Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívizom ischaemiás-reperfúziós sérülésének értékelése az off- és on-pump CABG során

2022. április 11. frissítette: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: A szívizom ischaemiás-reperfúziós sérülésének értékelése az off- és on-pump CABG során

A szívizom ischaemiás-reperfúziós sérülésének értékelése off- és on-pump CABG során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A myocardialis ischaemiás-reperfúziós károsodás értékelése off- és on-pump CABG során a myeloperoxidáz szérumszintjének intraoperatív mérésével követhető nyomon a szternotomia előtt és a szegycsont bezárása után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

336

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ischaemiás szívbetegség

Kizárási kritériumok:

  • billentyű betegség
  • diabetes millitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
On-Pump CABG
Kardiopulmonális bypass-szal végzett koszorúér bypass (CABG) műtéten átesett betegek.
Eljárás: On-Pump CABG.
Szabványos On-Pump CABG.
Off-Pump CABG
Kardiopulmonális bypass nélkül végzett koszorúér bypass (CABG) műtéten átesett betegek.
Eljárás: Off-Pump CABG.
Standard Off-Pump CABG.
BH-CABG MSC.
Koszorúér bypass graft (CABG) műtéten átesett betegek dobogó szíven, a keringés mechanikus támogatásával.
Eljárás: BH-CABG MSC.
Koszorúér bypass graft (CABG) műtéten átesett betegek dobogó szívén a keringés mechanikus támogatásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mieloperoxidáz
Időkeret: A szérum mieloperoxidáz szintje közvetlenül a szegycsont záródása után
A szérum mieloperoxidáz szintje közvetlenül a szegycsont záródása után
A szérum mieloperoxidáz szintje közvetlenül a szegycsont záródása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony szívteljesítmény szindróma
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
Alacsony perctérfogat szindróma akár 30 nappal a beavatkozás után. A szívindex (CI) mérése invazív módszerekkel történt. Alacsony perctérfogat szindrómát regisztráltak, ha a CI <2,2.
Legfeljebb 30 nappal a műtét után
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Az eljárást követő 30 napon belül vagy tovább
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a műtét után.
Az eljárást követő 30 napon belül vagy tovább
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Az eljárást követő 30 napon belül vagy tovább
A kórházi tartózkodás időtartama
Az eljárást követő 30 napon belül vagy tovább
Az Inotrope kumulatív dózisa
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal az eljárás után
A következőképpen számítva: Az inotróp kumulatív dózisa = az inotróp napi adagja * az inotróp beadásának napjai
Legfeljebb 30 nappal az eljárás után
Az Inotrope alkalmazásának napjai
Időkeret: Az eljárást követő 30 napon belül vagy tovább
Az inotróp beadásának időszaka
Az eljárást követő 30 napon belül vagy tovább
Pulmonális lélegeztetés
Időkeret: Az eljárást követő 30 napon belül vagy tovább
A tüdő lélegeztetésének hossza
Az eljárást követő 30 napon belül vagy tovább
Szisztolés funkció
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal a műtét után
Echokardiográfiával mérve (ejekciós frakció)
Legfeljebb 14 nappal a műtét után
Diasztolés funkció
Időkeret: Legfeljebb 14 nappal a műtét után
Echokardiográfiával mérve (végdiasztolés térfogat)
Legfeljebb 14 nappal a műtét után
Az újraműtéttel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal az eljárás után
Szívszövődmény miatt reoperált résztvevők száma. Szívszövődmény: graft diszfunkció <2,2 szívindex mellett.
Legfeljebb 30 nappal az eljárás után
Vese diszfunkció
Időkeret: Perioperatív (szternotómia előtt és a szegycsont lezárása után)
A szérum kreatininszint sebészeti műtét után magasabb, mint 25% műtét előtti szint
Perioperatív (szternotómia előtt és a szegycsont lezárása után)
Pitvarfibrilláció.
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal az eljárás után
Műtét után újonnan fellépő pitvarfibrilláció.
Legfeljebb 30 nappal az eljárás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: Az eljárást követő 30 napon belül
Sebészeti beavatkozás utáni halál
Az eljárást követő 30 napon belül
Stroke
Időkeret: Az eljárást követő 30 napon belül
Stroke műtét után
Az eljárást követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMIRI-CABG 03/17-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a On-Pump CABG.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel