Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der sammenligner mekanisk diagnose og behandling med manuel terapi

29. marts 2022 opdateret af: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Håndtering af kroniske lændesmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner mekanisk diagnose og behandling med manuel terapi ved hjælp af en behandlingsmetode

Mekanisk diagnose og behandling (MDT) og manuel terapi (MT) har begge vist effektivitet i behandlingen af ​​CLBP. Brugen af ​​et Point of Care-design (POC) i denne undersøgelse vil give mulighed for sammenligning af disse to behandlingsmodaliteter i en klinisk sammenhæng. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​at rekruttere, tilmelde og indsamle resultatdata om CLBP-patienter ved at bruge POC-metoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 nye patienter, der kommer ind på kiropraktisk klinik, som opfylder inklusionskriterier, herunder demonstrerer en retningsbestemt præference ved fysisk undersøgelse under deres indledende evaluering, vil blive rekrutteret. Patienterne vil blive spurgt om interesse, og de interesserede vil få samtykke. Patienter vil derefter blive randomiseret ved hjælp af et computergenereret randomiseringsdiagram til at modtage enten MDT eller MT leveret på en pragmatisk måde. Resultaterne vil omfatte: Smerte (PEG), Livskvalitet (PROMIS Global Health Survey (GHS)), psykosociale spørgsmål og Self Efficacy (2 spørgsmål). Resultaterne vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger og 8 uger efter baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske lændesmerter (CLBP) (>12 uger)
  • Veteran
  • Mindst 18 år
  • Retningspræference ved fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke veteran
  • >89 år
  • Ikke-mekanisk årsag til LBP
  • Kan ikke identificere retningsbestemt præference ved fysisk undersøgelse
  • Kontraindikationer til manuel terapi (cauda equina syndrom, spinal neoplasi eller metastatisk sygdom, destruktiv ledpatologi såsom reumatoid arthritis, tarm/blære dysfunktion (associeret med rygsmerter), perifer neuropati eller progressiv lumbosakral radikulopati, progressiv myelopati eller neurogen kontraindikationer for MT såsom akut fraktur af lændehvirvelsøjlen)
  • Åben arbejdsskadesag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mekanisk diagnose og terapi
Mekanisk diagnose refererer til klassificeringen baseret på undersøgelse af kropsholdning og bevægelsesområde i rygsøjlen, forbundet med vurderingen af ​​subjektive symptomatiske reaktioner.
Procedure: Mekanisk diagnose og terapi
Identifikation af retningspræference.
Andre navne:
  • McKenzie
Aktiv komparator: Manuel terapi
Manuel terapi (MT) er et bredt begreb, der omfatter mange teknikker, som forsøger at påvirke mulige smerte-bidragsydere såsom led, sener, ledbånd og muskler, typisk ved hjælp af terapeutens hænder, men kan også bruge et værktøj eller instrument i tilfælde af noget blødt væv mobiliseringsterapier samt lavkraftinstrumentassisteret spinalmanipulationsterapi.
Procedure: Manuel terapi
Mekanisk baseret behandling baseret på at tage led til ende og stød eller manipulation af blødt væv.
Andre navne:
  • Spinal Manipulativ terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Global Health Scale (GHS)
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger (vurderer ændring fra baseline til 4 uger og 8 uger)
Ændring i livskvalitetsmål
baseline, 4 uger og 8 uger (vurderer ændring fra baseline til 4 uger og 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PEG (Smerte/livsnydelse/generel aktivitet)
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger (vurderer ændring fra baseline til 4 uger og 8 uger)
Ændring i smerte
baseline, 4 uger og 8 uger (vurderer ændring fra baseline til 4 uger og 8 uger)
Frygt undgåelse
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger (vurderer ændring fra baseline til 4 uger og 8 uger)
Det er ikke rigtig sikkert for en person med mit rygproblem at være fysisk aktiv (skala 1-5)
baseline, 4 uger og 8 uger (vurderer ændring fra baseline til 4 uger og 8 uger)
Katastroferende
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger (vurderer ændring fra baseline til 4 uger og 8 uger)
Jeg føler, at mine rygsmerter er forfærdelige, og at det aldrig bliver bedre (skala 1-5)
baseline, 4 uger og 8 uger (vurderer ændring fra baseline til 4 uger og 8 uger)
Adfærdsmæssig disengagement
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger (vurderer ændring fra baseline til 4 uger og 8 uger)
På grund af mine kroniske rygsmerter, engagerer jeg mig ikke længere i aktiviteter, der er underholdende og behagelige (1-5 skala_
baseline, 4 uger og 8 uger (vurderer ændring fra baseline til 4 uger og 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 977015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil offentliggøre resultaterne af undersøgelsen i et tidsskrift som en pilotundersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk diagnose og terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner