Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av myokard iskemisk reperfusjonsskade under av- og på pumpe CABG

11. april 2022 oppdatert av: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: Vurdering av myokardisk iskemisk reperfusjonsskade under av- og på pumpe CABG

Vurdering av myokardisk iskemisk reperfusjonsskade under CABG av og på pumpe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av myokardisk iskemisk reperfusjonsskade under av- og på-pumpe CABG overvåkes ved intraoperativ måling av serumnivået av myeloperoksidase før sternotomi og etter sternal lukking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

336

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med iskemisk hjertesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • iskemisk hjertesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • klaffesykdom
  • diabetes millitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CABG på pumpen
Pasienter med koronar bypassoperasjon (CABG) utført med kardiopulmonal bypass.
Fremgangsmåte: CABG på pumpen.
Standard CABG på pumpen.
Off-Pump CABG
Pasienter med koronar bypassoperasjon (CABG) utført uten kardiopulmonal bypass.
Fremgangsmåte: Off-Pump CABG.
Standard Off-Pump CABG.
BH-CABG MSC.
Pasienter med koronar bypassoperasjon (CABG) utført på bankende hjerte med mekanisk støtte av sirkulasjonen.
Fremgangsmåte: BH-CABG MSC.
Pasienter med koronar bypassoperasjon (CABG) utført på bankende hjerte med mekanisk støtte av sirkulasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myeloperoksidase
Tidsramme: Nivå av serummyeloperoksidase like etter sternal lukking
Nivå av serummyeloperoksidase like etter sternal lukking
Nivå av serummyeloperoksidase like etter sternal lukking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lavt hjerteoutput syndrom
Tidsramme: Inntil 30 dager etter kirurgisk inngrep
Lavt hjertevolumsyndrom opptil 30 dager etter prosedyren. Hjerteindeks (CI) ble målt med invasive metoder. Lavt hjertevolumsyndrom ble registrert når CI <2,2.
Inntil 30 dager etter kirurgisk inngrep
Oppholdets lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: I løpet av 30 dager etter prosedyren eller mer
Oppholdstid på intensivavdeling etter operasjon.
I løpet av 30 dager etter prosedyren eller mer
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: I løpet av 30 dager etter prosedyren eller mer
Varighet på sykehusopphold
I løpet av 30 dager etter prosedyren eller mer
Kumulativ dose av Inotrope
Tidsramme: Inntil 30 dager etter prosedyren
Beregnet i henhold til: Kumulativ dose av inotrop = dager dose av inotrop * dager med administrering av inotrop
Inntil 30 dager etter prosedyren
Dager med administrering av Inotrope
Tidsramme: I løpet av 30 dager etter prosedyren eller mer
Periode med inotrop administrering
I løpet av 30 dager etter prosedyren eller mer
Lungeventilasjon
Tidsramme: I løpet av 30 dager etter prosedyren eller mer
Lengde på lungeventilasjon
I løpet av 30 dager etter prosedyren eller mer
Systolisk funksjon
Tidsramme: Inntil 14 dager etter kirurgisk inngrep
Målt med ekkokardiografi (Ejection Fraction)
Inntil 14 dager etter kirurgisk inngrep
Diastolisk funksjon
Tidsramme: Inntil 14 dager etter kirurgisk inngrep
Målt med ekkokardiografi (end-diastolisk volum)
Inntil 14 dager etter kirurgisk inngrep
Antall deltakere med reoperasjon
Tidsramme: Inntil 30 dager etter prosedyren
Antall deltakere med reoperasjon på grunn av hjertekomplikasjon. Hjertekomplikasjon: graftdysfunksjon med hjerteindeks <2,2.
Inntil 30 dager etter prosedyren
Nyredysfunksjon
Tidsramme: Perioperativ (før sternotomi og etter sternal lukking)
Serumkreatininnivå etter kirurgisk operasjon større enn 25 % nivå før operasjon
Perioperativ (før sternotomi og etter sternal lukking)
Atrieflimmer.
Tidsramme: Inntil 30 dager etter prosedyren
Nyoppstått atrieflimmer etter operasjon.
Inntil 30 dager etter prosedyren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: I løpet av 30 dager etter prosedyren
Død etter kirurgisk inngrep
I løpet av 30 dager etter prosedyren
Slag
Tidsramme: I løpet av 30 dager etter prosedyren
Hjerneslag etter kirurgisk inngrep
I løpet av 30 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMIRI-CABG 03/17-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på CABG på pumpen.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere