A mechanikai diagnosztikát és kezelést a manuális terápiával összehasonlító próba
2022. március 29. frissítette: Paul Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
A krónikus deréktáji fájdalom kezelése: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a mechanikai diagnózist és a kezelést összehasonlítja a manuális terápiával, egy gondozási módszert alkalmazva
A mechanikus diagnózis és kezelés (MDT) és a manuális terápia (MT) egyaránt hatékonynak bizonyult a CLBP kezelésében.
A Point of Care (POC) tervezése ebben a vizsgálatban lehetővé teszi e két kezelési mód összehasonlítását klinikai környezetben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a CLBP-betegek toborzásának, felvételének és kimeneti adatok gyűjtésének megvalósíthatóságát a POC módszertan használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kiropraktika klinikára érkező 20 új beteget vesznek fel, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, beleértve az iránypreferenciát a fizikális vizsgálat során a kezdeti értékelés során.
A betegek érdeklődését megkérdezik, és az érdeklődőket beleegyezik.
A betegeket ezután egy számítógép által generált randomizációs diagram segítségével véletlenszerűen besorolják, hogy MDT-t vagy MT-t kapjanak pragmatikus módon.
Az eredmények a következőket tartalmazzák: fájdalom (PEG), életminőség (PROMIS globális egészségügyi felmérés (GHS)), pszichoszociális kérdések és önhatékonyság (2 kérdés).
Az eredményeket a kiinduláskor, 4 héttel és 8 héttel az alapvonal után gyűjtik össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- Rochester Outpatient Clinic (ROPC) of the Canandaigua VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) (>12 hét)
- Veterán
- Legalább 18 éves
- Iránypreferencia a fizikális vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Nem Veterán
- >89 éves
- Az LBP nem mechanikus oka
- A fizikális vizsgálat során nem sikerült azonosítani az iránypreferenciát
- A manuális terápia ellenjavallatai (cauda equina szindróma, gerinc neoplázia vagy metasztatikus betegség, destruktív ízületi kórképek, például rheumatoid arthritis, bél/hólyag diszfunkció (hátfájdalommal összefüggő), perifériás neuropátia vagy progresszív lumbosacralis radiculopathia, progresszív myelopathia vagy neurogén abszolút claudicatio az MT ellenjavallatai, például az ágyéki gerinc akut törése)
- Nyitott munkavállalói kártérítési ügy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mechanikai diagnosztika és terápia
A mechanikai diagnózis a gerinc testtartásának és mozgástartományának vizsgálatán alapuló osztályozásra vonatkozik, amely a szubjektív tüneti válaszok értékeléséhez kapcsolódik.
|
Iránypreferencia azonosítása.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Manuális terápia
A manuális terápia (MT) egy tág fogalom, amely számos technikát magában foglal, amelyek megpróbálják befolyásolni a lehetséges fájdalmat okozó tényezőket, például ízületeket, inakat, szalagokat és izmokat, jellemzően a terapeuta kezét használva, de bizonyos lágyszövetek esetében eszközt vagy műszert is használhatnak. mobilizációs terápiák, valamint az alacsony erejű műszeres gerinc manipulációs terápia.
|
Mechanikus alapú kezelés, amely az ízület végpontig történő elvitelén és tolóerőn vagy lágyrész-manipuláción alapul.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS globális egészségügyi skála (GHS)
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét (az alapvonaltól 4 hét és 8 hét közötti változás értékelése)
|
Változás az életminőségben intézkedés
|
kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét (az alapvonaltól 4 hét és 8 hét közötti változás értékelése)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PEG (fájdalom/életélvezet/általános tevékenység)
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét (az alapvonaltól 4 hét és 8 hét közötti változás értékelése)
|
Változás a fájdalomban
|
kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét (az alapvonaltól 4 hét és 8 hét közötti változás értékelése)
|
|
Félelem elkerülése
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét (az alapvonaltól 4 hét és 8 hét közötti változás értékelése)
|
Nem igazán biztonságos a hátproblémákkal küzdő személynek fizikailag aktív lenni (1-5 skála)
|
kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét (az alapvonaltól 4 hét és 8 hét közötti változás értékelése)
|
|
Katasztrofális
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét (az alapvonaltól 4 hét és 8 hét közötti változás értékelése)
|
Úgy érzem, borzalmas a hátfájásom, és soha nem lesz jobb (1-5 skála)
|
kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét (az alapvonaltól 4 hét és 8 hét közötti változás értékelése)
|
|
Viselkedési elszakadás
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét (az alapvonaltól 4 hét és 8 hét közötti változás értékelése)
|
Krónikus hátfájásom miatt már nem folytatok olyan tevékenységet, amely élvezetes és kellemes (1-5 skála_
|
kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét (az alapvonaltól 4 hét és 8 hét közötti változás értékelése)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul E Dougherty, DC, Canandaigua VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 977015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A tanulmány eredményeit kísérleti tanulmányként folyóiratban tesszük közzé.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .