Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównująca diagnostykę mechaniczną i leczenie z terapią manualną

29 marca 2022 zaktualizowane przez: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Leczenie przewlekłego bólu dolnej części pleców: randomizowana, kontrolowana próba porównująca diagnostykę mechaniczną i leczenie z terapią manualną z wykorzystaniem metodologii Point of Care

Mechaniczna diagnostyka i leczenie (MDT) oraz terapia manualna (MT) wykazały skuteczność w leczeniu CLBP. Zastosowanie projektu Point of Care (POC) w tym badaniu pozwoli na porównanie tych dwóch metod leczenia w warunkach klinicznych. Celem tego badania jest wykazanie wykonalności rekrutacji, rejestracji i gromadzenia danych dotyczących wyników pacjentów z CLBP z wykorzystaniem metodologii POC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie 20 nowych pacjentów wchodzących do kliniki chiropraktyki, którzy spełniają kryteria włączenia, w tym wykazują preferencje kierunkowe podczas badania fizykalnego podczas ich wstępnej oceny. Pacjenci będą pytani o zainteresowanie, a zainteresowani otrzymają zgodę. Pacjenci zostaną następnie przydzieleni losowo przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacji, aby otrzymać MDT lub MT dostarczone w pragmatyczny sposób. Wyniki będą obejmować: ból (PEG), jakość życia (Globalne badanie zdrowia PROMIS (GHS)), pytania psychospołeczne i poczucie własnej skuteczności (2 pytania). Wyniki będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie i 8 tygodni po punkcie wyjściowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) (> 12 tygodni)
  • Weteran
  • Co najmniej 18 lat
  • Preferencje kierunkowe w badaniu przedmiotowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie weteran
  • >89 lat
  • Niemechaniczna przyczyna LBP
  • Nie można określić preferencji kierunkowych w badaniu przedmiotowym
  • Przeciwwskazania do terapii manualnej (zespół ogona końskiego, nowotwór kręgosłupa lub choroba przerzutowa, destrukcyjne patologie stawów, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, dysfunkcje jelit/pęcherza (związane z bólem pleców), neuropatia obwodowa lub postępująca radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa, postępująca mielopatia lub chromanie neurogenne lub jakiekolwiek bezwzględne przeciwwskazania do MT takie jak ostre złamanie odcinka lędźwiowego kręgosłupa)
  • Otwarta sprawa o odszkodowanie pracownicze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Diagnostyka i terapia mechaniczna
Diagnostyka mechaniczna odnosi się do klasyfikacji opartej na badaniu postawy i zakresu ruchu kręgosłupa, połączonej z oceną subiektywnych odpowiedzi objawowych.
Procedura: Diagnostyka i terapia mechaniczna
Identyfikacja preferencji kierunkowych.
Inne nazwy:
  • McKenziego
Aktywny komparator: Terapia manualna
Terapia manualna (MT) to szerokie pojęcie obejmujące wiele technik, które próbują oddziaływać na potencjalne źródła bólu, takie jak stawy, ścięgna, więzadła i mięśnie, zazwyczaj przy użyciu rąk terapeuty, ale mogą również wykorzystywać narzędzie lub instrument w przypadku niektórych tkanek miękkich terapie mobilizacyjne, jak również terapia manipulacyjna kręgosłupa wspomagana instrumentami o małej sile.
Procedura: Terapia manualna
Mechaniczne leczenie oparte na doprowadzeniu stawu do końca i pchnięciu lub manipulacji tkankami miękkimi.
Inne nazwy:
  • Terapia manipulacyjna kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna Skala Zdrowia PROMIS (GHS)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 4 tydzień i 8 tydzień (ocena zmiany od punktu początkowego do 4 tygodni i 8 tygodni)
Zmiana miernika jakości życia
punkt wyjściowy, 4 tydzień i 8 tydzień (ocena zmiany od punktu początkowego do 4 tygodni i 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PEG (ból/radość z życia/ogólna aktywność)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 4 tydzień i 8 tydzień (ocena zmiany od punktu początkowego do 4 tygodni i 8 tygodni)
Zmiana w bólu
punkt wyjściowy, 4 tydzień i 8 tydzień (ocena zmiany od punktu początkowego do 4 tygodni i 8 tygodni)
Unikanie strachu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 4 tydzień i 8 tydzień (ocena zmiany od punktu początkowego do 4 tygodni i 8 tygodni)
Aktywność fizyczna osoby z moimi problemami z plecami nie jest bezpieczna (skala 1-5)
punkt wyjściowy, 4 tydzień i 8 tydzień (ocena zmiany od punktu początkowego do 4 tygodni i 8 tygodni)
Katastrofalnie
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 4 tydzień i 8 tydzień (ocena zmiany od punktu początkowego do 4 tygodni i 8 tygodni)
Czuję, że mój ból pleców jest okropny i nigdy nie będzie lepiej (skala 1-5)
punkt wyjściowy, 4 tydzień i 8 tydzień (ocena zmiany od punktu początkowego do 4 tygodni i 8 tygodni)
Brak zaangażowania behawioralnego
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 4 tydzień i 8 tydzień (ocena zmiany od punktu początkowego do 4 tygodni i 8 tygodni)
Ze względu na przewlekły ból pleców nie angażuję się już w czynności, które sprawiają mi przyjemność i przyjemność (skala 1-5_
punkt wyjściowy, 4 tydzień i 8 tydzień (ocena zmiany od punktu początkowego do 4 tygodni i 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 977015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badań opublikujemy w czasopiśmie jako badanie pilotażowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnostyka i terapia mechaniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj