Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení ischemicko-reperfuzního poškození myokardu během vypnutí a zapnutí pumpy CABG

11. dubna 2022 aktualizováno: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: Hodnocení ischemicko-reperfuzního poškození myokardu během vypnutí a zapnutí pumpy CABG

Hodnocení ischemicko-reperfuzního poškození myokardu během CABG s vypnutím a zapnutím pumpy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení ischemicko-reperfuzního poškození myokardu při off- a on-pump CABG je monitorováno intraoperačním měřením sérové ​​hladiny myeloperoxidázy před sternotomií a po uzavření sterna.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

336

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197089
        • First Pavlov State Medical University of St. Petersburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ischemickou chorobou srdeční.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická choroba srdeční

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění chlopní
  • diabetes militus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
On-Pump CABG
Pacienti s bypassem koronární artérie (CABG) provedeným s kardiopulmonálním bypassem.
Postup: On-Pump CABG.
Standardní On-Pump CABG.
Off-Pump CABG
Pacienti s bypassem koronární artérie (CABG) provedeným bez kardiopulmonálního bypassu.
Postup: Off-Pump CABG.
Standardní Off-Pump CABG.
BH-CABG MSC.
Pacienti s koronární arteriální bypassovou operací (CABG) provedenou na tlukoucím srdci s mechanickou podporou oběhu.
Postup: BH-CABG MSC.
Pacienti s koronární arteriální bypassovou operací (CABG) provedenou na tlukoucím srdci s mechanickou podporou oběhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myeloperoxidáza
Časové okno: Hladina sérové ​​myeloperoxidázy těsně po uzavření hrudní kosti
Hladina sérové ​​myeloperoxidázy těsně po uzavření hrudní kosti
Hladina sérové ​​myeloperoxidázy těsně po uzavření hrudní kosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syndrom nízkého srdečního výdeje
Časové okno: Až 30 dní po chirurgickém zákroku
Syndrom nízkého srdečního výdeje do 30 dnů po zákroku. Srdeční index (CI) byl měřen invazivními metodami. Syndrom nízkého srdečního výdeje byl registrován při CI <2,2.
Až 30 dní po chirurgickém zákroku
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Během 30 dnů po zákroku nebo déle
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče po operaci.
Během 30 dnů po zákroku nebo déle
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během 30 dnů po zákroku nebo déle
Délka pobytu v nemocnici
Během 30 dnů po zákroku nebo déle
Kumulativní dávka inotropu
Časové okno: Až 30 dní po zákroku
Vypočteno podle: Kumulativní dávka inotropu = denní dávka inotropu * dny podávání inotropu
Až 30 dní po zákroku
Dny podávání Inotropu
Časové okno: Během 30 dnů po zákroku nebo déle
Období podávání inotropu
Během 30 dnů po zákroku nebo déle
Plicní ventilace
Časové okno: Během 30 dnů po zákroku nebo déle
Délka plicní ventilace
Během 30 dnů po zákroku nebo déle
Systolická funkce
Časové okno: Až 14 dní po chirurgickém zákroku
Měřeno echokardiografií (ejekční frakce)
Až 14 dní po chirurgickém zákroku
Diastolická funkce
Časové okno: Až 14 dní po chirurgickém zákroku
Měřeno echokardiografií (koncový diastolický objem)
Až 14 dní po chirurgickém zákroku
Počet účastníků s reoperací
Časové okno: Až 30 dní po zákroku
Počet účastníků s reoperací pro kardiální komplikaci. Srdeční komplikace: dysfunkce štěpu se srdečním indexem<2,2.
Až 30 dní po zákroku
Renální dysfunkce
Časové okno: Perioperační (před sternotomií a po uzavření hrudní kosti)
Hladina sérového kreatininu po chirurgickém výkonu vyšší než 25 % před operací
Perioperační (před sternotomií a po uzavření hrudní kosti)
Fibrilace síní.
Časové okno: Až 30 dní po zákroku
Nová fibrilace síní po operaci.
Až 30 dní po zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Během 30 dnů po zákroku
Smrt po chirurgickém zákroku
Během 30 dnů po zákroku
Mrtvice
Časové okno: Během 30 dnů po zákroku
Cévní mozková příhoda po chirurgickém zákroku
Během 30 dnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMIRI-CABG 03/17-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na On-Pump CABG.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit