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오프 펌프 및 온 펌프 CABG 동안 심근 허혈-재관류 손상 평가

2022년 4월 11일 업데이트: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: 오프 펌프 및 온 펌프 CABG 동안 심근 허혈-재관류 손상 평가

오프 펌프 및 온 펌프 CABG 동안 심근 허혈성 재관류 손상 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오프 펌프 및 온 펌프 CABG 동안 심근 허혈-재관류 손상의 평가는 흉골 절개 전 및 흉골 봉합 후 myeloperoxidase의 혈청 수준을 수술 중 측정하여 모니터링합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

336

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

허혈성 심장병 환자.

설명

포함 기준:

  • 허혈성 심장 질환

제외 기준:

  • 판막 질환
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
온펌프 CABG
관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 심폐우회술을 시행받았다.
절차: 온펌프 CABG.
표준 온펌프 CABG.
오프 펌프 CABG
관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 심폐우회술 없이 수행되었습니다.
절차: 오프 펌프 CABG.
표준 오프 펌프 CABG.
BH-CABG MSC.
관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 기계적인 순환 지원으로 심장 박동에 대해 수행했습니다.
절차: BH-CABG MSC.
관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 기계적인 순환 지원으로 박동하는 심장에 대해 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수페록시다제
기간: 흉골 폐쇄 직후 혈청 myeloperoxidase 수치
흉골 폐쇄 직후 혈청 myeloperoxidase 수치
흉골 폐쇄 직후 혈청 myeloperoxidase 수치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저심박출량 증후군
기간: 수술 후 최대 30일
시술 후 최대 30일까지 저심박출 증후군. 심장 지수(CI)는 침습적 방법으로 측정되었습니다. 낮은 심박출량 증후군은 CI <2.2일 때 등록되었습니다.
수술 후 최대 30일
중환자실 체류 기간
기간: 시술 후 30일 이상
수술 후 집중 치료실에 머무는 기간.
시술 후 30일 이상
입원 기간
기간: 시술 후 30일 이상
입원 기간
시술 후 30일 이상
Inotrope의 누적 용량
기간: 시술 후 최대 30일
다음에 따라 계산됨: 수축촉진제의 누적 용량 = 수축촉진제 투여 일수 * 수축촉진제 투여 일수
시술 후 최대 30일
Inotrope 투여 일수
기간: 시술 후 30일 이상
Inotrope 투여 기간
시술 후 30일 이상
폐 환기
기간: 시술 후 30일 이상
폐 환기의 길이
시술 후 30일 이상
수축기 기능
기간: 수술 후 최대 14일
심초음파로 측정(박출률)
수술 후 최대 14일
이완기 기능
기간: 수술 후 최대 14일
심초음파로 측정(확장기말 용적)
수술 후 최대 14일
재수술 대상자 수
기간: 시술 후 최대 30일
심장 합병증으로 인해 재수술을 받은 참가자 수. 심장 합병증: 심장 지수가 2.2 미만인 이식 기능 장애.
시술 후 최대 30일
신장 기능 장애
기간: 수술 전후(흉골 절개 전 및 흉골 봉합 후)
수술 후 혈청 크레아티닌 수치가 수술 전보다 25% 이상
수술 전후(흉골 절개 전 및 흉골 봉합 후)
심방세동.
기간: 시술 후 최대 30일
수술 후 새로운 발병 심방 세동.
시술 후 최대 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 시술 후 30일 동안
수술 후 사망
시술 후 30일 동안
뇌졸중
기간: 시술 후 30일 동안
수술 후 뇌졸중
시술 후 30일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Petersburg State Pavlov Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMIRI-CABG 03/17-11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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