- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03049644
기계적 진단 및 치료를 도수 요법과 비교한 시도
2022년 3월 29일 업데이트: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
만성 요통 관리: 현장 진료 방법론을 활용한 수동 요법과 기계적 진단 및 치료를 비교하는 무작위 대조 시험
기계적 진단 및 치료(MDT) 및 수동 요법(MT)은 모두 CLBP 관리에서 효능을 입증했습니다.
이 연구에서 POC(Point of Care) 디자인을 사용하면 임상 환경에서 이 두 가지 치료 양식을 비교할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 POC 방법론을 활용하여 CLBP 환자에 대한 모집, 등록 및 결과 데이터 수집의 타당성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초기 평가 동안 신체 검사에서 방향 선호도를 입증하는 것을 포함하여 포함 기준을 충족하는 카이로프랙틱 클리닉에 들어오는 20명의 새로운 환자를 모집할 것입니다.
환자는 관심에 대해 질문을 받고 관심이 있는 사람은 동의를 받습니다.
그런 다음 환자는 실용적인 방식으로 전달되는 MDT 또는 MT를 받기 위해 컴퓨터 생성 무작위 차트를 사용하여 무작위 배정됩니다.
결과에는 통증(PEG), 삶의 질(PROMIS 글로벌 건강 설문조사(GHS)), 심리사회적 질문 및 자기 효능감(2개 질문)이 포함됩니다.
결과는 기준선, 기준선 후 4주 및 8주 후에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 요통(CLBP)(>12주)
- 재향 군인
- 만 18세 이상
- 신체 검사에 대한 방향 선호
제외 기준:
- 비베테랑
- 89세 이상
- 요통의 비기계적 원인
- 신체 검사에서 선호하는 방향을 식별할 수 없음
- 도수 요법(말총 증후군, 척추 신생물 또는 전이성 질환, 류마티스성 관절염과 같은 파괴적인 관절 병리학, 장/방광 기능 장애(요통과 관련됨), 말초 신경병증 또는 진행성 요천추 신경근병증, 진행성 골수병증 또는 신경성 파행증 또는 절대적 요추의 급성 골절과 같은 MT 금기)
- 근로자 보상 사례 열기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기계적 진단 및 치료
기계적 진단은 주관적인 증상 반응의 평가와 관련된 척추의 자세 및 운동 범위 검사를 기반으로 한 분류를 말합니다.
|
방향 선호도 식별.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수동 요법
수동 요법(MT)은 일반적으로 치료사의 손을 사용하지만 일부 연조직의 경우 도구나 기구를 사용할 수도 있는 관절, 힘줄, 인대 및 근육과 같은 가능한 통증 원인에 영향을 미치려는 많은 기술을 포괄하는 광범위한 용어입니다. 동원 요법 및 낮은 힘의 도구 보조 척추 조작 요법.
|
관절을 끝까지 잡고 압박하거나 연조직 조작을 기반으로 한 기계 기반 치료.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS 글로벌 건강 척도(GHS)
기간: 기준선, 4주 및 8주(기준선에서 4주 및 8주까지의 변화 평가)
|
삶의 질 측정의 변화
|
기준선, 4주 및 8주(기준선에서 4주 및 8주까지의 변화 평가)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PEG(고통/삶의 즐거움/일반 활동)
기간: 기준선, 4주 및 8주(기준선에서 4주 및 8주까지의 변화 평가)
|
고통의 변화
|
기준선, 4주 및 8주(기준선에서 4주 및 8주까지의 변화 평가)
|
|
두려움 회피
기간: 기준선, 4주 및 8주(기준선에서 4주 및 8주까지의 변화 평가)
|
허리에 문제가 있는 사람이 신체 활동을 하는 것은 정말 안전하지 않습니다(1-5 척도).
|
기준선, 4주 및 8주(기준선에서 4주 및 8주까지의 변화 평가)
|
|
파국화
기간: 기준선, 4주 및 8주(기준선에서 4주 및 8주까지의 변화 평가)
|
나는 내 허리 통증이 끔찍하고 결코 나아지지 않을 것이라고 느낀다(1-5 척도)
|
기준선, 4주 및 8주(기준선에서 4주 및 8주까지의 변화 평가)
|
|
행동 이탈
기간: 기준선, 4주 및 8주(기준선에서 4주 및 8주까지의 변화 평가)
|
만성적인 요통으로 인해 즐겁고 유쾌한 활동을 더 이상 하지 않는다(1-5 척도_
|
기준선, 4주 및 8주(기준선에서 4주 및 8주까지의 변화 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기계적 진단 및 치료에 대한 임상 시험
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국