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Avaliação da lesão de isquemia-reperfusão miocárdica durante a revascularização do miocárdio com e sem bomba

11 de abril de 2022 atualizado por: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: Avaliação da lesão de isquemia-reperfusão miocárdica durante a revascularização do miocárdio com e sem bomba

Avaliação da lesão de isquemia-reperfusão miocárdica durante a revascularização do miocárdio com e sem bomba.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A avaliação da lesão de isquemia-reperfusão miocárdica durante a revascularização do miocárdio com e sem bomba é monitorada pela medição intraoperatória do nível sérico de mieloperoxidase antes da esternotomia e após o fechamento do esterno.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

336

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cardiopatia isquêmica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença cardíaca isquêmica

Critério de exclusão:

  • valvopatia
  • diabetes mellitus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CABG com bomba
Pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) realizada com circulação extracorpórea.
Procedimento: CABG com bomba.
CABG com bomba padrão.
CABG sem bomba
Pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) realizada sem circulação extracorpórea.
Procedimento: CABG sem bomba.
CABG sem bomba padrão.
BH-CABG MSC.
Pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) realizada com coração batendo com suporte mecânico de circulação.
Procedimento: BH-CABG MSC.
Pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) realizada com coração batendo com suporte mecânico de circulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mieloperoxidase
Prazo: Nível de mieloperoxidase sérica logo após o fechamento do esterno
Nível de mieloperoxidase sérica logo após o fechamento do esterno
Nível de mieloperoxidase sérica logo após o fechamento do esterno

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Síndrome de Baixo Débito Cardíaco
Prazo: Até 30 dias após o procedimento cirúrgico
Síndrome de baixo débito cardíaco até 30 dias após o procedimento. O índice cardíaco (IC) foi medido por métodos invasivos. A síndrome de baixo débito cardíaco foi registrada quando IC <2,2.
Até 30 dias após o procedimento cirúrgico
Tempo de Permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Durante 30 dias após o procedimento ou mais
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva após a operação.
Durante 30 dias após o procedimento ou mais
Duração da Permanência no Hospital
Prazo: Durante 30 dias após o procedimento ou mais
Tempo de permanência no hospital
Durante 30 dias após o procedimento ou mais
Dose cumulativa de inotrópico
Prazo: Até 30 dias após o procedimento
Calculado de acordo com: Dose cumulativa de inotrópico = Dias de dose de inotrópico * dias de administração de inotrópico
Até 30 dias após o procedimento
Dias de administração de inotrope
Prazo: Durante 30 dias após o procedimento ou mais
Período de administração de inotrópico
Durante 30 dias após o procedimento ou mais
Ventilação pulmonar
Prazo: Durante 30 dias após o procedimento ou mais
Duração da ventilação pulmonar
Durante 30 dias após o procedimento ou mais
Função sistólica
Prazo: Até 14 dias após o procedimento cirúrgico
Medido com ecocardiografia (fração de ejeção)
Até 14 dias após o procedimento cirúrgico
Função diastólica
Prazo: Até 14 dias após o procedimento cirúrgico
Medido com ecocardiografia (Volume diastólico final)
Até 14 dias após o procedimento cirúrgico
Número de participantes com reoperação
Prazo: Até 30 dias após o procedimento
Número de participantes com reoperação por complicação cardíaca. Complicação cardíaca: disfunção do enxerto com índice cardíaco <2,2.
Até 30 dias após o procedimento
Disfunção Renal
Prazo: Perioperatório (antes da esternotomia e após o fechamento do esterno)
Nível de creatinina sérica após operação cirúrgica maior que 25% do nível antes da operação
Perioperatório (antes da esternotomia e após o fechamento do esterno)
Fibrilação atrial.
Prazo: Até 30 dias após o procedimento
Novo início de fibrilação atrial após a operação.
Até 30 dias após o procedimento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: Durante 30 dias após o procedimento
Morte após procedimento cirúrgico
Durante 30 dias após o procedimento
Derrame
Prazo: Durante 30 dias após o procedimento
AVC após procedimento cirúrgico
Durante 30 dias após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMIRI-CABG 03/17-11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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