口服薄荷醇对神经系统疾病和衰老相关口咽吞咽困难患者吞咽反应的影响
2017年5月9日 更新者：Pere Clave、Hospital de Mataró
口咽性吞咽困难 (OD) 是老年人（>70 岁）中最常见的消化系统疾病，最近被认为是一种老年综合征。
OD 的主要特征是：高患病率和严重并发症，要么与吞咽效率下降相关，营养不良患病率为 45%，要么与吞咽安全性下降相关，吸入性肺炎患病率为 50%，住院时间增加 100% 并导致50%的死亡率。
然而，目前还没有针对老年患者 OD 的特异性药物治疗。
现在的治疗正从补偿发展为旨在恢复吞咽功能障碍的积极治疗，一些团体一直在寻找新的治疗策略。
本研究的主要目的是评估推注薄荷醇对老年和神经源性 OD 患者吞咽反应的影响。
此外，这项研究还将评估这种药理学策略的副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 怀疑 OD 与衰老（>70 岁）、神经退行性疾病或中风相关的患者。
排除标准：
- 怀疑他们无法赞扬该方案的患者、在过去 4 周内参与或已经参与临床研究的患者以及酒精或药物依赖的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：薄荷醇 10 mM（毫摩尔）
在一组 5、10 和 20 mL 花蜜控制丸剂和两个系列的 5、10 和 20 mL 花蜜丸剂补充相应浓度的 10 mM 薄荷醇的过程中对患者进行了研究
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辅以薄荷醇的营养丸
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实验性的：薄荷醇 1 毫米
在一组 5、10 和 20 mL 花蜜控制丸剂和两个系列的 5、10 和 20 mL 花蜜丸剂补充相应浓度的 1 mM 薄荷醇的过程中对患者进行了研究
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辅以薄荷醇的营养丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喉前庭关闭时间
大体时间：在电视透视评估期间评估喉前庭关闭时间。喉前庭关闭时间可能发生在从 GPJ 打开到 1000 毫秒之间的 100 毫秒之间。
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喉前庭 (LV) 打开的时间，舌腭交界处 (GPJ) 打开的时间值为 0
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在电视透视评估期间评估喉前庭关闭时间。喉前庭关闭时间可能发生在从 GPJ 打开到 1000 毫秒之间的 100 毫秒之间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (实际的)
2017年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月9日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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