Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av oral mentol på sväljresponsen hos patienter med orofaryngeal dysfagi associerad med neurologiska sjukdomar och åldrande

9 maj 2017 uppdaterad av: Pere Clave, Hospital de Mataró
Orofaryngeal dysfagi (OD) är den vanligaste matsmältningsstörningen hos äldre personer (>70 år) och har nyligen erkänts som ett geriatriskt syndrom. Huvuddragen för OD är: en hög prevalens och allvarliga komplikationer antingen relaterade till den minskade sväljningseffekten med 45 % förekomst av undernäring eller på grund av minskad sväljsäkerhet med 50 % prevalens av aspirationspneumoni som ökar sjukhusvistelsen med 100 % och leder till en 50 % av dödligheten. Det finns dock ingen specifik farmakologisk behandling för OD hos äldre patienter ännu. Behandlingarna utvecklas nu från kompensation till aktiva behandlingar som syftar till att återställa sväljningsstörningen och vissa grupper har letat efter nya terapeutiska strategier. Huvudmålet med denna studie är att utvärdera effekten av att administrera mentol i bolus på sväljresponsen hos äldre och neurogena patienter med OD. Dessutom kommer denna studie också att bedöma biverkningarna av denna farmakologiska strategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med misstanke om OD i samband med åldrande (>70 år), neurodegenerativa sjukdomar eller stroke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med misstanke om att de inte kommer att kunna komplettera protokollet, patienter som deltagit eller har deltagit i en klinisk studie de senaste 4 veckorna och patienter med alkohol- eller drogberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: mentol 10 mM (millimolar)
Patienterna studerades under utsmältningen av en serie av 5, 10 och 20 ml nektarkontrollbolus och två serier av 5, 10 och 20 ml nektarbolus kompletterad med motsvarande koncentration av mentol 10 mM
Kosttillskott: mentol
Alimentär bolus kompletterad med mentol
EXPERIMENTELL: mentol 1 mM
Patienterna studerades under utsmältningen av en serie av 5, 10 och 20 ml nektarkontrollbolus och två serier av 5, 10 och 20 ml nektarbolus kompletterad med motsvarande koncentration av mentol 1 mM
Kosttillskott: mentol
Alimentär bolus kompletterad med mentol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laryngeal vestibul stängningstid
Tidsram: Laryngeal vestibulens stängningstid bedöms under den videofluoroskopiska bedömningen. Laryngeal vestibulens stängningstid kan inträffa mellan 100 millisekunder från att GPJ öppnar upp till 1000 millisekunder.
tidpunkt för öppning av larynxvestibulen (LV), glossopalatin junction (GPJ) öppning ges tidsvärdet 0
Laryngeal vestibulens stängningstid bedöms under den videofluoroskopiska bedömningen. Laryngeal vestibulens stängningstid kan inträffa mellan 100 millisekunder från att GPJ öppnar upp till 1000 millisekunder.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Mataró

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

13 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA01-11//2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Deglutition Disorders

Kliniska prövningar på mentol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera