Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oral menthol på synkerespons hos patienter med orofaryngeal dysfagi forbundet med neurologiske sygdomme og aldring

9. maj 2017 opdateret af: Pere Clave, Hospital de Mataró
Orofaryngeal dysfagi (OD) er den hyppigste fordøjelsessygdom hos ældre mennesker (>70 år) og er for nylig blevet anerkendt som et geriatrisk syndrom. Hovedtræk ved OD er: en høj prævalens og alvorlige komplikationer enten relateret til den nedsatte synkeeffektivitet med 45 % forekomst af underernæring eller på grund af nedsat synkesikkerhed med 50 % prævalens af aspirationspneumoni, der øger hospitalsopholdet med 100 % og fører til en 50 % af dødeligheden. Der er dog endnu ingen specifik farmakologisk behandling for OD hos ældre patienter. Behandlinger udvikler sig nu fra kompensation til aktive behandlinger, der sigter mod at genoprette synkebesværet, og nogle grupper har ledt efter nye terapeutiske strategier. Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at administrere menthol i bolus på synkerespons hos ældre og neurogene patienter med OD. Derudover vil denne undersøgelse også vurdere bivirkningerne af denne farmakologiske strategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mistanke om OD forbundet med aldring (>70 år), neurodegenerative sygdomme eller slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mistanke om, at de ikke vil være i stand til at komplimentere protokollen, patienter, der har deltaget i eller har deltaget i et klinisk studie de sidste 4 uger og patienter med alkohol- eller narkotikaafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: menthol 10 mM (millimolær)
Patienterne blev undersøgt under udsugning af en serie af 5, 10 og 20 ml nektar kontrolbolus og to serier af 5, 10 og 20 ml nektar bolus suppleret med den tilsvarende koncentration af menthol 10 mM
Kosttilskud: mentol
Fordøjelsesbolus suppleret med menthol
EKSPERIMENTEL: menthol 1 mM
Patienterne blev undersøgt under udsugning af en serie på 5, 10 og 20 ml nektar kontrolbolus og to serier på 5, 10 og 20 ml nektar bolus suppleret med den tilsvarende koncentration af menthol 1 mM
Kosttilskud: mentol
Fordøjelsesbolus suppleret med menthol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laryngeal vestibule lukketid
Tidsramme: Laryngeal vestibules lukketid vurderes under den videofluoroskopiske vurdering. Laryngeal vestibule lukketid kan forekomme mellem 100 millisekunder fra GPJ åbner op til 1000 millisekunder.
timing af åbningen af ​​laryngeal vestibule (LV), glossopalatin junction (GPJ) åbning gives tidsværdien 0
Laryngeal vestibules lukketid vurderes under den videofluoroskopiske vurdering. Laryngeal vestibule lukketid kan forekomme mellem 100 millisekunder fra GPJ åbner op til 1000 millisekunder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Mataró

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA01-11//2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deglutition lidelser

Kliniske forsøg med mentol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner