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Évaluation des lésions ischémiques de reperfusion myocardique au cours d'un PAC avec et sans pompe

11 avril 2022 mis à jour par: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG : Évaluation des lésions ischémiques de reperfusion myocardique au cours d'un PAC avec et sans pompe

Évaluation des lésions de reperfusion ischémique du myocarde au cours d'un CABG hors et sur pompe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation des lésions d'ischémie-reperfusion myocardique au cours d'un pontage coronarien avec et sans pompe est surveillée par la mesure peropératoire du taux sérique de myéloperoxydase avant la sternotomie et après la fermeture du sternum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

336

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cardiopathie ischémique.

La description

Critère d'intégration:

  • la cardiopathie ischémique

Critère d'exclusion:

  • maladie valvulaire
  • diabète millitus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PAC à la pompe
Patients ayant subi une chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG) réalisée avec une circulation extracorporelle.
Procédure: PAC à la pompe.
PAC standard à la pompe.
PAC hors pompe
Patients ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) réalisée sans circulation extracorporelle.
Procédure: PAC hors pompe.
CABG hors pompe standard.
BH-CABG MSC.
Patients ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) réalisée à cœur battant avec un soutien mécanique de la circulation.
Procédure: BH-CABG MSC.
Patients ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) réalisée à cœur battant avec un soutien mécanique de la circulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myéloperoxydase
Délai: Niveau de myéloperoxydase sérique juste après la fermeture sternale
Niveau de myéloperoxydase sérique juste après la fermeture sternale
Niveau de myéloperoxydase sérique juste après la fermeture sternale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome de faible débit cardiaque
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'intervention chirurgicale
Syndrome de faible débit cardiaque jusqu'à 30 jours après la procédure. L'index cardiaque (IC) a été mesuré par des méthodes invasives. Le syndrome de bas débit cardiaque a été enregistré lorsque l'IC <2,2.
Jusqu'à 30 jours après l'intervention chirurgicale
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Pendant 30 jours après la procédure ou plus
Durée du séjour en unité de soins intensifs après l'opération.
Pendant 30 jours après la procédure ou plus
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant 30 jours après la procédure ou plus
Durée du séjour à l'hôpital
Pendant 30 jours après la procédure ou plus
Dose cumulée d'inotrope
Délai: Jusqu'à 30 jours après la procédure
Calculé selon : Dose cumulée d'inotrope = jours dose d'inotrope * jours d'administration d'inotrope
Jusqu'à 30 jours après la procédure
Jours d'administration d'inotrope
Délai: Pendant 30 jours après la procédure ou plus
Période d'administration inotrope
Pendant 30 jours après la procédure ou plus
Ventilation pulmonaire
Délai: Pendant 30 jours après la procédure ou plus
Durée de la ventilation pulmonaire
Pendant 30 jours après la procédure ou plus
Fonction systolique
Délai: Jusqu'à 14 jours après l'intervention chirurgicale
Mesuré par échocardiographie (fraction d'éjection)
Jusqu'à 14 jours après l'intervention chirurgicale
Fonction diastolique
Délai: Jusqu'à 14 jours après l'intervention chirurgicale
Mesuré par échocardiographie (volume en fin de diastole)
Jusqu'à 14 jours après l'intervention chirurgicale
Nombre de participants avec réopération
Délai: Jusqu'à 30 jours après la procédure
Nombre de participants ayant subi une réintervention en raison d'une complication cardiaque. Complication cardiaque : dysfonctionnement du greffon avec index cardiaque < 2,2.
Jusqu'à 30 jours après la procédure
Dysfonctionnement rénal
Délai: Peropératoire (avant sternotomie et après fermeture sternale)
Taux de créatinine sérique après une opération chirurgicale supérieur à 25 % avant l'opération
Peropératoire (avant sternotomie et après fermeture sternale)
Fibrillation auriculaire.
Délai: Jusqu'à 30 jours après la procédure
Fibrillation auriculaire d'apparition nouvelle après opération.
Jusqu'à 30 jours après la procédure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: Pendant 30 jours après la procédure
Décès après intervention chirurgicale
Pendant 30 jours après la procédure
Coup
Délai: Pendant 30 jours après la procédure
AVC après intervention chirurgicale
Pendant 30 jours après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Première publication (Réel)

13 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMIRI-CABG 03/17-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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