Um ensaio comparando o diagnóstico e tratamento mecânico com a terapia manual
29 de março de 2022 atualizado por: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Manejo da dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado comparando o diagnóstico mecânico e o tratamento à terapia manual utilizando uma metodologia de ponto de atendimento
O diagnóstico e tratamento mecânico (MDT) e a terapia manual (MT) demonstraram eficácia no tratamento da DLC.
O uso de um projeto Point of Care (POC) neste estudo permitirá a comparação dessas duas modalidades de tratamento em um ambiente clínico.
O objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade de recrutar, inscrever e coletar dados de resultados em pacientes com DLC utilizando a metodologia POC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 20 novos pacientes que entrarem na clínica de quiropraxia que atenderem aos critérios de inclusão, incluindo demonstrar uma preferência direcional no exame físico durante sua avaliação inicial.
Os pacientes serão questionados quanto ao interesse e os interessados serão consentidos.
Os pacientes serão randomizados utilizando um gráfico de randomização gerado por computador para receber MDT ou MT de maneira pragmática.
Os resultados incluirão: Dor (PEG), Qualidade de Vida (PROMIS Global Health Survey (GHS)), questões psicossociais e Autoeficácia (2 perguntas).
Os resultados serão coletados na linha de base, 4 semanas e 8 semanas após a linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar crônica (DLC) (>12 semanas)
- Veterano
- Pelo menos 18 anos de idade
- Preferência direcional no exame físico
Critério de exclusão:
- não veterano
- > 89 anos de idade
- Causa Não Mecânica de LBP
- Incapaz de identificar preferência direcional no exame físico
- Contra-indicações à terapia manual (síndrome da cauda equina, neoplasia espinhal ou doença metastática, patologia articular destrutiva, como artrite reumatóide, disfunção intestinal/vesical (associada a dor nas costas), neuropatia periférica ou radiculopatia lombossacral progressiva, mielopatia progressiva ou claudicação neurogênica ou qualquer condição absoluta contra-indicações para MT, como fratura aguda da coluna lombar)
- Abrir processo de compensação do trabalhador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Diagnóstico e Terapia Mecânica
O diagnóstico mecânico refere-se à classificação baseada no exame da postura e amplitude de movimento da coluna vertebral, associada à avaliação de respostas sintomáticas subjetivas.
|
Identificação da preferência direcional.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Terapia manual
A terapia manual (MT) é um termo amplo que abrange muitas técnicas que tentam afetar possíveis contribuintes da dor, como articulações, tendões, ligamentos e músculos, geralmente usando as mãos do terapeuta, mas também pode utilizar uma ferramenta ou instrumento no caso de alguns tecidos moles terapias de mobilização, bem como terapia de manipulação da coluna assistida por instrumentos de baixa força.
|
Tratamento de base mecânica baseado em levar a articulação até a amplitude final e empurrar ou manipular os tecidos moles.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Global de Saúde PROMIS (GHS)
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas (avaliando a mudança desde a linha de base até 4 semanas e 8 semanas)
|
Mudança na medida de qualidade de vida
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas (avaliando a mudança desde a linha de base até 4 semanas e 8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PEG (Dor/prazer na vida/atividade geral)
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas (avaliando a mudança desde a linha de base até 4 semanas e 8 semanas)
|
Mudança na dor
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas (avaliando a mudança desde a linha de base até 4 semanas e 8 semanas)
|
|
Evitar medo
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas (avaliando a mudança desde a linha de base até 4 semanas e 8 semanas)
|
Não é realmente seguro para uma pessoa com meu problema nas costas ser fisicamente ativa (escala de 1 a 5)
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas (avaliando a mudança desde a linha de base até 4 semanas e 8 semanas)
|
|
Catastrofização
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas (avaliando a mudança desde a linha de base até 4 semanas e 8 semanas)
|
Sinto que minha dor nas costas é terrível e nunca vai melhorar (escala de 1 a 5)
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas (avaliando a mudança desde a linha de base até 4 semanas e 8 semanas)
|
|
Desengajamento Comportamental
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas (avaliando a mudança desde a linha de base até 4 semanas e 8 semanas)
|
Devido à minha dor crônica nas costas, não me envolvo mais em atividades agradáveis e prazerosas (escala 1-5_
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas (avaliando a mudança desde a linha de base até 4 semanas e 8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 977015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicaremos os resultados do estudo em uma revista como um estudo piloto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Diagnóstico e Terapia Mecânica
-
King's College LondonKings Health PartnersConcluídoDepressão | Transtorno Depressivo Maior | Depressão Unipolar | Depressão ModeradaReino Unido