Влияние перорального приема ментола на реакцию глотания у пациентов с орофарингеальной дисфагией, связанной с неврологическими заболеваниями и старением
9 мая 2017 г. обновлено: Pere Clave, Hospital de Mataró
Орофарингеальная дисфагия (ОД) является наиболее частым расстройством пищеварения у пожилых людей (старше 70 лет) и недавно была признана гериатрическим синдромом.
Основными признаками ОП являются: высокая распространенность и тяжелые осложнения, связанные либо со снижением эффективности глотания при распространенности мальнутриции в 45%, либо из-за снижения безопасности глотания при распространенности 50% аспирационной пневмонии, что увеличивает время пребывания в стационаре на 100% и приводит к 50% смертности.
Однако специфического фармакологического лечения ОЗ у пожилых пациентов пока не существует.
В настоящее время методы лечения развиваются от компенсации к активным методам лечения, направленным на восстановление дисфункции глотания, и некоторые группы ищут новые терапевтические стратегии.
Основная цель этого исследования — оценить влияние болюсного введения ментола на глотательную реакцию у пожилых и нейрогенных пациентов с передозировкой.
Кроме того, это исследование также оценит побочные эффекты этой фармакологической стратегии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с подозрением на ОП, связанную со старением (>70 лет), нейродегенеративными заболеваниями или инсультом.
Критерий исключения:
- Пациенты с подозрением, что они не смогут дополнить протокол, пациенты, участвующие или участвовавшие в клиническом исследовании за последние 4 недели, и пациенты с алкогольной или наркотической зависимостью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ментол 10 мМ (миллимолярный)
Пациентов исследовали во время глотания одной серии контрольных болюсов нектара по 5, 10 и 20 мл и двух серий болюсов нектара по 5, 10 и 20 мл, дополненных соответствующей концентрацией ментола 10 мМ.
|
Алиментарный болюс с добавлением ментола
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ментол 1 мМ
Пациентов исследовали во время глотания одной серии контрольных болюсов нектара по 5, 10 и 20 мл и двух серий болюсов нектара по 5, 10 и 20 мл, дополненных соответствующей концентрацией ментола 1 мМ.
|
Алиментарный болюс с добавлением ментола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время закрытия преддверия гортани
Временное ограничение: Время закрытия преддверия гортани оценивают во время видеофлюороскопии. Время закрытия преддверия гортани может составлять от 100 миллисекунд до открытия GPJ до 1000 миллисекунд.
|
время открытия преддверия гортани (LV), открытия языко-небного соединения (GPJ) присваивается значение времени 0
|
Время закрытия преддверия гортани оценивают во время видеофлюороскопии. Время закрытия преддверия гортани может составлять от 100 миллисекунд до открытия GPJ до 1000 миллисекунд.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MA01-11//2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .