機械による診断と治療を徒手療法と比較する試験
2022年3月29日 更新者：Paul Dougherty, DC、Canandaigua VA Medical Center
慢性腰痛の管理: ポイント・オブ・ケア法を利用した機械的診断と治療を徒手療法と比較したランダム化対照試験
機械的診断および治療 (MDT) と徒手療法 (MT) はどちらも CLBP の管理における有効性を実証しています。
この研究ではポイント オブ ケア (POC) デザインを使用することで、臨床現場でのこれら 2 つの治療法の比較が可能になります。
この研究の目的は、POC 方法論を利用した CLBP 患者の募集、登録、転帰データの収集の実現可能性を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
カイロプラクティッククリニックに来院する新規患者のうち、初期評価時の身体検査で方向性の好みを示すなどの包含基準を満たす20人の新規患者が募集される。
患者は興味があるかどうか尋ねられ、興味がある人は同意されます。
その後、コンピュータで生成されたランダム化チャートを利用して患者がランダム化され、実用的な方法で MDT または MT のいずれかが投与されます。
結果には、痛み (PEG)、生活の質 (PROMIS 世界健康調査 (GHS))、心理社会的質問、および自己効力感 (2 つの質問) が含まれます。
結果は、ベースライン、ベースラインの 4 週間後、および 8 週間後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性腰痛（CLBP）（12週間以上）
- ベテラン
- 18歳以上
- 身体検査の方向性の好み
除外基準:
- 非退役軍人
- 89歳以上
- LBP の非機械的原因
- 身体検査では方向の好みが特定できない
- 手技療法の禁忌（馬尾症候群、脊椎腫瘍または転移性疾患、関節リウマチなどの破壊的関節病理、腸/膀胱機能不全（腰痛を伴う）、末梢神経障害または進行性腰仙神経根症、進行性脊髄症または神経因性跛行、または絶対的なもの）急性腰椎骨折などのMTの禁忌）
- 労災補償訴訟を開く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：機械的診断と治療
機械的診断とは、自覚的な症状反応の評価に関連した、姿勢と脊椎の可動範囲の検査に基づく分類を指します。
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方向性の好みの特定。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：徒手療法
手動療法（MT）は、関節、腱、靱帯、筋肉などの痛みの原因となる可能性のあるものに影響を与えようとする多くの技術を含む広い用語で、通常は療法士の手を使用しますが、一部の軟組織の場合はツールや器具を使用することもあります。モビライゼーション療法および低力器具支援脊椎マニピュレーション療法。
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関節を最終範囲まで動かし、突き刺したり、軟組織を操作したりすることに基づいた機械ベースの治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS グローバル ヘルス スケール (GHS)
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間 (ベースラインから 4 週間および 8 週間への変化を評価)
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生活の質の尺度の変化
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ベースライン、4 週間および 8 週間 (ベースラインから 4 週間および 8 週間への変化を評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PEG (痛み/人生の楽しみ/一般的な活動)
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間 (ベースラインから 4 週間および 8 週間への変化を評価)
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痛みの変化
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ベースライン、4 週間および 8 週間 (ベースラインから 4 週間および 8 週間への変化を評価)
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恐怖の回避
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間 (ベースラインから 4 週間および 8 週間への変化を評価)
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腰に問題がある人が身体を動かすのはあまり安全ではありません (1 ～ 5 段階)
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ベースライン、4 週間および 8 週間 (ベースラインから 4 週間および 8 週間への変化を評価)
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壊滅的な影響を与える
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間 (ベースラインから 4 週間および 8 週間への変化を評価)
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背中の痛みがひどく、これ以上良くなることはないと感じます (1 ～ 5 段階)
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ベースライン、4 週間および 8 週間 (ベースラインから 4 週間および 8 週間への変化を評価)
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行動的離脱
時間枠：ベースライン、4 週間および 8 週間 (ベースラインから 4 週間および 8 週間への変化を評価)
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慢性的な腰痛のため、私は楽しくて楽しい活動に参加できなくなりました (1 ～ 5 段階_)
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ベースライン、4 週間および 8 週間 (ベースラインから 4 週間および 8 週間への変化を評価)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul E Dougherty, DC、Canandaigua VA Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月9日
最初の投稿 (実際)
2017年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機械的診断と治療の臨床試験
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