Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego mięśnia sercowego podczas CABG bez i na pompie

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: Ocena urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego mięśnia sercowego podczas CABG bez i na pompie

Ocena uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego mięśnia sercowego podczas CABG bez i na pompie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego mięśnia sercowego podczas CABG bez i w trakcie CABG jest monitorowana przez śródoperacyjny pomiar poziomu mieloperoksydazy w surowicy przed wykonaniem sternotomii i po zamknięciu mostka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

336

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba niedokrwienna serca

Kryteria wyłączenia:

  • choroba zastawkowa
  • cukrzyca militus

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CABG na pompie
Pacjenci po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wykonanej z użyciem krążenia pozaustrojowego.
Procedura: CABG na pompie.
Standardowe CABG na pompie.
CABG bez pompy
Pacjenci po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wykonanej bez krążenia pozaustrojowego.
Procedura: CABG bez pompy.
Standardowy CABG bez pompy.
BH-CABG MSC.
Pacjenci po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wykonywanej na bijącym sercu z mechanicznym wspomaganiem krążenia.
Procedura: BH-CABG MSC.
Pacjenci po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wykonywanej na bijącym sercu z mechanicznym wspomaganiem krążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mieloperoksydaza
Ramy czasowe: Poziom mieloperoksydazy w surowicy tuż po zamknięciu mostka
Poziom mieloperoksydazy w surowicy tuż po zamknięciu mostka
Poziom mieloperoksydazy w surowicy tuż po zamknięciu mostka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół niskiego rzutu serca
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu chirurgicznym
Zespół niskiego rzutu serca do 30 dni po zabiegu. Indeks sercowy (CI) mierzono metodami inwazyjnymi. Zespół niskiego rzutu serca rejestrowano, gdy CI <2,2.
Do 30 dni po zabiegu chirurgicznym
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu lub dłużej
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po operacji.
W ciągu 30 dni po zabiegu lub dłużej
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu lub dłużej
Długość pobytu w szpitalu
W ciągu 30 dni po zabiegu lub dłużej
Skumulowana dawka leku inotropowego
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Obliczono w następujący sposób: Skumulowana dawka leku inotropowego = dawka dniowa leku inotropowego * dni podawania leku inotropowego
Do 30 dni po zabiegu
Dni podawania leku inotropowego
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu lub dłużej
Okres podawania leku inotropowego
W ciągu 30 dni po zabiegu lub dłużej
Wentylacja płucna
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu lub dłużej
Długość wentylacji płuc
W ciągu 30 dni po zabiegu lub dłużej
Funkcja skurczowa
Ramy czasowe: Do 14 dni po zabiegu chirurgicznym
Mierzone za pomocą echokardiografii (frakcja wyrzutowa)
Do 14 dni po zabiegu chirurgicznym
Funkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: Do 14 dni po zabiegu chirurgicznym
Mierzona za pomocą echokardiografii (objętość końcoworozkurczowa)
Do 14 dni po zabiegu chirurgicznym
Liczba uczestników z reoperacją
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Liczba uczestników z reoperacją z powodu powikłań kardiologicznych. Powikłanie sercowe: dysfunkcja przeszczepu z indeksem sercowym <2,2.
Do 30 dni po zabiegu
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: Okołooperacyjny (przed sternotomią i po zamknięciu mostka)
Stężenie kreatyniny w surowicy po operacji chirurgicznej większe niż 25% przed operacją
Okołooperacyjny (przed sternotomią i po zamknięciu mostka)
Migotanie przedsionków.
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
Migotanie przedsionków o nowym początku po operacji.
Do 30 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
Śmierć po zabiegu chirurgicznym
W ciągu 30 dni po zabiegu
Udar mózgu
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
Udar mózgu po zabiegu chirurgicznym
W ciągu 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMIRI-CABG 03/17-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na CABG na pompie.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj