Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af myokardieiskæmisk reperfusionsskade under off- og on-pumpe CABG

11. april 2022 opdateret af: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: Vurdering af myokardieiskæmisk reperfusionsskade under off- og on-pumpe CABG

Vurdering af myokardieiskæmisk reperfusionsskade under off- og on-pump CABG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af myokardieiskæmisk reperfusionsskade under off- og on-pump CABG overvåges ved intraoperativ måling af serumniveauet af myeloperoxidase før sternotomi og efter sternal lukning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

336

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med iskæmisk hjertesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • klapsygdom
  • diabetes millitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
On-Pump CABG
Patienter med koronararterie-bypass-operation (CABG) udført med kardiopulmonal bypass.
Procedure: On-Pump CABG.
Standard CABG på pumpen.
Off-Pump CABG
Patienter med koronararterie-bypassoperation (CABG) udført uden kardiopulmonal bypass.
Procedure: Off-Pump CABG.
Standard Off-Pump CABG.
BH-CABG MSC.
Patienter med koronar bypassoperation (CABG) udført på et bankende hjerte med mekanisk støtte af cirkulationen.
Procedure: BH-CABG MSC.
Patienter med koronar bypassoperation (CABG) udført på et bankende hjerte med mekanisk støtte af cirkulationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myeloperoxidase
Tidsramme: Niveau af serummyeloperoxidase lige efter sternal lukning
Niveau af serummyeloperoxidase lige efter sternal lukning
Niveau af serummyeloperoxidase lige efter sternal lukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavt hjerteoutput syndrom
Tidsramme: Op til 30 dage efter kirurgisk indgreb
Lavt cardiac output syndrom op til 30 dage efter proceduren. Hjerteindeks (CI) blev målt ved invasive metoder. Lavt cardiac output syndrom blev registreret, når CI <2,2.
Op til 30 dage efter kirurgisk indgreb
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter proceduren eller mere
Opholdslængde på intensiv afdeling efter operation.
I løbet af 30 dage efter proceduren eller mere
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter proceduren eller mere
Indlæggelsens varighed
I løbet af 30 dage efter proceduren eller mere
Kumulativ dosis af Inotrope
Tidsramme: Op til 30 dage efter proceduren
Beregnet efter: Kumulativ dosis af inotrop = dages dosis af inotrop * dage med administration af inotrop
Op til 30 dage efter proceduren
Dage for administration af Inotrope
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter proceduren eller mere
Periode med inotrop administration
I løbet af 30 dage efter proceduren eller mere
Lungeventilation
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter proceduren eller mere
Længde af lungeventilation
I løbet af 30 dage efter proceduren eller mere
Systolisk funktion
Tidsramme: Op til 14 dage efter kirurgisk indgreb
Målt med ekkokardiografi (Ejection Fraction)
Op til 14 dage efter kirurgisk indgreb
Diastolisk funktion
Tidsramme: Op til 14 dage efter kirurgisk indgreb
Målt med ekkokardiografi (End-Diastolic Volume)
Op til 14 dage efter kirurgisk indgreb
Antal deltagere med reoperation
Tidsramme: Op til 30 dage efter proceduren
Antal deltagere med reoperation på grund af hjertekomplikation. Hjertekomplikation: graftdysfunktion med hjerteindeks<2,2.
Op til 30 dage efter proceduren
Renal dysfunktion
Tidsramme: Perioperativ (før sternotomi og efter sternal lukning)
Serum kreatinin niveau efter kirurgisk operation større end 25% niveau før operation
Perioperativ (før sternotomi og efter sternal lukning)
Atrieflimren.
Tidsramme: Op til 30 dage efter proceduren
Nyopstået atrieflimren efter operation.
Op til 30 dage efter proceduren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter proceduren
Død efter kirurgisk indgreb
I løbet af 30 dage efter proceduren
Slag
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter proceduren
Slagtilfælde efter kirurgisk indgreb
I løbet af 30 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMIRI-CABG 03/17-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med On-Pump CABG.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner