Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van myocardiale ischemische reperfusieschade tijdens off- en on-pump CABG

11 april 2022 bijgewerkt door: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: beoordeling van myocardiale ischemische reperfusieschade tijdens off- en on-pump CABG

Beoordeling van myocardiale ischemische reperfusieschade tijdens off- en on-pump CABG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling van myocardiale ischemische reperfusiebeschadiging tijdens off- en on-pump CABG wordt gevolgd door intraoperatieve meting van de serumspiegel van myeloperoxidase vóór sternotomie en na sternale sluiting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

336

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ischemische hartziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ischemische hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • klep ziekte
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CABG op de pomp
Patiënten met een coronaire bypassoperatie (CABG) uitgevoerd met een cardiopulmonale bypass.
Procedure: CABG op de pomp.
Standaard CABG op pomp.
CABG buiten de pomp
Patiënten met coronaire bypassoperatie (CABG) uitgevoerd zonder cardiopulmonale bypass.
Procedure: CABG buiten de pomp.
Standaard off-pump CABG.
BH-CABG MSC.
Patiënten met een coronaire bypassoperatie (CABG) uitgevoerd op een kloppend hart met mechanische ondersteuning van de bloedsomloop.
Procedure: BH-CABG MSC.
Patiënten met een coronaire bypassoperatie (CABG) uitgevoerd op een kloppend hart met mechanische ondersteuning van de bloedsomloop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myeloperoxidase
Tijdsspanne: Niveau van serummyeloperoxidase net na sternale sluiting
Niveau van serummyeloperoxidase net na sternale sluiting
Niveau van serummyeloperoxidase net na sternale sluiting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Low Cardiac Output-syndroom
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de chirurgische ingreep
Low cardiac output-syndroom tot 30 dagen na de procedure. Hartindex (CI) werd gemeten met invasieve methoden. Het lage cardiale outputsyndroom werd geregistreerd wanneer CI <2,2.
Tot 30 dagen na de chirurgische ingreep
Duur van het verblijf op de Intensive Care
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen na de procedure of meer
Duur van het verblijf op de intensive care na een operatie.
Gedurende 30 dagen na de procedure of meer
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen na de procedure of meer
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Gedurende 30 dagen na de procedure of meer
Cumulatieve dosis inotroop
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de procedure
Berekend volgens: cumulatieve dosis inotroop = dagen dosis inotroop * dagen van toediening van inotroop
Tot 30 dagen na de procedure
Dagen van toediening van Inotrope
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen na de procedure of meer
Periode van toediening van inotroop
Gedurende 30 dagen na de procedure of meer
Longventilatie
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen na de procedure of meer
Lengte van longventilatie
Gedurende 30 dagen na de procedure of meer
Systolische functie
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na de chirurgische ingreep
Gemeten met echocardiografie (ejectiefractie)
Tot 14 dagen na de chirurgische ingreep
Diastolische functie
Tijdsspanne: Tot 14 dagen na de chirurgische ingreep
Gemeten met echocardiografie (einddiastolisch volume)
Tot 14 dagen na de chirurgische ingreep
Aantal deelnemers met heroperatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de procedure
Aantal deelnemers met heroperatie vanwege cardiale complicatie. Hartcomplicatie: transplantaatdisfunctie met hartindex <2,2.
Tot 30 dagen na de procedure
Nierfunctiestoornis
Tijdsspanne: Perioperatief (vóór sternotomie en na sternale sluiting)
Serumcreatininegehalte na chirurgische ingreep hoger dan 25% niveau voor operatie
Perioperatief (vóór sternotomie en na sternale sluiting)
Boezemfibrilleren.
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de procedure
Nieuw begin atriumfibrilleren na operatie.
Tot 30 dagen na de procedure

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen na de procedure
Dood na chirurgische ingreep
Gedurende 30 dagen na de procedure
Hartinfarct
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen na de procedure
Beroerte na chirurgische ingreep
Gedurende 30 dagen na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMIRI-CABG 03/17-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op CABG op de pomp.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren