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オフおよびオンポンプ CABG 中の心筋虚血再灌流障害の評価

2022年4月11日 更新者：St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: オフおよびオンポンプ CABG 中の心筋虚血再灌流障害の評価

オフおよびオンポンプ CABG 中の心筋虚血再灌流障害の評価。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

胸骨切開前および胸骨閉鎖後のミエロペルオキシダーゼの血清レベルの術中測定によって、オフおよびオンポンプ CABG 中の心筋虚血再灌流障害の評価を監視します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

336

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ロシア連邦
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

虚血性心疾患の患者。

説明

包含基準:

  • 虚血性心疾患

除外基準:

  • 弁疾患
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オンポンプ CABG
心肺バイパスを伴う冠動脈バイパス移植（CABG）手術を受けた患者。
手順：オンポンプ CABG。
標準オンポンプ CABG。
オフポンプ CABG
心肺バイパスなしで行われた冠動脈バイパス移植（CABG）手術を受けた患者。
手順：オフポンプ CABG。
標準オフポンプ CABG。
BH-CABG MSC。
冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術を受けた患者は、循環を機械的にサポートしながら心臓を鼓動させます。
手順：BH-CABG MSC。
冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術を受けた患者は、循環を機械的にサポートしながら心臓を鼓動させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミエロペルオキシダーゼ
時間枠：胸骨閉鎖直後の血清ミエロペルオキシダーゼ値
胸骨閉鎖直後の血清ミエロペルオキシダーゼ値
胸骨閉鎖直後の血清ミエロペルオキシダーゼ値

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低心拍出量症候群
時間枠：手術後30日まで
手術後30日までの低心拍出量症候群。 心臓指数 (CI) は、侵襲的方法によって測定されました。 CI <2.2の場合、低心拍出量症候群が登録されました。
手術後30日まで
集中治療室での滞在期間
時間枠：手続き後30日以上
手術後の集中治療室での滞在期間。
手続き後30日以上
入院期間
時間枠：手続き後30日以上
入院期間
手続き後30日以上
強心薬の累積投与量
時間枠：手続き後30日まで
に従って計算: 強心薬の累積投与量 = 強心薬の投与日数 * 強心薬の投与日数
手続き後30日まで
強心剤の投与日数
時間枠：手続き後30日以上
強心薬投与期間
手続き後30日以上
肺換気
時間枠：手続き後30日以上
肺換気の長さ
手続き後30日以上
収縮機能
時間枠：手術後14日まで
心エコー検査で測定（駆出率）
手術後14日まで
拡張機能
時間枠：手術後14日まで
心エコー検査（拡張末期容積）で測定
手術後14日まで
再手術を受けた参加者の数
時間枠：手続き後30日まで
心臓合併症による再手術を受けた参加者の数。 心合併症：心臓指数＜2.2の移植片機能不全。
手続き後30日まで
腎機能障害
時間枠：周術期（胸骨切開前および胸骨閉鎖後）
-手術後の血清クレアチニンレベルが手術前の25％レベルよりも大きい
周術期（胸骨切開前および胸骨閉鎖後）
心房細動。
時間枠：手続き後30日まで
手術後の新たな心房細動。
手続き後30日まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠：施術後30日間
手術後の死亡
施術後30日間
脳卒中
時間枠：施術後30日間
手術後の脳卒中
施術後30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Petersburg State Pavlov Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Alexander S Nemkov, PhD, MD、PSPbGMU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月15日

一次修了 (実際)

2019年5月31日

研究の完了 (実際)

2019年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月8日

最初の投稿 (実際)

2017年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月11日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMIRI-CABG 03/17-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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