Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen iskeemisen reperfuusiovaurion arviointi off- ja On Pump CABG:n aikana

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: Sydänlihaksen iskeemisen reperfuusiovaurion arviointi off- ja On Pump CABG:n aikana

Sydänlihaksen iskeemisen reperfuusiovaurion arviointi off- ja on pump CABG:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänlihaksen iskeemisen reperfuusiovaurion arviointia off- ja on pump CABG:n aikana seurataan leikkauksen aikana mittaamalla seerumin myeloperoksidaasitaso ennen sternotomiaa ja rintalastan sulkemisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

336

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iskeeminen sydänsairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • läppäsairaus
  • diabetes millitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
On-Pump CABG
Potilaat, joille on suoritettu sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella.
Menettely: On-Pump CABG.
Vakio On-Pump CABG.
Off-Pump CABG
Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ilman kardiopulmonaalista ohitusta.
Menettely: Off-Pump CABG.
Vakio Off-Pump CABG.
BH-CABG MSC.
Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), jolle tehtiin sykkivä sydän verenkierron mekaanisella tuella.
Menettely: BH-CABG MSC.
Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), jolle on tehty sykkivä sydän verenkierron mekaanisella tuella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myeloperoksidaasi
Aikaikkuna: Seerumin myeloperoksidaasin taso juuri rintalastan sulkemisen jälkeen
Seerumin myeloperoksidaasin taso juuri rintalastan sulkemisen jälkeen
Seerumin myeloperoksidaasin taso juuri rintalastan sulkemisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alhaisen sydämen tehon oireyhtymä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Alhainen sydämen minuuttitilavuusoireyhtymä jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen. Sydänindeksi (CI) mitattiin invasiivisilla menetelmillä. Matala sydämen minuuttitilavuusoireyhtymä rekisteröitiin, kun CI <2,2.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen tai kauemmin
Tehohoidon osastolla hoidon kesto leikkauksen jälkeen.
30 päivää toimenpiteen jälkeen tai kauemmin
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen tai kauemmin
Sairaalassa oleskelun pituus
30 päivää toimenpiteen jälkeen tai kauemmin
Inotropen kumulatiivinen annos
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Laskettu seuraavasti: Inotroopin kumulatiivinen annos = inotroopin päivien annos * inotroopin antopäiviä
Jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Inotropen antopäivät
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen tai kauemmin
Inotroopin antoaika
30 päivää toimenpiteen jälkeen tai kauemmin
Keuhkojen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen tai kauemmin
Keuhkojen ventilaation pituus
30 päivää toimenpiteen jälkeen tai kauemmin
Systolinen toiminto
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Mitattu kaikukardiografialla (ejektiofraktio)
Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Diastolinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Mitattu kaikukardiografialla (lopullinen diastolinen tilavuus)
Jopa 14 päivää leikkauksen jälkeen
Uusintaleikkauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joille on tehty uusintaleikkaus sydänkomplikaatioiden vuoksi. Sydänkomplikaatio: siirteen toimintahäiriö, jonka sydänindeksi < 2,2.
Jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Munuaisten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Perioperatiivinen (ennen rintalastan leikkausta ja rintalastan sulkemisen jälkeen)
Seerumin kreatiniinitaso leikkauksen jälkeen yli 25 % ennen leikkausta
Perioperatiivinen (ennen rintalastan leikkausta ja rintalastan sulkemisen jälkeen)
Eteisvärinä.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Uusi eteisvärinä leikkauksen jälkeen.
Jopa 30 päivää toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Kuolema kirurgisen toimenpiteen jälkeen
30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Aivohalvaus leikkauksen jälkeen
30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMIRI-CABG 03/17-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset On-Pump CABG.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa