Bedömning av myokard ischemisk reperfusionsskada under av- och på pump CABG
11 april 2022 uppdaterad av: St. Petersburg State Pavlov Medical University
AMIRI-CABG: Bedömning av myokardiell ischemisk reperfusionsskada under av- och på pump CABG
Bedömning av myokard ischemisk reperfusionsskada under av- och på pump CABG.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömning av myokardiell ischemisk reperfusionsskada under av- och på pump CABG övervakas genom intraoperativ mätning av serumnivån av myeloperoxidas före sternotomi och efter sternal stängning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
336
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 197089
- First Pavlov State Medical University of St. Petersburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ischemisk hjärtsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ischemisk hjärtsjukdom
Exklusions kriterier:
- klaffsjukdom
- diabetes millitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CABG på pumpen
Patienter med kranskärlsbypassoperation (CABG) utförd med kardiopulmonell bypass.
|
Standard CABG på pumpen.
|
|
Off-Pump CABG
Patienter med kranskärlsbypassoperation (CABG) utförd utan kardiopulmonell bypass.
|
Standard Off-Pump CABG.
|
|
BH-CABG MSC.
Patienter med kranskärlsbypassoperation (CABG) utförd på ett bankande hjärta med mekaniskt stöd av cirkulationen.
|
Patienter med kranskärlsbypassoperation (CABG) utförd på ett bankande hjärta med mekaniskt stöd för cirkulationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myeloperoxidas
Tidsram: Nivå av serummyeloperoxidas precis efter sternal stängning
|
Nivå av serummyeloperoxidas precis efter sternal stängning
|
Nivå av serummyeloperoxidas precis efter sternal stängning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syndrom med lågt hjärtminutvolym
Tidsram: Upp till 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
Lågt hjärtminutvolymsyndrom upp till 30 dagar efter proceduren.
Hjärtindex (CI) mättes med invasiva metoder.
Lågt hjärtminutvolymsyndrom registrerades när CI <2,2.
|
Upp till 30 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Vistelsens längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Under 30 dagar efter ingreppet eller mer
|
Längd på intensivvårdsavdelning efter operation.
|
Under 30 dagar efter ingreppet eller mer
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Under 30 dagar efter ingreppet eller mer
|
Längd på sjukhusvistelse
|
Under 30 dagar efter ingreppet eller mer
|
|
Kumulativ dos av Inotrope
Tidsram: Upp till 30 dagar efter ingreppet
|
Beräknat enligt: Kumulativ dos av inotrop = dagars dos av inotrop * dagar av administrering av inotrop
|
Upp till 30 dagar efter ingreppet
|
|
Dagar för administrering av Inotrope
Tidsram: Under 30 dagar efter ingreppet eller mer
|
Period av inotrop administrering
|
Under 30 dagar efter ingreppet eller mer
|
|
Lungventilation
Tidsram: Under 30 dagar efter ingreppet eller mer
|
Längd på lungventilation
|
Under 30 dagar efter ingreppet eller mer
|
|
Systolisk funktion
Tidsram: Upp till 14 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
Mäts med ekokardiografi (Ejection Fraction)
|
Upp till 14 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Diastolisk funktion
Tidsram: Upp till 14 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
Mäts med ekokardiografi (end-diastolisk volym)
|
Upp till 14 dagar efter kirurgiskt ingrepp
|
|
Antal deltagare med reoperation
Tidsram: Upp till 30 dagar efter ingreppet
|
Antal deltagare med reoperation på grund av hjärtkomplikation.
Hjärtkomplikation: graftdysfunktion med hjärtindex<2,2.
|
Upp till 30 dagar efter ingreppet
|
|
Renal dysfunktion
Tidsram: Perioperativ (före sternotomi och efter sternal stängning)
|
Serumkreatininnivå efter kirurgisk operation högre än 25 % nivå före operation
|
Perioperativ (före sternotomi och efter sternal stängning)
|
|
Förmaksflimmer.
Tidsram: Upp till 30 dagar efter ingreppet
|
Nyuppstått förmaksflimmer efter operation.
|
Upp till 30 dagar efter ingreppet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: Under 30 dagar efter ingreppet
|
Död efter kirurgiskt ingrepp
|
Under 30 dagar efter ingreppet
|
|
Stroke
Tidsram: Under 30 dagar efter ingreppet
|
Stroke efter kirurgiskt ingrepp
|
Under 30 dagar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Första postat (Faktisk)
13 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMIRI-CABG 03/17-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .