mekanisk årsak til LBP
  • Kan ikke identifisere retningspreferanser ved fysisk undersøkelse
  • Kontraindikasjoner for manuell terapi (cauda equina syndrom, spinal neoplasi eller metastatisk sykdom, destruktiv leddpatologi som revmatoid artritt, tarm/blære dysfunksjon (assosiert med ryggsmerter), perifer nevropati eller progressiv lumbosakral radikulopati, progressiv myelopati eller nevrogen kontraindikasjoner for MT som akutt brudd i korsryggen)
  • Åpen arbeidserstatningssak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mekanisk diagnose og terapi
Mekanisk diagnose refererer til klassifiseringen basert på undersøkelse av holdning og bevegelsesområde i ryggraden, assosiert med vurdering av subjektive symptomatiske responser.
Fremgangsmåte: Mekanisk diagnose og terapi
Identifikasjon av retningspreferanse.
Andre navn:
  • McKenzie
Aktiv komparator: Manuell terapi
Manuell terapi (MT) er et bredt begrep som omfatter mange teknikker som forsøker å påvirke mulige smertebidragsytere som ledd, sener, leddbånd og muskler, vanligvis ved hjelp av terapeutens hender, men kan også bruke et verktøy eller instrument i tilfelle av noe bløtvev mobiliseringsterapier samt lavkraftinstrumentassistert spinalmanipulasjonsterapi.
Fremgangsmåte: Manuell terapi
Mekanisk basert behandling basert på å ta ledd til ende og skyve eller bløtvevsmanipulasjon.
Andre navn:
  • Spinal Manipulativ terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Global Health Scale (GHS)
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker (vurderer endring fra baseline til 4 uker og 8 uker)
Endring i livskvalitetsmål
baseline, 4 uker og 8 uker (vurderer endring fra baseline til 4 uker og 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PEG (Smerte/livsnytelse/generell aktivitet)
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker (vurderer endring fra baseline til 4 uker og 8 uker)
Endring i smerte
baseline, 4 uker og 8 uker (vurderer endring fra baseline til 4 uker og 8 uker)
Frykt unngåelse
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker (vurderer endring fra baseline til 4 uker og 8 uker)
Det er egentlig ikke trygt for en person med ryggproblem å være fysisk aktiv (skala 1-5)
baseline, 4 uker og 8 uker (vurderer endring fra baseline til 4 uker og 8 uker)
Katastroferende
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker (vurderer endring fra baseline til 4 uker og 8 uker)
Jeg føler at ryggsmertene mine er forferdelige og det kommer aldri til å bli bedre (skala 1-5)
baseline, 4 uker og 8 uker (vurderer endring fra baseline til 4 uker og 8 uker)
Atferdsmessig uenighet
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker (vurderer endring fra baseline til 4 uker og 8 uker)
På grunn av mine kroniske ryggsmerter deltar jeg ikke lenger i aktiviteter som er hyggelige og hyggelige (skala 1-5_
baseline, 4 uker og 8 uker (vurderer endring fra baseline til 4 uker og 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 977015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil publisere resultater av studien i et tidsskrift som en pilotstudie.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk diagnose og terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere