Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ишемически-реперфузионного повреждения миокарда во время КШ без и с помпой

11 апреля 2022 г. обновлено: St. Petersburg State Pavlov Medical University

AMIRI-CABG: оценка ишемически-реперфузионного повреждения миокарда во время КШ без помпы и без помпы

Оценка ишемически-реперфузионного повреждения миокарда при АКШ без помпы и с помпой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка ишемически-реперфузионного повреждения миокарда во время КШ без помпы и с помпой контролируется путем интраоперационного измерения уровня миелопероксидазы в сыворотке до стернотомии и после закрытия грудины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

336

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные ишемической болезнью сердца.

Описание

Критерии включения:

  • ишемическая болезнь сердца

Критерий исключения:

  • болезнь клапана
  • сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
АКШ на помпе
Пациенты с операцией аортокоронарного шунтирования (АКШ) в условиях искусственного кровообращения.
Процедура: АКШ на помпе.
Стандартное АКШ на помпе.
АКШ без насоса
Пациенты с операцией аортокоронарного шунтирования (АКШ) без искусственного кровообращения.
Процедура: АКШ без насоса.
Стандартное АКШ без помпы.
BH-CABG MSC.
Больным с операцией аортокоронарного шунтирования (АКШ) на работающем сердце с механической поддержкой кровообращения.
Процедура: BH-CABG MSC.
Пациенты с операцией аортокоронарного шунтирования (АКШ) на работающем сердце с механической поддержкой кровообращения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Миелопероксидаза
Временное ограничение: Уровень сывороточной миелопероксидазы сразу после закрытия грудины
Уровень сывороточной миелопероксидазы сразу после закрытия грудины
Уровень сывороточной миелопероксидазы сразу после закрытия грудины

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синдром низкого сердечного выброса
Временное ограничение: До 30 дней после операции
Синдром низкого сердечного выброса до 30 дней после процедуры. Сердечный индекс (СИ) измеряли инвазивными методами. Синдром низкого сердечного выброса регистрировали при ДИ <2,2.
До 30 дней после операции
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры и более
Длительность пребывания в реанимационном отделении после операции.
В течение 30 дней после процедуры и более
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры и более
Продолжительность пребывания в больнице
В течение 30 дней после процедуры и более
Суммарная доза инотропа
Временное ограничение: До 30 дней после процедуры
Рассчитывается по формуле: Кумулятивная доза инотропа = дневная доза инотропа * дни введения инотропа
До 30 дней после процедуры
Дни введения инотропа
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры и более
Период введения инотропа
В течение 30 дней после процедуры и более
Легочная вентиляция
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры и более
Продолжительность легочной вентиляции
В течение 30 дней после процедуры и более
Систолическая функция
Временное ограничение: До 14 дней после операции
Измеряется с помощью эхокардиографии (фракция выброса)
До 14 дней после операции
Диастолическая функция
Временное ограничение: До 14 дней после операции
Измерено с помощью эхокардиографии (конечный диастолический объем)
До 14 дней после операции
Количество участников с повторной операцией
Временное ограничение: До 30 дней после процедуры
Количество участников с повторной операцией из-за сердечного осложнения. Кардиальное осложнение: дисфункция трансплантата с сердечным индексом <2,2.
До 30 дней после процедуры
Почечная дисфункция
Временное ограничение: Периоперационный (до стернотомии и после закрытия грудины)
Уровень креатинина в сыворотке после хирургической операции превышает уровень до операции на 25%.
Периоперационный (до стернотомии и после закрытия грудины)
Мерцательная аритмия.
Временное ограничение: До 30 дней после процедуры
Новое начало мерцательной аритмии после операции.
До 30 дней после процедуры

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры
Смерть после хирургического вмешательства
В течение 30 дней после процедуры
Инсульт
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры
Инсульт после операции
В течение 30 дней после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Alexander S Nemkov, PhD, MD, PSPbGMU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMIRI-CABG 03/17-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКШ на помпе.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться