Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök som jämför mekanisk diagnos och behandling med manuell terapi

29 mars 2022 uppdaterad av: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Hantering av kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie som jämför mekanisk diagnos och behandling med manuell terapi med hjälp av en vårdmetod

Mekanisk diagnos och behandling (MDT) och manuell terapi (MT) har båda visat effekt vid behandling av CLBP. Användningen av en Point of Care-design (POC) i denna studie kommer att möjliggöra jämförelse av dessa två behandlingsformer i en klinisk miljö. Syftet med denna studie är att demonstrera genomförbarheten av att rekrytera, registrera och samla in resultatdata om CLBP-patienter med användning av POC-metoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

20 nya patienter som kommer in på kiropraktikkliniken som uppfyller inklusionskriterier inklusive att visa en riktningspreferens vid fysisk undersökning under sin första utvärdering kommer att rekryteras. Patienter kommer att tillfrågas om intresse och de som är intresserade kommer att ge sitt samtycke. Patienterna kommer sedan att randomiseras med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsdiagram för att ta emot antingen MDT eller MT levererat på ett pragmatiskt sätt. Resultaten kommer att inkludera: Smärta (PEG), Livskvalitet (PROMIS Global Health Survey (GHS)), psykosociala frågor och Self Efficacy (2 frågor). Resultaten kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor efter baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk smärta i ländryggen (CLBP) (>12 veckor)
  • Veteran
  • Minst 18 år
  • Riktningsföreträde vid fysisk undersökning

Exklusions kriterier:

  • Icke veteran
  • >89 år gammal
  • Icke-mekanisk orsak till LBP
  • Det går inte att identifiera riktningspreferensen vid fysisk undersökning
  • Kontraindikationer för manuell terapi (cauda equinas syndrom, spinal neoplasi eller metastaserande sjukdom, destruktiv ledpatologi såsom reumatoid artrit, tarm-/blåsans dysfunktion (associerad med ryggsmärta), perifer neuropati eller progressiv lumbosakral radikulopati, progressiv myelopati eller neurogen klaupati eller neurogen kontraindikationer för MT såsom akut fraktur i ländryggen)
  • Öppet ärende om arbetsskadeersättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mekanisk diagnos och terapi
Mekanisk diagnos avser klassificeringen baserad på undersökning av hållning och rörelseomfång i ryggraden, i samband med bedömningen av subjektiva symtomatiska svar.
Procedur: Mekanisk diagnos och terapi
Identifiering av riktningspreferens.
Andra namn:
  • McKenzie
Aktiv komparator: Manuell terapi
Manuell terapi (MT) är ett brett begrepp som omfattar många tekniker som försöker påverka möjliga smärtfaktorer som leder, senor, ligament och muskler, vanligtvis med hjälp av terapeutens händer men kan också använda ett verktyg eller instrument i fallet med mjukvävnad mobiliseringsterapier såväl som lågkraftsinstrumentassisterad spinalmanipulationsterapi.
Procedur: Manuell terapi
Mekaniskt baserad behandling baserad på att ta leder till ändområde och stöta eller mjukvävnadsmanipulation.
Andra namn:
  • Spinal Manipulativ terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS Global Health Scale (GHS)
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor (bedömer förändring från baslinje till 4 veckor och 8 veckor)
Förändring i livskvalitetsmått
baslinje, 4 veckor och 8 veckor (bedömer förändring från baslinje till 4 veckor och 8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PEG (Smärta/njutning av livet/allmän aktivitet)
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor (bedömer förändring från baslinje till 4 veckor och 8 veckor)
Förändring i smärta
baslinje, 4 veckor och 8 veckor (bedömer förändring från baslinje till 4 veckor och 8 veckor)
Undvikande av rädsla
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor (bedömer förändring från baslinje till 4 veckor och 8 veckor)
Det är inte riktigt säkert för en person med mina ryggproblem att vara fysiskt aktiv (skala 1-5)
baslinje, 4 veckor och 8 veckor (bedömer förändring från baslinje till 4 veckor och 8 veckor)
Katastroferande
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor (bedömer förändring från baslinje till 4 veckor och 8 veckor)
Jag känner att min ryggsmärta är fruktansvärd och den kommer aldrig att bli bättre (skala 1-5)
baslinje, 4 veckor och 8 veckor (bedömer förändring från baslinje till 4 veckor och 8 veckor)
Beteendelöshet
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor (bedömer förändring från baslinje till 4 veckor och 8 veckor)
På grund av min kroniska ryggsmärta ägnar jag mig inte längre åt aktiviteter som är njutbara och trevliga (1-5 skala_
baslinje, 4 veckor och 8 veckor (bedömer förändring från baslinje till 4 veckor och 8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2017

Första postat (Faktisk)

10 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 977015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att publicera studieresultat i en tidskrift som en pilotstudie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk diagnos och terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera