停泵和开泵 CABG 期间心肌缺血再灌注损伤的评估
2022年4月11日 更新者：St. Petersburg State Pavlov Medical University
AMIRI-CABG：停泵和开泵 CABG 期间心肌缺血再灌注损伤的评估
停泵和开泵 CABG 期间心肌缺血再灌注损伤的评估。
研究概览
详细说明
停泵和开泵 CABG 期间心肌缺血再灌注损伤的评估通过术中测量胸骨切开术前和胸骨闭合后的髓过氧化物酶血清水平来监测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
336
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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St. Petersburg、俄罗斯联邦、197089
- First Pavlov State Medical University of St. Petersburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
缺血性心脏病患者。
描述
纳入标准：
- 缺血性心脏病
排除标准：
- 瓣膜病
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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体外循环CABG
接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术并进行体外循环的患者。
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标准体外循环 CABG。
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非体外循环冠状动脉搭桥术
接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术但未进行体外循环的患者。
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标准非体外循环 CABG。
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BH-CABG 间充质干细胞。
接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的患者在跳动的心脏上进行机械循环支持。
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冠状动脉旁路移植术 (CABG) 患者在跳动的心脏上进行机械循环支持手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髓过氧化物酶
大体时间：胸骨闭合后血清髓过氧化物酶水平
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胸骨闭合后血清髓过氧化物酶水平
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胸骨闭合后血清髓过氧化物酶水平
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低心输出量综合征
大体时间：手术后最多 30 天
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手术后长达 30 天的低心输出量综合征。
心脏指数 (CI) 是通过侵入性方法测量的。
当 CI <2.2 时，低心输出量综合征被登记。
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手术后最多 30 天
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重症监护室住院时间
大体时间：手术后 30 天或更长时间
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手术后在重症监护病房的停留时间。
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手术后 30 天或更长时间
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住院时间
大体时间：手术后 30 天或更长时间
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住院时间
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手术后 30 天或更长时间
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强心剂的累积剂量
大体时间：手术后最多 30 天
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计算公式：强心药累积剂量=强心药天数*强心药给药天数
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手术后最多 30 天
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服用强心药的天数
大体时间：手术后 30 天或更长时间
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强心剂给药期
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手术后 30 天或更长时间
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肺通气
大体时间：手术后 30 天或更长时间
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肺通气时间
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手术后 30 天或更长时间
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收缩功能
大体时间：手术后最多 14 天
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用超声心动图测量（射血分数）
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手术后最多 14 天
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舒张功能
大体时间：手术后最多 14 天
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用超声心动图测量（舒张末期容积）
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手术后最多 14 天
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再手术人数
大体时间：手术后最多 30 天
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因心脏并发症再次手术的参与者人数。
心脏并发症：心脏指数<2.2的移植物功能障碍。
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手术后最多 30 天
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肾功能不全
大体时间：围手术期（胸骨切开术前和胸骨闭合后）
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手术后血清肌酐水平大于术前水平的25%
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围手术期（胸骨切开术前和胸骨闭合后）
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心房颤动。
大体时间：手术后最多 30 天
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术后新发房颤。
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手术后最多 30 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：手术后 30 天内
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手术后死亡
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手术后 30 天内
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中风
大体时间：手术后 30 天内
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手术后中风
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手术后 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alexander S Nemkov, PhD, MD、PSPbGMU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月15日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (实际的)
2017年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AMIRI-CABG 03/17-11
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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