Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Una prova che confronta la diagnosi meccanica e il trattamento con la terapia manuale

29 marzo 2022 aggiornato da: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Gestione della lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato che confronta la diagnosi e il trattamento meccanici con la terapia manuale utilizzando una metodologia Point of Care

La diagnosi e il trattamento meccanico (MDT) e la terapia manuale (MT) hanno entrambi dimostrato efficacia nella gestione del CLBP. L'uso di un design Point of Care (POC) in questo studio consentirà il confronto di queste due modalità di trattamento in un contesto clinico. Lo scopo di questo studio è dimostrare la fattibilità del reclutamento, arruolamento e raccolta di dati sugli esiti sui pazienti con CLBP utilizzando la metodologia POC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati 20 nuovi pazienti che entrano nella clinica chiropratica che soddisfano i criteri di inclusione, inclusa la dimostrazione di una preferenza direzionale all'esame fisico durante la loro valutazione iniziale. I pazienti saranno interrogati sull'interesse e gli interessati saranno acconsentiti. I pazienti verranno quindi randomizzati utilizzando un grafico di randomizzazione generato dal computer per ricevere MDT o MT consegnati in modo pragmatico. I risultati includeranno: dolore (PEG), qualità della vita (PROMIS Global Health Survey (GHS)), domande psicosociali e autoefficacia (2 domande). I risultati saranno raccolti al basale, 4 settimane e 8 settimane dopo il basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore lombare cronico (CLBP) (>12 settimane)
  • Veterano
  • Almeno 18 anni di età
  • Preferenza direzionale all'esame obiettivo

Criteri di esclusione:

  • Non veterano
  • >89 anni di età
  • Causa non meccanica di LBP
  • Impossibile identificare la preferenza direzionale all'esame obiettivo
  • Controindicazioni alla terapia manuale (sindrome della cauda equina, neoplasia spinale o malattia metastatica, patologia articolare distruttiva come artrite reumatoide, disfunzione intestinale/vescicale (associata al mal di schiena), neuropatia periferica o radicolopatia lombosacrale progressiva, mielopatia progressiva o claudicatio neurogena o qualsiasi controindicazioni alla MT come frattura acuta della colonna lombare)
  • Aprire il caso di risarcimento del lavoratore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Diagnosi e terapia meccanica
La diagnosi meccanica si riferisce alla classificazione basata sull'esame della postura e del range di movimento della colonna vertebrale, associata alla valutazione delle risposte sintomatiche soggettive.
Procedura: Diagnosi e terapia meccanica
Identificazione della preferenza direzionale.
Altri nomi:
  • McKenzie
Comparatore attivo: Terapia manuale
La terapia manuale (MT) è un termine ampio che comprende molte tecniche che tentano di influenzare i possibili contributori del dolore come articolazioni, tendini, legamenti e muscoli, tipicamente usando le mani del terapista ma possono anche utilizzare uno strumento o uno strumento nel caso di alcuni tessuti molli terapie di mobilizzazione e terapia di manipolazione spinale assistita da strumenti a bassa forza.
Procedura: Terapia manuale
Trattamento a base meccanica basato sul portare l'articolazione a fine corsa e sulla spinta o sulla manipolazione dei tessuti molli.
Altri nomi:
  • Terapia manipolativa spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Global Health Scale (GHS)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane (valutando il cambiamento dal basale a 4 settimane e 8 settimane)
Cambiamento nella misura della qualità della vita
basale, 4 settimane e 8 settimane (valutando il cambiamento dal basale a 4 settimane e 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PEG (dolore/godimento della vita/attività generale)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane (valutando il cambiamento dal basale a 4 settimane e 8 settimane)
Cambiamento nel dolore
basale, 4 settimane e 8 settimane (valutando il cambiamento dal basale a 4 settimane e 8 settimane)
Evitamento della paura
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane (valutando il cambiamento dal basale a 4 settimane e 8 settimane)
Non è davvero sicuro per una persona con il mio problema alla schiena essere fisicamente attiva (scala 1-5)
basale, 4 settimane e 8 settimane (valutando il cambiamento dal basale a 4 settimane e 8 settimane)
Catastrofizzante
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane (valutando il cambiamento dal basale a 4 settimane e 8 settimane)
Sento che il mio mal di schiena è terribile e non migliorerà mai (scala 1-5)
basale, 4 settimane e 8 settimane (valutando il cambiamento dal basale a 4 settimane e 8 settimane)
Disimpegno comportamentale
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane (valutando il cambiamento dal basale a 4 settimane e 8 settimane)
A causa del mio mal di schiena cronico, non mi dedico più ad attività divertenti e piacevoli (scala 1-5_
basale, 4 settimane e 8 settimane (valutando il cambiamento dal basale a 4 settimane e 8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canandaigua VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 977015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicheremo i risultati dello studio in una rivista come studio pilota.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diagnosi e terapia meccanica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Brazil

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi